Zapewnienie bezpieczeństwa wytwarzania wyrobów medycznych

• Autorzy: Gondek Urszula
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Produkcja wyrobów medycznych w Unii Europejskiej podlega surowym przepisom oraz regulacjom, które zostały ustanowione w celu zapewnienia ich bezpieczeństwa i jakości.

Słowa kluczowe

PL

wyroby medyczne; bezpieczeństwo; jakość

EN

medical devices; safety; quality

• Wydawca: BMP Sp. z o.o.
• Czasopismo: Kierunek Farmacja
• Rocznik: 2023
• Tom: nr 4
• Strony: 26--28
• Opis fizyczny: Bibliogr. 2 poz.

Twórcy

autor

Gondek Urszula

• kancelaria adwokacka Czyżewscy

Bibliografia

• [1]. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. L 117 z 5.5.2017, s. 1 z poźn. zm.).
• [2]. Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974 z poźn. zm.).