Próby klasyfikacji wyrobów medycznych

• Autorzy: Sztucki Damian
• Języki publikacji: PL

Słowa kluczowe

PL

wyroby medyczne; klasyfikacja wyrobów medycznych; MDR; Medical Device Regulation

EN

medical devices; classification of medical devices; MDR; Medical Device Regulation

• Wydawca: Roble Sp. z o.o.
• Czasopismo: LAB Laboratoria, Aparatura, Badania
• Rocznik: 2021
• Tom: R. 26, nr 4
• Strony: 47--49
• Opis fizyczny: Bibliogr. 5 poz.

Twórcy

autor

Sztucki Damian

Bibliografia

• [1] Antonio Migliore (2017) On the new regulation of medical devices in Europe, Expert Review of Medical Devices, 14:12, 921-923.
• [2] PN EN ISO 13485. Wyroby medyczne. Systemy zarządzania jakością. Wymagania do celów przepisów prawnych.
• [3] European Hospital and Healthcare Federation (HOPE). Analysis of the new Medical Devices Regulation (MDR) and In vitro diagnostic Medical Devices Regulation (IVDR) draft texts.
• [4] Ustawa z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.
• [5] Cohen D, Billingsley M. Europeans are left to their own devices. Bmj. 2011.