Background In addition to community pharmacies, the Internet has become an important source of information about medicines for patients, including medication recalls on the example of drugs containing valsartan. Aim The aim of the study was to verify a hypothesis that the frequency of specific Google searches in Polish increased during the periods of large scale valsartan recalls form the market which occurred between July 1st, 2018 and September 22nd 2019. Such increase would indicate that Google search engine is used by patients as a tool to seek information about withdrawn and recalled drugs. Material and methods Google Trends was used to obtain data on the relative frequency of searches of specific phrases connected to the topic. Four two-week periods, when valsartan formulations were being withdrawn from the Polish market, were identified and Poisson test was used to analyze the relative frequencies between those specified periods and the rest of the analysed timespan. All analyses were performed in R 3.5.3. P-values less than 0.05 were considered statistically significant. The results are reported with 95% CI. Results The relative frequency of searches including the phrase “walsartan wycofany” (eng. valsartran recalled) during the periods of the drug recalls was λ1 = 1,69 [1,56 - 1,83] while outside those periods it equalled λ2 = 0,52 [0,48 - 0,56]. For the second analysed phrase – “dyrektywa fałszywkowa” (ang. Falsified Medicine Directives) the values wereλ1 = 6,33 [6,07 - 6,58] and λ2 = 3,15 [3,06 - 3,25], respectively. In both cases the difference was statistically significant with p < 0,001. Conclusions During the periods of withdrawal and recall from the market of specific formulations containing valsartan and significant increase in the frequency of Google queries connected to the topic was registered. It may indicate that Google search engine, and more generally the Internet, is a significant source of information for Polish patients during periods in which medicinal products are being recalled. To fully appreciate the scope and the nature of the phenomenon, further quantitative and qualitative research is needed.
PL
Przedmiot badań Obok aptek ogólnodostępnych Internet stał się istotnym źródłem informacji na temat leków dla pacjentów, również w obszarze wstrzymania i wycofywania produktów leczniczych z obrotu. Cel badań Celem badania było zweryfikowanie hipotezy badawczej, mówiącej o tym, że częstość wyszukiwania fraz związanych z wycofaniem produktów leczniczych zawierających walsartan („walsartan wycofany”, „dyrektywa fałszywkowa”) w okresie masowego wycofywania walsartanu jest większa niż w pozostałych okresach analizowanego przedziału czasowego, w konsekwencji wykazanie, że wyszukiwarka Google jest wykorzystywane przez pacjentów jako źródło informacji na temat wstrzymanych i wycofanych produktów leczniczych. Materiał i metody Dokonano analizy na podstawie danych uzyskanych z narzędzia Google Trends. Celem udzielenia odpowiedzi na postawione pytania badawcze przeprowadzono analizy statystyczne przy użyciu oprogramowania R 3.5.3. Przeprowadzono analizę z wykorzystaniem testu Poissona. Za próg istotności uznano α = 0,05. Wyniki W przypadku frazy „walsartan wycofany” zaobserwowano częstość wyszukiwania w okresie wycofywania walsartanu na poziomie λ1 = 1,69 [1,56 - 1,83], zaś w pozostałym okresie λ2 = 0,52 [0,48 - 0,56]. W przypadku frazy „dyrektywa fałszywkowa” zaobserwowano częstość wyszukiwania w okresie wycofywania walsartanu na poziomie λ1 = 6,33 [6,07 - 6,58], zaś w pozostałym okresie λ2 = 3,15 [3,06 - 3,25]. Różnica pomiędzy obiema wartościami okazała się istotna statystycznie: p < 0,001. Wnioski W okresach wycofywania i wstrzymania w obrocie produktów leczniczych zawierających walsartan zaobserwowano istotnie częstsze wyszukiwanie fraz „walsartan wycofany” oraz „dyrektywa fałszywkowa” w porównaniu do pozostałego okresu w analizowanym przedziale czasowym. Może to świadczyć o tym, że wyszukiwarka Google (Internet) jest źródłem informacji o wycofanych i wstrzymanych lekach dla pacjentów w Polsce.
The below article is a review regarding sociological and factual context of the implementation of Falsified Medicine Directive with a particular focus on Poland. In order to clarify the subject, a brief description of the phenomenon of falsified and counterfeit medicines, including an attempt at definition and disambiguation of those terms, is given. Further, the authors briefly describe the circumstances and effects of the implementation of the said directive in Poland. This includes outline of the solutions required and forced by the European and Polish law (serialization, anti-tempering devices, and personnel training) as well as practical information (and scientific background) on how provisions of the Directive are fulfilled in the setting of Polish community pharmacies and medicine wholesalers and which agents are responsible for the process of integration of the Directive into Polish law and reality. The presentation of the prevalence and extent of the phenomenon of falsified and counterfeit medicines in Poland and around the world includes mention of the most notable cases in the field along with research conducted and countermeasures undertook to tackle the issue. The part dedicated to review of the sociological context gives overview of the most notable of the very few research published in the field, both by Polish and foreign authors. Referenced articles describe awareness of the issue of counterfeit medicines among medical professionals and the general public. Investigated studies are immersed almost solely in the quantitative approach (authorial questionnaire used in cross-sectional studies) with a limited number of studies based on a qualitative approach, which constitutes an important gap in current knowledge. The authors conclude that counterfeit medicines pose an ever-growing threat to public health on both local and global level, that international cooperation and legislature dedicated to unification of laws aimed at counterfeit medicines, as exemplified by the said Directive, is an effective approach to the issue and that the current state of research does not allow for full understanding of patients’ perspective on the topic falsified medicines.
PL
Poniższy artykuł przeglądowy ma na celu przybliżenie okoliczności oraz przebiegu wdrożenia tzw. Dyrektywy „fałszywkowej” (Dyrektywy 2011/62/EU Parlamentu Europejskiego i Rady Europy z dn. 8.06.2011). Autorzy podejmują w nim próbę definicji i ujednolicenia centralnego dla tego aktu pojęcia: „lek sfałszowany” (ang. falsfied medicine/ counterfeit medicines) by następnie dokonać opisu procesu implementacji ww. Dyrektywy w polskich realiach. Nowe ramy prawne w istotny sposób zmieniły łańcuch dystrybucji produktami leczniczymi, w tym nałożyły nowe obowiązki na pracowników aptek ogólnodostępnych i szpitalnych. Zatem, w kolejnych akapitach zostają opisane rozwiązania zastosowane na poziomie aptek ogólnodostępnych oraz hurtowni leków mające na celu wypełnienia zapisów dyrektywy (m.in. serializacja, anti-tempering devices) wraz z krótkim komentarzem na temat ich walidacji oraz uzasadnienia dla ich stosowania. Kontekst społeczno-historyczny oraz rozpowszechnienie zjawiska leków sfałszowanych zostaje opisany w trzech częściach – opis skali zjawiska i ważniejszych przykładów w Polsce, opis skali zjawiska wraz z odniesieniami do najważniejszych opisów przypadków na świecie, oraz kontekstu socjologicznego z krótkim przeglądem dorobku naukowego poświęconego temu zjawisku, w większości badań opartych na podejściu ilościowym. Autorzy konkludują, że zjawisko sfałszowanych produktów leczniczych jest ważnym wyzwaniem dla zdrowia publicznego, zarówno na poziomie lokalnym jak i światowym i że międzynarodowe wysiłki legislacyjne, takie jak ww. Dyrektywa są efektywnym sposobem na walkę z nim.Weryfikacja autentyczności produktów leczniczych wpisuje się w rolę apteki jako placówki ochrony zdrowia publicznego, a sama czynność serializacji może być wpisana do szeroko rozumianego katalogu usług zwanych opieką farmaceutyczną. Co więcej, zwracają oni uwagę na niewielką ilość dostępnych opracowań naukowych i potrzebę przeprowadzania badań jakościowych celem dogłębnego zrozumienia istoty zjawiska.
Background: Pharmaceutical pictograms are useful tools aimed to improve patients’ understanding of medical information. They can be easily implemented into routine settings and can embrace various information, among others, about drug regimen, drug adverse reactions, and potentially harmful drug interactions. Since pharmaceutical pictograms can improve patients’ knowledge, they can also improve adherence to recommended therapy. Thus, it is wise to understand patients’ perspectives on pictograms, particularly due to the cultural discrepancies existing between populations in which pharmaceutical pictograms are used. Aim: The aim of the study was to collect patients’ perspectives particularly in terms of satisfaction on the pharmaceutical pictograms used in routine community pharmacy settings. Materials and methods: The study is immersed in a quantitative approach. The survey, based on an authorial questionnaire, was conducted in a single community pharmacy in the north part of Poland. Labeling was conducted by qualified professional staff according to validated recommendations provided via a computer system. 103 questionnaires were collected and analyzed. Only adult patients participated in the study. Results: Almost all participants (96.11%) acknowledged that such a labeling system could be helpful in following the physicians’ recommendations and can overall simplify the use of medicines. Additionally, 84.47% of patients stated that pictogram labels should be applied to both prescription and over-the-counter drugs. The vast majority (91.26%) also did agree that pharmaceutical pictograms should be available in every community pharmacy. Statistical analysis showed that patients who stated that pharmaceutical pictograms should be available in every community pharmacy and be provided on a patient demand were those for whom drug leaflets were not always understandable. Conclusions: Patients positively evaluated pharmaceutical pictograms. Further studies are warranted, particularly more representative in order to determine the most optimal direction for the development of pharmaceutical services in Poland.
PL
Przedmiot badań: Piktogramy farmaceutyczne są przydatnym narzędziem ułatwiającym zrozumienie informacji medycznej przez pacjentów. Poprzez wzrost wiedzy pacjentów piktogramy farmaceutyczne mogą zwiększać stopień przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów. Poznanie perspektywy pacjentów jest istotne z uwagi na różnice kulturowe między populacjami, w których stosowane są piktogramy farmaceutyczne. Cel badania: Celem badania było zbadanie perspektywy pacjentów na piktogramy farmaceutyczne w szczególności satysfakcji pacjentów z usługi piktogramów farmaceutycznych dostępnych w aptece ogólnodostępnej. Materiał i metody: Badanie ankietowe zostało przeprowadzone w aptece ogólnodostępnej z udziałem pełnoletnich pacjentów (n=103), którzy otrzymali opakowania produktów leczniczych oznaczone piktogramami farmaceutycznymi. Leki były znakowane przez wykwalifikowany personel apteczny z użyciem oprogramowania komputerowego. W badaniu zastosowano autorski kwestionariusz. Wyniki: Prawie wszyscy badani (96,11%) uznali, że system etykietowania leków może być pomocny w realizacji zaleceń terapeutycznych oraz ułatwić korzystanie z leków, a 84,47% stwierdziło, że piktogramy farmaceutyczne powinny być naklejane na wszystkie leki dyspensowane w aptece. 91,26% respondentów wskazało, że taki system powinien znajdować się w każdej aptece. Zdania, że system etykietowania powinien wchodzić w zakres usługi apteki oraz że powinny być one udostępniane w każdej aptece na żądanie pacjenta były przede wszystkich osoby, dla których ulotki leków były nie zawsze zrozumiałe. Wnioski Piktogramy farmaceutyczne zostały ocenione przez pacjentów pozytywnie. Konieczne jest przeprowadzenie dalszych badań dotyczących piktogramów farmaceutycznych na liczniejszej grupie pacjentów w celu optymalizacji rozwoju opieki farmaceutycznej w Polsce.
A pharmacist is an educated specialist working to provide patients’ with the highest level of care for who business goals should be a secondary aim. Due to an ethical attitude which is in line with the pharmacist code of ethics, a set of most important guidelines, regulating the pharmacist's profession, are them main stream of pharmaceutical care regulation implemented in daily practice. Pharmaceutical care by deploying variety of different pharmacy services, is an important element of the process of optimizing the use of medicines. To start providing pharmaceutical care by implementing a wide catalog of pharmaceutical services, a Polish pharmacist must change their attitude from the typical role of the “seller” or “shop assistant” to the role of a professional adviser to the patient who is using skills and references to provide the best possible advice. The term: "pharmaceutical care" used to refer to the understanding of the responsible action of a pharmacist, whose professional goal is to ensure the safety of pharmacotherapy and improve the patient's quality of life. The process of implementing this type of care is very difficult and this is due to the fact that most Polish pharmacies since the 90s of the twentith century operate mainly as business entities (discounts, loyalty programs, marketing campaigns). Due to the fact that the pharmacy market in Poland is constantly evolving, it seems reasonable to reflect on how to make contemporary Polish pharmacies unique medical facility, in which the patient will receive not only the prescription, but above all - substantive support from pharmacists, being specialist consultancy in the field of health and safety in taking medicines. The pharmacist, which is specialist advice on health and safety in admission drugs could start to build an authority and respect by step by step transferring the pharmacy from price only focused pharmacy to advance advice focused center of patient well being . It is a very simple process which can be start even from tomorrow. It only a matter of will, and eagerness to make a chance.
PL
Farmaceuta to wykształcony specjalista pracujący nad zapewnieniem swojemu pacjentowi opieki na najwyższym poziomie, dla którego cele biznesowe powinny być wtórne. Dzięki etycznej postawie zgodnym z kodeksem etyki zawody aptekarza, realizowane są założenia opieki farmaceutycznej, będący ważnym elementem procesu optymalizacji użycia leków. Polski farmaceuta, aby rozpocząć sprawowanie opieki farmaceutycznej poprzez realizowanie szerokiego katalogu usług, musi zmienić swoje nastawienie z typowej roli sprzedawcy do roli profesjonalnego doradcy dla pacjenta. Pojęcie: “opieka farmaceutyczna” zwykło się odnosić do rozumienia odpowiedzialnego działania farmaceuty, którego zawodowym celem jest zapewnienie bezpieczeństwa farmakoterapii i podniesienie jakości życia pacjenta. Proces wdrażania tego rodzaju opieki jest bardzo trudny i to z uwagi na to, że większość polskich aptek od lat 90-tych XX w funkcjonuje głównie jako podmioty biznesowe (zniżki, programy lojalnościowe, akcje marketingowe). Ze względu na to, że rynek apteczny w Polsce stale się rozwija zasadne wydaje się poczynienie refleksji na temat tego, w jaki sposób współczesne polskie apteki uczynić wyjątkowymi placówkami medycznymi, w których pacjent otrzyma nie tylko realizację recepty, ale nade wszystko - merytoryczne wsparcie ze strony farmaceuty, będące specjalistycznym doradztwem w sprawach zdrowia i bezpieczeństwa w przyjmowaniu leków.
JavaScript jest wyłączony w Twojej przeglądarce internetowej. Włącz go, a następnie odśwież stronę, aby móc w pełni z niej korzystać.