Nowa wersja platformy, zawierająca wyłącznie zasoby pełnotekstowe, jest już dostępna.
Przejdź na https://bibliotekanauki.pl
Preferencje help
Widoczny [Schowaj] Abstrakt
Liczba wyników

Znaleziono wyników: 5

Liczba wyników na stronie
first rewind previous Strona / 1 next fast forward last
Wyniki wyszukiwania
help Sortuj według:

help Ogranicz wyniki do:
first rewind previous Strona / 1 next fast forward last
EN
Bacterial endotoxins as contamination of biopreparations have been estimated by chromogenie LAL test. Study on some compounds (aluminium hydroxide, formaldehyde and mertiolate) being components of vaccines showed no effect on the result of LAL test. The level of endotoxins in virus vaccines with the limits defined in producers certificate was adequate, the level of endotoxin was also low in virus vaccines of undefined requirements. The concentration of endotoxin in bacterial vaccines was differentiated. Considering the results of our experiments, as well as the fact, that the requirements for endotoxin contamination of bacterial vaccines are not available it seems necessary to establish the limits for these group of biopreparations.
PL
Oceniono poziom zanieczyszczenia endotoksyną bakteryjną biopreparatów stosując test chromogeniczny LAL. Badanie niektórych wyodrębnionych składników szczepionki (wodorotlenek glinu, formaldehyd, mertiolat ) wykazało, że nie mają one wpływu na wynik w teście LAL. Poziom endotoksyn w szczepionkach wirusowych mieścił się w granicach limitu deklarowanego przez producenta. W szczepionkach wirusowych nie posiadających jeszcze takich wymogów zawartość wykrytej endotoksyny była również niska. Stężenie endotoksyny wykrytej w szczepionkach bakteryjnych było zróżnicowane. Uwzględniając wyniki naszych badań oraz brak wymagań dla dopuszczalnego poziomu zanieczyszczeń w szczepionkach bakteryjnych wydaje się niezbędne opracowanie norm dla tych grup biopreparatów.
EN
The presence of various amounts of bacterial endotoxin was detected by LAL-test in human immunoglobulins, human albumins, virus vaccines, bacterial toxoids and antibiotics.
PL
W wybranych grupach biopreparatów przeprowadzono badanie na obecność endotoksyny bakteryjnej. Do oznaczania zawartości endotoksyny zastosowano test LAL (żelowy i chromogeniczny). W większości szczepionek wirusowych (9/10) stwierdzono bardzo niską zawartość endotoksyny w granicach 0.06-0,15 EU/ml. Dwa preparaty IVIG (2/10) spełniały dopuszczony przez FDA limit zawartości endotoksyny. Antybiotyki spełniały wymogi podane przez USP. W preparatach szczepionek bakteryjnych i 5% albuminy wykryto testem żelowym obecność endotoksyny (odpowiednio: przy maks. czułości testu 2 EU/ml i 0,5 EU/ml). Stwierdzono przydatność testu LAL w kontroli biopreparatów.
first rewind previous Strona / 1 next fast forward last
JavaScript jest wyłączony w Twojej przeglądarce internetowej. Włącz go, a następnie odśwież stronę, aby móc w pełni z niej korzystać.