Wyniki wyszukiwania - Biblioteka Nauki

1

Komisje bioetyczne wobec postępu w biomedycynie

100%

Drzycimski A.

Studia Pelplińskie

|

2014

|

tom 47

73-96

PL

Komisje bioetyczne, których początek sięga roku 1900, mają obecnie ogromną rolę do spełnienia. Pojawiające się nowe wyzwania biomedycyny, tj. potrzeba wprowadzania na rynek nowych leków, wzrastająca liczba wieloośrodkowych badań klinicznych, potrzeba ulepszania procedur, stawiają przed komisjami nowe zadania i konieczność dalszej harmonizacji działań. Tworzenie i funkcjonowanie tych gremiów powinno zapewnić kompetentną recenzję i etyczną ocenę przedstawionych projektów badań. Komisje bioetyczne są gremiami wielodyscyplinarnymi w swoim składzie i powoływanymi zgodnie z lokalnym prawodawstwem oraz z wartościami i zasadami rozpoznawalnymi przez społeczności, którym służą.

2

Badania kliniczne, doniesienia naukowe -jak je czytać, rozumieć i przekładać na naszą codzienną praktykę

100%

Ambroziak A. M.

Optyka

|

2023

|

tom Nr 5

44

PL

Tematyka krótkowzroczności jest tak obszerna i dynamiczna, że można o niej pisać i dyskutować bez końca. Kiedy zaczęłam rozważać, czym mogę podzielić się z Wami w tym felietonie do kolejnego numeru dwumiesięcznika OPTYKA, natknęłam się w mediach społecznościowych na kilka postów z opublikowanym 13 lipca 2023 roku artykułem „Low-dose atropine eyedrops no better than placebo for sloving myopia progression”. To doskonały pretekst do rozważań nad czytaniem i rozumieniem badań klinicznych.

3

Inteligentne opakowania w służbie badań klinicznych nad lekami

100%

Dziewit-Gontowska U. , Margasińska-Brach M.

Logistyka

|

2021

|

tom nr 1

18--20

PL

W laboratoriach badawczych stanowią „złoty standard”, ale próżno ich szukać w aptekach. Dlaczego tak jest? Zastanawiamy się wspólnie z Magdaleną Margasińską-Brach, MSc, Dyrektorem Projektów w PPD Poland, światowej firmy zajmującej się organizacją i prowadzeniem badań klinicznych nowych leków, której misją i celem jest poprawa zdrowia i pomoc w dostarczeniu pacjentom terapii zmieniających oraz poprawiających jakość ich życia.

4

Impact of statistical methodology on phase II clinical trials in oncology

100%

Marubini E.

Biocybernetics and Biomedical Engineering

|

2001

|

tom Vol. 21, no. 2

29-37

EN

The present paper was motivated by the experience matured by the Author as member of numerous Ethical Committee in some twenty years. After realizing that the protocols of phase II trials appeared questionable from a methodological wiepoint the Author, together with his colleague L. Mariani of the National Institute of Tumours in Milan decided to develop a two step research. In the first one the statistical features of phase II design based on frequentist, Baysian and decision theory approaches were thoroughly investigated. In the second step the practical application of these design in planning and conducting phase II trials in oncology was studied. The present paper gives a synopsis of the results emerging from the whole research.

PL

Przedstawiona praca zawiera analizę dwuetapowych badań klinicznych. Podczas pierwszego etapu ustalany jest plan przyszłych badań. Wykorzystuje się tu elementy teorii decyzji oraz wnioskowanie częstotliwościowe. Drugi etap obejmuje zastosowania utworzonych podczas pierwszego etapu schematów w rozwiązywaniu wybranych problemów onkologicznych badań klinicznych.

5

Przypadek uwięznięcia jelita cienkiego we wrodzonej przepuklinie przeponowej u 8-letniego konia

88%

Nikolajczuk M.

Medycyna Weterynaryjna

|

1959

|

tom 15

|

nr 08

6

Toksoplazmoza wrodzona w badaniach wlasnych

88%

Kmiec K. , Wozniakowska-Gesicka T. , Andrzejewski A.

Wiadomości Parazytologiczne. Suplement

|

2001

|

tom 47

|

nr 1

51-57

7

Porownanie immunostymulujacych wlasciwosci malych dawek mechloretaminy z lewamizolem w badaniach laboratoryjnych i klinicznych

88%

Switala M.

Zeszyty Naukowe Akademii Rolniczej we Wrocławiu. Rozprawy Habilitacyjne

|

1992

|

tom 104

1-64

8

Badanie kliniczne ukladu sercowo-naczyniowego

88%

Blumer B. J.

Weterynaria po Dyplomie

|

2006

|

tom 07

|

nr 6

12-14

9

Obraz kliniczny boreliozy z Lyme

88%

Flisiak R. , Prokopowicz D.

Wiadomości Parazytologiczne

|

1999

|

tom 45

|

nr 2

143-149

EN

Prevalence of Lyme borreliosis in Europe has been well esablished during the last decade. The highest morbidity in Poland, exceeding 100 cases (100.000) year, was demonstrated in north-estern part of the country. Additional small endemic areas were also described in south-western and central part of the country. Clinical picture of the disease do not differ significantly from observed in other parts of Europe. Lyme borreliosis is characterized with a wide variety of manifestations recognized as typical: erythema migrans, borrelial lymphocytoma, acrodermatitis chronica atrophicans, arthritis, facial palsy, lymphocytic meningitis and cardiac transduction disturbances. However there are also controversial syndroms, that have confinned etiology of Borrelia burgdorferi but only in some cases, such as: morphea sclerodermatous lesions, cardiomyopathy and some neurologic disorders. Diagnosis of Lyme borreliosis is still based on typical signs of the disease and laboratory techniques can not solve clinical doubts.

10

Podstawowe techniki mikroelektrofizjologiczne w neurobiologii

75%

Konopacki J. , Bland B. H. , Dyck R.

Postępy Higieny i Medycyny Doświadczalnej

|

2000

|

tom 54

|

nr 3

261-278

11

Rozpoznawanie ciazy u suk. I. Ocena kliniczna i rentgenowska

75%

Nizanski W. , Dejneka G. J.

Medycyna Weterynaryjna

|

1996

|

tom 52

|

nr 04

210-214

12

Interaction between left ventricle mechanics and myocardial blood flow

75%

Trivella M. G. , Pelosi G. , Neglia D. , L'Abbate A.

Biocybernetics and Biomedical Engineering

|

2008

|

tom Vol. 28, no. 1

3-16

EN

The interaction between coronary circulation and left ventricular mechanics has been studied in animal models as well as investigated in humans. Here we review the results of experimental studies performed at the Institute of Clinical Physiology: the separate contribution of preload and after load on coronary pressure-flow, pressure-volume and volume-flow relationships; single beat as well as averaged instantaneous loops, both during autoregulation and under maximal vasodilation. We then present the results of animal studies on estimate of functional microvascular architecture and its relationship with myocardial blood flow heterogeneity. Finally, we report on clinical applications performed in various models of left ventricular dysfunction as myocardial ischemia, hypertrophic cardiomyopathy, dilated cardiomyopathy and secondary hypertrophy, aimed at investigating the interaction between coronary flow and abnormal left ventricular mechanics.

13

Generierung klinischer Daten über die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten mittels klinischer Prüfungen nach gegenwärtiger und zukünftiger Rechtslage

75%

Bozic M. , Zenner H. P. , Sander G. G.

Zeszyty Naukowe Państwowej Wyższej Szkoły Zawodowej im. Witelona w Legnicy

|

2020

|

nr 4(37)

11-19

PL

W tym artykule autorzy przedstawiają krótki przegląd aktualnych i przyszłych przepisów w Niemczech i Unii Europejskiej regulujących badania kliniczne wyrobów medycznych dla ludzi. Omawiają również pokrótce znaczenie przepisów dotyczących ochrony danych oraz międzynarodowych standardów i wytycznych dla prawidłowego prowadzenia badań klinicznych.

14

Zasady wprowadzania wyrobów medycznych do obrotu i dystrybucji na terenie Rzeczypospolitej Polskiej w świetle nowej ustawy o wyrobach medycznych

75%

Stelengowska M. , Młynarczyk T.

Acta Bio-Optica et Informatica Medica. Inżynieria Biomedyczna

|

2011

|

tom Vol. 17, nr 2

111-115

PL

Celem pracy była analiza regulacji prawnych dotyczących wyrobów medycznych i ich wprowadzania do obrotu i do używania w związku z wejściem nowej Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. Dokument ten wdraża unijne dyrektywy w zakresie obowiązków wytwórców, importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych oraz zasad ich klasyfikacji i oceny zgodności z wymaganiami. Niniejsze opracowanie ma na celu przybliżenie podstawowych zagadnień, jakie wprowadza ustawa, co w znacznym stopniu powinno ułatwić wytwórcom i importerom poruszanie się w przedmiotowej materii.

EN

The aim of this study was the analysis of law regulations of medical products, their marketing and usage in connection with the new law about the medical products, from 20th May 2010. This document implements EU directives dealing with the responsibilities of producers, importers and distributors of medical products, as well as the rules of their classification and conformity assessment with requirements. This paper aims to explain the basic issues of the new law, which should help the producers and importers to understand the current situation.

15

Spojrzenie z perspektywy czasu na pracę kliniczną i działalność naukowo-badawczą

75%

Kociecka W.

Wiadomości Parazytologiczne

|

2011

|

tom 57

|

nr 2

16

Ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej jako metoda zarządzania rynkiem w badaniach klinicznych produktu leczniczego

75%

Piechota A. , Uniwersytet Łódzki K. U.

Acta Universitatis Lodziensis. Folia Oeconomica

|

2013

|

tom 296

EN

According to polish legislation, regulations concerning clinical trials are different for therapeutic products than for medical products, equipment of the medical device or active implantable medical devices. This article discusses the regulations concerning the registration of medicines, particularly the civil liability of the researcher’s and the sponsorʼs responsibility in case of conducting the clinical trials of the therapeutic product. Also, there are presented the risks and threats for the agents involved in the clinical trial, including the clinical trial participant, as this person takes the risk for unwanted of medical product intake.

PL

W ustawodawstwie polskim regulacja badań klinicznych jest odrębna dla produktów leczniczych oraz dla wyrobów medycznych, wyposażenia wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implantacji. W niniejszym artykule omówione zostały regulacje dotyczące rejestracji leków, w szczególności odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora w przypadku przeprowadzania badań klinicznych produktu leczniczego. Ponadto przybliżone zostały ryzyka i zagrożenia stron badania klinicznego, w tym uczestnika badania klinicznego jako podejmującego ryzyko związane z ewentualnym wystąpieniem zdarzeń niepożądanych badanego produktu leczniczego.

17

Kliniczna ocena preparatu Gentamycyna 50-Biowet

75%

Filar J. , Pochodyla A.

Życie Weterynaryjne

|

1995

|

tom 70

|

nr 09

295-298

18

Kliniczne i anatomopatologiczne spostrzeżenia nad stwardniającym rakiem tarczycy u psa

75%

Kadziolka A. , Tarkiewicz S.

Medycyna Weterynaryjna

|

1959

|

tom 15

|

nr 11

RU

Авторы описали клинические симптомы и анатомопатологические изменения Carcinoma indurativa glandulae thyroideae у собаки, ирландсоко сетера, в возрасте 1.9 года. Установлено редко описываемое у собаки присутствие метастазов опухоли щитовидной железы в лимфатических узлах. В крови обнаружено понижение уровня гемоглобина при нормальном количестве эритроцитов. При исследовании лейкоцитарной формулы установлена нейтрофилию и сдвиг ядра в лево. В моче появились следы белка. Гистопатологическое исследование указывало на опухолевую гиперплазию щитовидной железы в форме Carcinoma indurativa с метаста зами в ближайших лимфатических узлах.

EN

A description of clinical symptoms and anatomo-pathological lesions in an indurative cancer of the thyroid gland in a dog, Irish setter, age 9 years. A very rare occurrence in the dog namely metastatic tumors from the thyroid gland to lymph nodes was observed. In the blood the hemoglobin content was decreased while the number of erythrocytes remained normal. Neutrophilia was observed in the blood picture and its shift to the left. Trace of proteins in the urine. Histopathological examinations revealed neoplastic hyperplasia of the thyroid gland in the form of an indurative cancer with metastases to the regional nodes.

19

Diagnostyka weterynaryjna w trosce o zdrowie świń

75%

Wilczek-Jagiello A.

Hodowca Trzody Chlewnej

|

2012

|

nr 09-10

20

Niedomykalność zastawki dwudzielnej w obrazie elektrokardiograficznym u konia

75%

Nagorski F. , Grodzki K. , Joszt B.

Medycyna Weterynaryjna

|

1959

|

tom 15

|

nr 07

RU

Электрокардиограмма лошади при недостаточности левого атриовентрикулярного клапана характеризуется четким раздвоением, повышенем тонуса и удлинением времени присутствия зубца „Р“ и снижением участка „S“ - „Т “. Электрокадиографическое исследование даег возможность выявить скрытые расстройства сердечной мышцы.

EN

The electrocardiogram of a horse with mitral insufficiency shows a clear splitting, increase of the tone and prolongation of the duration of the wave P and a lowering of the S — T. Electrocardiographis studies allow to detect concealed insufficiencis of the heart muscle.