Środki transportu o regulowanej temperaturze przeznaczone do dystrybucji produktów farmaceutycznych – wymagania wg PKN-DIN SPEC 91323

• Autorzy: Warczak Wiesław , Szczepański Bogdan , Bednarczyk Leszek , Niedojadło Dorota , Kurcz Leszek

Identyfikatory

DOI

10.15199/8.2020.1.1

Warianty tytułu

EN

Temperature conditioned transport equipment used for distribution of pharmaceutical products - requirements according to PKN-DIN SPEC 91323

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

W niniejszej publikacji poruszono zagadnienie badania i certyfikowania pojazdów do transportu i dystrybucji produktów farmaceutycznych, bardzo istotne w sytuacji nieprecyzyjnych i zbyt ogólnych polskich regulacji prawnych i standardów technicznych dotyczących tego obszaru działalności gospodarczej. Przeanalizowano niedawno opublikowaną polską wersję dokumentu charakterze normatywnym PKN-DIN SPEC 91323:2019-08 mogącego ujednolicić postępowanie w zakresie produkcji, badań i certyfikowania pojazdów do dystrybucji leków w Polsce.

EN

This publication touches upon the issue of testing and certification of vehicles for transport and distribution of pharmaceutical products, very important in the situation of imprecise and too general Polish legal regulations and technical standards concerning this area of business activity. The recently published Polish version of the normative document PKN-DIN SPEC 91323:2019-08, which can unify proceedings in the field of production, testing and certification of vehicles for the distribution of medicaments in Poland, was analysed.

Słowa kluczowe

PL

środki transportu; produkty farmaceutyczne; badania; kwalifikowanie; certyfikacja

EN

transport equipment; pharmaceutical products; testing; qualification; certification

• Wydawca: Wydawnictwo SIGMA-NOT
• Czasopismo: Chłodnictwo : organ Naczelnej Organizacji Technicznej
• Rocznik: 2020
• Tom: R. 55, nr 1
• Strony: 3--8
• Opis fizyczny: Bibliogr. 7 poz., rys.

Twórcy

autor

Warczak Wiesław

• Centralny Ośrodek Chłodnictwa w Krakowie COCH

autor

Szczepański Bogdan

• Centralny Ośrodek Chłodnictwa w Krakowie COCH

autor

Bednarczyk Leszek

• Centralny Ośrodek Chłodnictwa w Krakowie COCH

autor

Niedojadło Dorota

• Centralny Ośrodek Chłodnictwa w Krakowie COCH

autor

Kurcz Leszek

• Akademia Górniczo-Hutnicza im. Stanisława Staszica w Krakowie

Bibliografia

• [1] Bednarczyk L., D. Niedojadło, B. Szczepański. 2019. "Procedury badań samochodowych agregatów chłodniczych i chłodniczo-grzewczych zgodnie z umową ATP". Chłodnictwo 1.
• [2] DIN SPEC 91323: 2016-03 BEUTH VERLAG GmbH, 10772 Berlin .
• [3] Kurcz L., B. Szczepański, W. Warczak. 2017." Badanie i certyfikacja środków transportu przeznaczonych do przewozu produktów wrażliwych na temperaturę - certyfikacja" . Chłodnictwo 9-10.
• [4] PKN-DIN SPEC 91323:2019-08 PKN Warszawa.
• [5] Program Certyfikacji PR-06. 2016. Certyfikacja Dobrych Praktyk Dystrybucyjnych w odniesieniu do środków transportu produktów wrażliwych transportowanych w kontrolowanej/regulowanej temperaturze. Kraków: COCH.
• [6] Umowa o międzynarodowych przewozach szybko psujących się artykułów żywnościowych i o specjalnych środkach transportu przeznaczonych do tych przewozów (ATP) z dnia 6 stycznia 2018.
• [7] Warczak W., B. Szczepański, L. Kurcz. 2017. "Badanie i certyfikacja środków transportu przeznaczonych do przewozu produktów wrażliwych na temperaturę - badania". Chłodnictwo 12.

Uwagi

PL

Opracowanie rekordu ze środków MNiSW, umowa Nr 461252 w ramach programu "Społeczna odpowiedzialność nauki" - moduł: Popularyzacja nauki i promocja sportu (2020).