PL
 |
EN
Nowa wersja platformy, zawierająca wyłącznie zasoby pełnotekstowe, jest już dostępna.
Przejdź na https://bibliotekanauki.pl
Preferencje help
Polish version English version Język
Widoczny [Schowaj] Abstrakt
Liczba wyników

Znaleziono wyników: 13

Liczba wyników na stronie
first rewind previous Strona / 1 next fast forward last
Wyniki wyszukiwania
Wyszukiwano:
w słowach kluczowych:  medical product
help Sortuj według:

help Ogranicz wyniki do:
first rewind previous Strona / 1 next fast forward last
1
Content available remote Incydent medyczny czy... szpitalne oszczędności?
100%
Wilczyńska K.
Acta Bio-Optica et Informatica Medica. Inżynieria Biomedyczna
|
2007
|
tom Vol. 13, nr 3
248-248
PL
Na bezpieczeństwo używania wyrobów medycznych wpływa ich jakość. W celu odpowiedniego jej zagwarantowania przeprowadza się ocenę kliniczną lub badania kliniczne wyrobu zgodnie z rozdziałem 6. ustawy o wyrobach medycznych. Ale czy to jest wystarczające? Ilość incydentów medycznych (def. przyt. w wydaniu 2/2007 Acta Bio--Optica et Informatica Medica - Inżynieria Biomedyczna), o których informowała nas prasa w ubiegłym półroczu, jest niepokojąca. Pamiętajmy, że wyrób medyczny to nie sprzęt AGD czy RTV, ale urządzenie przeznaczone do poprawy zdrowia i życia pacjenta, a jego wadliwe działanie może spowodować trwały uszczerbek na zdrowiu, a nawet śmierć.
2
The effectiveness and economic accessibility of pharmacotherapy
100%
Zaprutko T. , Nowakowska E. , Ratajczyk B.
Intercathedra
|
2012
|
tom 28
|
nr 4
EN
The paper presents the problem of the financial access to medications and possibilities to improve the situation. One of the possibilities is the legal practice of parallel import. The problem of differences in medication prices is vital, for they are substantial between various countries. The paper points out that efforts to enable patients to take efficacious medicine, regardless of the place of residence, are necessary.
3
Content available Postępowanie w sprawie incydentów medycznych
100%
Dytko J.
Studia Prawnicze: rozprawy i materiały
|
2018
|
nr 2(23)
156-171
EN
Medical incident is a negative phenomenon both in the area of medical activities performed by authorized entities as well as in the processes of creating medical products by its producers. No medical product gives full guarantee both of its effectiveness in the therapeutic process, as well as in achieving only the positive results to the therapy. There are cases where in addition to the primary purpose for which the product was created and subjected to use, a negative phenomenon appears in terms of health and human life – it can form a so-called medical incident. Those are the subjects of administrative opposition which is the purpose of using appropriate normative instruments. This study, based on descriptive method, is a presentation of ways and efforts eliminating the phenomenon’s of such incidents in a form of legally organized series of activities of which the most radical form is the withdrawal of a defective medical product from the market in the broadly understood area of medical activities.
PL
Incydent medyczny stanowi negatywne zjawisko zarówno w obszarze wykonywania działalności leczniczej przez uprawnione do tego podmioty, jak i procesów wytwarzania wyrobów medycznych przez producentów. Żaden produkt medyczny nie daje pełnej gwarancji swojej skuteczności w procesie leczniczym ani w osiąganiu wyłącznie pozytywnych rezultatów związanych z prowadzą terapią. Istnieją bowiem przypadki, gdy oprócz podstawowego celu, dla którego wyrób medyczny został wytworzony i jest używany, pojawiają się negatywne z punktu widzenia zdrowia i życia pacjenta zjawiska, przybierające postać tzw. incydentów medycznych. Podlegają one zwalczaniu metodami administracyjnymi, czemu służy odpowiednie instrumentarium normatywne. Niniejsze opracowanie, oparte na metodzie opisowej, stanowi prezentację sposobów skutecznego zapobiegania występowaniu takich incydentów, w formie prawnie zorganizowanego ciągu czynności, które ostatecznie mogą doprowadzić do wycofania wadliwego produktu medycznego z obrotu w szeroko pojętym obszarze działalności medycznej
4
Content available Analyses of the life cycle impact assessment of pharmaceutical product inventories
84%
Boughrara S. , Aksas H. , Babakhoya N. , Louhab K.
International Letters of Natural Sciences
|
2015
|
tom 40
EN
Life cycle impact assessment (LCIA) is one of basic steps in life cycle assessment methodology (LCA). This paper presents the application of approach LCA for the rejections of drugs company SAIDAL, in order to determine the environmental impacts relative to this industrial activity, since it is classified among industry leader in the pharmaceutical field in Algeria, and that it takes part largely in the environmental disturbance by generating various categories of impacts. For this purpose, an eco-balance was establish by the collection of the theoretical data to the meadows of the company and of the practical data, resulting from the assay of pharmaceutical liquid.
5
Ocena wyrobow medycznych w okresie przejsciowym
67%
Henrykowski W.
ABC Jakości
|
2003
|
nr 3
4-7
6
Content available Sfałszowane inhibitory fosfodiesterazy typu 5 – narastające zagrożenie dla zdrowia publicznego
67%
Fijalek Z. , Sarna K. , Blazewicz A. , Marin J.
Roczniki Państwowego Zakładu Higieny
|
2010
|
tom 61
|
nr 3
PL
Sfałszowane leki, wyroby medyczne i suplementy diety stanowią narastający i bardzo poważny problem dla zdrowia publicznego na świecie. W Europie w ostatniej dekadzie związany jest on przede wszystkim z rejestracją inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5) stosowanych na dysfunkcję erekcji. Do grupy tej należą Viagra, Levitra i Cialis. Ocenia się, że ok. 2,5 min mężczyzn w Europie narażonych jest na sfałszowane produkty zawierające sildenafil, tyle samo co kupujących go w legalnej sieci dystrybucji. Zgodnie z deklaracjami Rady Europy fałszowanie produktów leczniczych i suplementów diety; na każdym etapie, od ich wytwarzania do podawania pacjentom, jest poważnym przestępstwem kryminalnym, które zagraża ludzkiemu życiu. Powoduje też zachwianie wiarygodności narodowych systemów ochrony zdrowia i nie może być traktowane jedynie jako naruszanie praw własności intelektualnej. W Polsce problem monitorowany jest przez Narodowy Instytut Leków, wykonujący badania skriningowe nielegalnych i sfałszowanych produktów metodami tandemowej spektrometrii mas i rentgenowskiej dyfrakcji proszkowej.
EN
Counterfeit drugs, medical devises and dietary supplements are inherently dangerous and a growing problem. In Europe the growth of the counterfeit medication market is attributable in part to registration of phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE-5) used for the erectile dysfunction. Viagra, Levitra and Cialis belong to this group. It has been estimated that up to 2.5 million men in Europe are exposed to an illicit sildenafil, suggesting that there may be as many illegal as legal users of sildenafil. In Europe a strong trend is observed towards increasingly professional counterfeits and imitations of Viagra, Cialis and Levitra, with regard to the appearance of tablets, capsules and packaging. The professional presentation will deceive potential consumers into assuming these products are legal, efficacious and safe. Globally, increased obstacles for counterfeiters are necessary to combat pharmaceutical counterfeiting, including fines and penalties. The worldwide nature of the counterfeit problem requires proper coordination between countries to ensure an adequate enforcement. We described the usefulness of the time-of-flight mass spectrometry with the electrospray ionization (LC-ESI-MS-TOF) and the X-ray powder diffraction method (XRPD) for PDE-5 counterfeit screening from the Polish illegal market.
7
Ocena zgodnosci wyrobow medycznych klasy I. Pomoce techniczne dla osob niepelnosprawnych
67%
Tkaczyk A.
ABC Jakości
|
2010
|
nr 1-2
8
Content available Wyłączyć z użytkowania klinicznego czy ocenić ryzyko?
67%
Oborska-Kumaszyńska D.
Inżynier i Fizyk Medyczny
|
2018
|
tom Vol. 7, nr 4
261--272
PL
Dyrektywy w sprawie aktywnych implantów medycznych (AIMDD), dotyczące przyrządów medycznych (MDD) oraz diagnostycznych urządzeń medycznych in vitro (IVDD), stawiają wymagania dla producentów urządzeń medycznych w zakresie zgłaszania właściwym organom określonych rodzajów incydentów związanych z tymi produktami (tj. MHRA w Wielkiej Brytanii) oraz informowania użytkowników o niezgodnościach w funkcjonowaniu systemów (FCO lub FSN – „safety notice”). Dyrektywy określają również obowiązki właściwych organów do przekazania szczegółów niektórych zgłaszanych im incydentów innym organom, wynikającym ze struktury prawnej i administracyjnej oraz Komisji. System czujności („the action or state of keeping careful watch for possible danger or difficulties”) dla urządzeń medycznych (vigilance system for medical devices), ustanowiony przez Komisję Europejską, to nazwa nadana procesowi powiadamiania i oceny tych incydentów. Został ustanowiony na mocy dyrektyw, dotyczących urządzeń medycznych, w celu zminimalizowania ryzyka w zakresie bezpieczeństwa pacjentów, użytkowników i innych osób poprzez zmniejszenie prawdopodobieństwa poważnego incydentu/nieprawidłowej funkcjonalności oraz jego wystąpienia w różnych miejscach w Unii Europejskiej. Artykuł stanowi o praktycznej realizacji zapisów dyrektyw oraz prawa lokalnego w zakresie informowania i postępowania przy zgłoszonych niezgodnościach w działaniu urządzeń/produktów medycznych/incydentach. Jaka jest droga użytkownika, kiedy otrzymuje informacje, że urządzenie/produkt/system medyczny działa niezgodnie z założeniami/wykazuje dysfunkcje, które mogą determinować jakość realizowanych procedur medycznych oraz bezpieczeństwo pacjentów/osób obsługujących? Czy zatrzymać system/wycofać urządzenie z użytkowania, czy oszacować ryzyko i dalej działać?
EN
The directives regarding active medical implants (AIMDD), medical devices (MDD), and in vitro diagnostic medical devices (IVDD) set requirements for manufacturers of medical devices to notify competent authorities of specific types of incidents related to these products (ie MHRA in the United Kingdom) and informing users about inconsistencies in the functioning of systems (FCO or FSN – „safety notice”). The Directives also specify the responsibilities of the competent authorities to provide details of some incidents reported to them to other authority bodies resulting from the legal and administrative structure and to the Commission. The vigilance system for medical devices, established by the European Commission, is the process of notification and assessment of incidents. It has been established by the Medical Device Directives to minimize the risks of the safety of patients, users and others by reducing the likelihood of serious incident/malfunction and its occurrence in various places in the European Union. The article provides the practical implementation of the provisions of the Directives and local law in the field of information and proceedings non-compliances reported in the operation of medical devices/products/incidents. What is the user’s way when their have received information, that the product/medication system/system is not working according to the assumptions/shows dysfunctions that can determine the quality of medical procedures and the safety of patients/people who are operating. Should be the medical system/device withdrawn from the clinical practice or should the risk be assessed?
9
Nowa ustawa o wyrobach medycznych
67%
Banasiak P.
ABC Jakości
|
2010
|
nr 3-4
10
Nadzór rynku UE - system zgłaszania i oceny incydentów medycznych
51%
Wyroba A. , Tkaczyk J.
Problemy Jakości
|
2012
|
tom 44
|
nr 04
11
Europejski system zgłaszania i oceny incydentów medycznych
51%
Wyroba A. , Tkaczyk J.
ABC Jakości
|
2012
|
nr 1-2
12
Działania Komisji Europejskiej na rzecz poprawy funkcjonowania rynku wewnętrznego wyrobów medycznych - instrumenty nadzoru rynku
42%
Tkaczyk A.
ABC Jakości
|
2012
|
nr 3-4
13
II edycja konferencji z cyklu "Dni Jakości"
42%
Chalupniak A.
ABC Jakości
|
2012
|
nr 1-2
first rewind previous Strona / 1 next fast forward last
JavaScript jest wyłączony w Twojej przeglądarce internetowej. Włącz go, a następnie odśwież stronę, aby móc w pełni z niej korzystać.