Wyniki wyszukiwania - Biblioteka Nauki

1

Opakowania zywnosci - nowe krajowe regulacje prawne w swietle integracji z Unia Europejska

100%

Cwiek-Ludwicka K. , Jurkiewicz M. , Stelmach A. , Poltorak H.

|

nr 12

4-6

PL

Przedstawiono aktualnie zachodzące zmiany w przepisach krajowych dotyczących materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, w tym opakowań żywności. Omówiono ustawodawstwo Unii Europejskiej w tym zakresie oraz nowe krajowe uregulowania prawne w odniesieniu do opakowań żywności. Polskie przepisy przewidują utworzenie wykazu substancji dozwolonych do stosowania w procesie wytwarzania i przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością, z uwzględnieniem substancji dozwolonych w UE. Towarzyszą im dopuszczalne limity migracji specyficznej (SML) lub maksymalnej zawartości (QM). Takie podejście ogranicza potrzebę uzyskiwania pozwoleń wyłącznie do przypadków zastosowania substancji nie wymienionych na krajowych listach pozytywnych. Ustawodawstwo zakłada również nadzór nad jakością zdrowotną materiałów i wyrobów do kontaktu z żywnością, sprawowany w ramach urzędowej kontroli.

EN

This article presents the current changes in Polish legislation concerning materials and articles intended to contact with foodstuffs including food packaging. The relevant European Community legislation is discussed and the new Polish regulations concerning food packaging materials are presented. This new legislation anticipates issuing positive lists of substances authorized as permissible during manufacturing of plastics food packaging materials and articles intended to come into contact with food, including authorized substances in EU. Their specific migration limits (SML) or maximum quantity (QM) accompanies the allowed substances. Such approach limits the need for obtaining the certificates for substances and materials containing ingredients not present on the lists. The new legislation provides also the possibility of the official control of the final products and materials intended to contact with food.

2

Substancje chemiczne dozwolone do tworzyw sztucznych przeznaczonych do wytwarzania opakowan zywnosci w swietle ustawodawstwa Unii Europejskiej

100%

Cwiek-Ludwicka K. , Jurkiewicz M. , Stelmach A. , Poltorak H.

Roczniki Państwowego Zakładu Higieny

|

2000

|

tom 51

|

nr 3

241-249

PL

Omówiono stosowanie substancji chemicznych dozwolonych do produkcji tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z produktami spożywczymi zgodnie z przepisami Unii Europejskiej

EN

In the EU countries the use of the chemical substances for plastics intended to come into contact with foodstuffs is regulated by Directive 89/109/EEC and the several specific Directives. Positive list s of the chemical substances for plastics intended to manufacturing of food packaging are placed in Directive 90/128/EEC on plastics materials. This 90/128/EEC Directive so-called „Monomer Directive" has been amended five times by Directives 92/39/EEC, 93/9/EEC, 95/3/EC, 96/11/EC and 99/91/EC. Directive 90/128/EEC so-called „Monomer Directive" provides: list of monomers and other starting substances that can be used in the manufacture of plastics materials and articles, placed in two Sections (A and B), and list of additives initiated from Directive 95/3/EC. Other additives will be added to this list on the basis of their positive national regulatory status in the EU countries . and limits of migration (global, specific) According to the EU legislation all the substances before placing on the positive lists are the evaluated and authorised by the scientific bodies (SCF and/or JECFA). The EU legislation on the plastics materials and articles intended to come into contact with foodstuffs will be implemented into Polish law. However all the regulations relating to the chemical substances and limits of migration (global and specific) are already accepted by the National Institute of Hygiene.

3

Bezpieczenstwo wyrobow przeznaczonych do kontaktu z zywnoscia w systemie RASFF

100%

Cwiek-Ludwicka K. , Stelmach A. , Poltorak H.

|

nr 4

599-607

4

Migracja formaldehydu z wyrobow z melaminy przeznaczonych do kontaktu z zywnoscia

100%

Stelmach A. , Cwiek-Ludwicka K. , Poltorak H.

|

2008

|

tom 41

|

nr 3

475-478

5

Rola EFSA w systemie zarządzania ryzykiem w odniesieniu do materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością

100%

Cwiek-Ludwicka K. , Poltorak H. , Pawlicka M.

Roczniki Państwowego Zakładu Higieny

|

2009

|

tom 60

|

nr 4

PL

Rola Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) w systemie zarządzania ryzykiem w odniesieniu do materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością polega na dokonywaniu dla potrzeb Komisji Europejskiej oceny substancji w zakresie bezpieczeństwa ich stosowania. Zasady uzyskiwania zezwoleń na stosowanie nowej substancji w materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością, na podstawie opinii EFSA, są określone w Rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004. W celu oceny substancji brane są pod uwagę jej właściwości toksykologiczne oraz wielkość migracji do płynów modelowych imitujących działanie środków spożywczych. Obejmują one badania toksykologiczne substancji w zakresie działania mutagennego w warunkach in vitro, toksyczności przewlekłej i rakotwórczości, a także badania absorpcji, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji oraz jej oddziaływania na reprodukcję i inne. Zakres wymaganych danych toksykologicznych zależy od wielkości migracji substancji. Na podstawie opinii EFSA Komisja wydaje zezwolenie wspólnotowe poprzez zamieszczenie substancji w wykazie dozwolonych. Niekiedy dopuszczone substancje wymagają ponownej oceny, ze względu na nowe właściwości toksykologiczne lub stwierdzoną w żywności obecność nieznanych wcześniej produktów ich rozkładu. Podano przykłady wybranych substancji, które wymagały ponownej oceny EFSA w świetle aktualnej wiedzy i działania podjęte przez Komisję Europejską.

EN

The role of the European Food Safety Authority (EFSA) in the risk management system regarding food contact materials and articles is related with the risk assessment of the substances for the European Commission. General rules for the authorisation of substances used in materials and articles intended to contact with food is established in the Regulation (EC) no 1935/2004. For the evaluation of substances their toxicological properties and magnitude of migration into food simulants is taken into account. Toxicological studies include the mutagenicity tests, oral toxicity studies, carcinogenicity, reproduction and also studies on absorption, distribution, metabolism and excretion of the substance and other studies when needed. The set of the relevant toxicological data for substance depends on the magnitude of migration. In the case of positive opinion by EFSA the substance appears on the Community list of authorised substances. Sometimes, the earlier evaluated and authorized substances must undergo re-evaluation due to their new toxicological properties or as a result of a presence in the food of their earlier unknown decomposition products. Examples of the selected substances which underwent re-evaluation by EFSA in the light of the current toxicological knowledge and the relevant activities undertaken by the European Commission have been presented.

6

Badania migracji pierwszorzędowych amin aromatycznych (PAAs) z wielowarstwowych opakowań żywności metodą HPLC

88%

Cwiek-Ludwicka K. , Pawlicka M. , Starski A. , Poltorak H. , Karlowski K.

Roczniki Państwowego Zakładu Higieny

|

2011

|

tom 62

|

nr 4

PL

Celem pracy była identyfikacja i zbadanie migracji pierwszorzędowych amin aromatycznych (PAAs) z opakowań z tworzyw sztucznych przeznaczonych do pakowania żywności. Wielkość migracji tych substancji z opakowań żywności stanowi podstawę do oceny ich zgodności z wymaganiami ustawodawstwa UE oraz zagrożenia dla zdrowia wynikającego z przenikania tych związków z opakowań do żywności. Materiał do badań stanowiły niezadrukowane i zadrukowane próbki wielowarstwowych opakowań z tworzyw sztucznych (laminatów) produkcji krajowej i importowane. Migrację PAAs z laminatów przeprowadzano do płynu modelowego (3% kwasu octowego), metodą zalecaną w UE do badania migracji substancji z wyrobów do kontaktu z żywnością, w warunkach standardowych odzwierciedlających rzeczywiste użytkowanie opakowania (10 dni, 40oC) oraz w warunkach „worst case scenario” (2 h, 70oC). Roztwory migracyjne zatężano na kolumienkach SPE, a następnie identyfikowano i oznaczano zawartość siedmiu PAAs (aniliny, 1,3-fenylenodiaminy, 2,6-toluenodiaminy, 2,4-toluenodiaminy, 4,4’-oksydianiliny, 4,4’-metylenodianiliny i 3,3’-dimetylobenzydyny) uprzednio zwalidowaną metodą HPLC-DAD. W zależności od zastosowanych warunków migracji zawartość PAAs była zróżnicowana. W standardowych warunkach uwalnianie zarówno aniliny jak 4,4’-metylenodianiliny (4,4’-MDA) było zdecydowanie niższe. W warunkach migracji „worst case scenario” stwierdzono uwalnianie 4,4’-MDA w zakresie od poniżej granicy wykrywalności metody (LOD=0,51 μg/kg) do 9,86 μg/kg, natomiast uwalnianie aniliny od poniżej granicy wykrywalności metody (LOD=0,98 μg/kg) do 7,04 μg/kg. W 2 próbkach laminatu, na 8 zbadanych, suma uwalnianych PAAs (aniliny i 4,4’-MDA) wynosiła 13,32 μg/kg i 14,72 μg/kg i przekraczała dopuszczalny limit (10 μg/kg). Biorąc pod uwagę kancerogenne działanie PAAs, laminaty z których stwierdzono uwalnianie aniliny i 4,4’-MDA w ilości przekraczającej dopuszczalny limit, nie powinny być stosowane do pakowania żywności.

EN

The aim of this study was to identify of primary aromatic amines (PAAs) and to determine their migration from plastic food packaging. The magnitude of the migration of these substances from plastic food packaging consists a base for the evaluation of their compliance with the requirements of EU legislation and hazard for human health taking into account their migration into food. The unprinted and printed multi-layer plastic packaging (laminates), domestic and imported, were examined in these studies. PAAs migration tests from the laminates into food simulant (3% acetic acid) was performed according to the appropriate procedures recommended in the EU for testing migration from food contact articles under standard conditions reflecting the real use of laminates (10 days, 40oC) and under „worst case scenario” conditions (2 h, 70oC). PAAs present in migration solutions were concentrated on SPE columns and then seven PAAs (aniline, 1,3-phenylenediamine, 2,6-toluenediamine, 2,4-toluenediamine, 4,4’-oxydianiline, 4,4’-methylenedianiline and 3,3’-dimethylbenzidyne) were identified and determined by previously validated HPLC-DAD method. Depending on the migration conditions the PAAs content was different. When the „worst case scenario” conditions were applied the migration of 4,4’-methylenedianiline (4,4’-MDA) ranged from below detection limit (LOD=0.51 μg/kg) up to 9.86 μg/kg, and aniline was released in the range from below detection limit (LOD=0,98 μg/kg) up to 7.04 μg/kg. In two laminate samples of eight examined, the sum of PAAs (aniline and 4,4’-MDA) was 13.32 μg/kg and 14.72 μg/kg showing that the permitted limit (10 μg/kg) was exceeded. In the standard conditions, the migration of aniline and 4,4’-MDA was significantly lower. Regarding the carcinogenic potential of PAAs, the laminates causing the amines migration above the permitted limit should not be used as food packaging.

7

Ocena bezpieczenstwa substancji przeznaczonych do stosowania w opakowaniach zywnosci zgodnie z przepisami Unii Europejskiej

88%

Cwiek-Ludwicka K. , Stelmach A. , Jurkiewicz M. , Mazanska M. , Poltorak H.

|

tom 38

|

nr Supl.

87-89

PL

Przedstawiono zasady oceny bezpieczeństwa substancji przeznaczonych do stosowania w opakowaniach żywności w celu uzyskania zezwolenia, w świetle przepisów obowiązujących w Unii Europejskiej

EN

The procedure for safety assessment of the substances to be used in food contact materials and articles according to the EU regulation was presented. Substances used in food contact materials and articles can not pose the risk for human health when they migrate into foodstuffs. Therefore, according to the Regulation No 1935/2004 of the European Parliament and the Council, new substances intended to be used in food contact materials and articles must undergo safety assessment provided by the European Food Safety Authority (EFSA). The safety assessment of such substance is based on the dossier containing the detailed data concerning its physical and chemical properties, intended use including quantity, technological function, microbiological properties, and results on the migration into the food or food simulants and toxicological data. The range of toxicological studies that have to be supplied for the assessment of the substance, depends on the magnitude of the migration. Generally, the higher migration is found the larger range of toxicological studies is needed for the assessment. Substances which have got the Community authorisation for plastic food contact materials are placed on the lists in the Directive 2002/72/EC. Such lists arc reviewed and undergo verification in the light of the current knowledge.

8

Badania migracji globalnej z zastosowaniem alternatywnych plynow modelowych zywnosci zawierajacej tluszcz

88%

Cwiek-Ludwicka K. , Stelmach A. , Jurkiewicz M. , Mazanska M. , Poltorak H.

|

tom 57

|

nr 3

259-265

PL

Zbadano migracją globalną z opakowań żywności do izooktanu i 95% etanolu — alternatywnych płynów modelowych imitujących działanie żywności zawie- rającej tłuszcz. W badaniach uwzględniano czas i temperaturę kontaktu żywności z opakowaniem. Oznaczona migracja globalna z badanych opakowań wykonanych z PP, PE, PA i PET była niska, z wyjątkiem folii z piastyfikowanego polichlorku winylu, z których znacznie przekraczała ona dozwolony limit (10 mg/dm2).

EN

Overall migration from commercial samples of food plastics packaging into 95% ethanol and iso- octane - the alternative fatty food simulants - was determined. Testing conditions - time and temperature of the contact of food packaging material with food simulants reflected real or predicted use of given packaging. The analytical methods according to European Standard EN 1186 were used. Test methods by filling the artiecles, total immersion, forming a pouch or using the cell were used for migration as appropriate to allow contact with liquid food simulant only this surface which will come into the contact with food during normal use of the product. The overall migration from the samples of the tested products into both food simulants (95% ethanol and iso-octane) was well below the limit (10 mg/dm2), except of the migration from plasticized PVC films which markedly exceeded above limit, showing that these films must not be used for packaging of food containing fat. Application of food simulants as a alternative to olive oil markedly shortens analytical procedure and reduces workload, both important in routine testing.

9

Opakowania jako potencjalne zrodlo zanieczyszczenia zywnosci

88%

Cwiek-Ludwicka K. , Jurkiewicz M. , Stelmach A. , Mazanska M. , Poltorak H.

Bromatologia i Chemia Toksykologiczna

|

2003

|

tom 36

|

nr Supl.

285-289

EN

Food packaging may be a potential source of food contamination due to chemical constituents migration from packaging materials. To assure the food contact materials safety the relevant legislation is established. For the food contact materials and articles where is no harmonised EU legislation (eg. colorants, silicones, paper and board, rubber) the Council of Europe establishes the Resolution containing the special requirements. According to EU legislation related to materials and articles intended to come into contact with food, in general, food contact articles should not release substances in quantities that may endanger human health or change the organoleptic characteristics. The final product should fulfil the requirements for the overall migration limit (OML) and specific migration limit (SML) of the chemical substances. Testing migration for the compliance with the limits of global migration and specific migration from the final product to the food simulants should be performed according to the relevant EC Directives. The current Polish legislation related to food contact materials and article implementing the provision of the relevant EC Directives was presented.

10

Kryteria oceny jakosci zdrowotnej oraz procedury badania smoczkow

75%

Cwiek-Ludwicka K. , Stelmach A. , Jurkiewicz M. , Karlowski K. , Mazanska M. , Poltorak H.

Roczniki Państwowego Zakładu Higieny

|

1999

|

tom 50

|

nr 2

171-177

PL

Przedstawiono kryteria oceny jakości zdrowotnej smoczków dla niemowląt i małych dzieci, z uwzględnieniem oceny organoleptycznej oraz metod badania parametrów chemicznych. Podano także zasady oceny kliniczno-użytkowej.

EN

The health quality criteria for the evaluation of soothers for babies and young children have been developed and the analytical procedures were collected and indicated for the evaluation purposes. They include: sensory analysis global migration migration of metals (Sb, As, Ba, Cd, Pb, Cr, Hg, Se) to 0,07 M HCl analysis of volatile compounds chemical demand for oxigen presence of reaction accelerators presence of antioxidans The requirements concerning mechanical and chemical parameters and also general safety of the product have been developed and the procedures for the conformity checking of these parameters, based on Polish Standard and the draft project of European Standard EN 14000 series concerning soothers for babies and small children have also been presented. These criteria have been accepted by the Ministry of Health and Social Welfare as suitable for issuing of health certificates for placing on the market as well as for the current sanitary surveillance of soothers taken from the market. The criteria will be obligatory until the EN 1400 Standards come into force being introduced into Polish legislation.