PL
 |
EN
Nowa wersja platformy, zawierająca wyłącznie zasoby pełnotekstowe, jest już dostępna.
Przejdź na https://bibliotekanauki.pl
Preferencje help
Polish version English version Język
Widoczny [Schowaj] Abstrakt
Liczba wyników

Znaleziono wyników: 7

Liczba wyników na stronie
first rewind previous Strona / 1 next fast forward last
Wyniki wyszukiwania
Wyszukiwano:
w słowach kluczowych:  clinical trial
help Sortuj według:

help Ogranicz wyniki do:
first rewind previous Strona / 1 next fast forward last
1
Content available Sample size in clinical trials – challenges and approaches
100%
Tomski A. , Gorzawska B.
Przegląd Statystyczny
|
2022
|
tom 69
|
nr 4
20-28
EN
Sample size estimation is a necessary and crucial step in clinical trial research. Statistical requirements, limited patient availability and high financial risk of a clinical trial necessitate the proper calculation of this measure. The aim of this paper is to discuss the reasons why the estimation of the sample size is important and, based on the obtained results, to show how this process may be completed in selected cases. Stochastic simulations based on the Monte Carlo methods approach are applied. Therefore, new challenges facing this area of research are mentioned.
2
Content available remote A novel link prediction approach on clinical knowledge graphs utilizing graph structures
63%
Dörpinghaus J. , Hübenthal T. , Faber J.
Annals of Computer Science and Information Systems
|
2022
|
tom Vol. 30
43--52
EN
This paper presents a novel approach towards link prediction in clinical knowledge graphs. They play a central role for linking data from different data sources and are widely used in big data integration, especially for connecting data from different domains. We present a knowledge graph initially build on data from a clinical trial on Spinocerebellar ataxia type 3 (SCA3), which is a rare autosomal dominant inherited disorder. The contributions of this paper are (1) to create a feasible data representation schema capable of handling clinical imaging data in a knowledge graph and to (2) convert the data efficiently into a knowledge graph. Due to the limited amount of patient-nodes usually common methods for link prediction and graph embeddings are problematic and thus we will (3) present a novel approach for link prediction utilizing graph structures and Conditional Random Fields. In addition, we present (4) an extensive evaluation underlining the importance of (a) data management and (b) further research on link prediction using graph structures.
3
Etyczne aspekty prowadzenia badań klinicznych na tle regulacji karnomaterialnych
63%
Piech K.
Studenckie Prace Prawnicze, Administratywistyczne i Ekonomiczne
|
2019
|
tom 27
73-89
EN
The article discusses the issue of rules of conducting clinical trials, both in criminal and ethical terms. The author presents successively the principles of conducting medical experiments, including research on medicinal products with the participation of people, especially focusing on the issue of risk that threatens the patient. Next, the ethical principles of conducting clinical trials, classified by international rank acts, are described. The author compares the content of two groups of norms, striving to answer the question of whether it is possible that such a state of affairs exists, in which a clinical trial would be legally accepted, but would not be characterized by the attribute of ethics.
4
Content available Model oceny etycznej badania klinicznego produktu leczniczego po wejściu w życie rozporządzenia 536/2014 a ochrona uczestnika badania klinicznego – uwagi w świetle nowej ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi
63%
Rabiega-Przyłęcka A.
Acta Universitatis Lodziensis. Folia Iuridica
|
2023
|
tom Numer specjalny: W trosce o godność, życie i zdrowie człowieka – zagadnienia administracyjnoprawne
269-280
EN
The aim of the article is to present the model of ethical evaluation of a clinical trial introduced in Poland in connection with the implementation of the EU system for registration of clinical trials of medicinal products. The EU legislator left it to the national law of the Member States to specify the detailed organization of the system of ethical evaluation of clinical trials, which, on the one hand, should ensure a high substantive level of ethical evaluation of a clinical trial, guaranteeing, among others, adequate protection for clinical trial participants, and, on the other hand, efficient assessment of the application for authorization for a clinical trial taking into account the deadlines set out in Regulation 536/2014. The author attempts to evaluate the solutions adopted by the Polish legislator.
PL
Celem artykułu jest przedstawienie modelu oceny etycznej badania klinicznego wprowadzonego w Polsce w związku z wdrożeniem unijnego systemu rejestracji badań klinicznych produktów leczniczych. Prawodawca unijny prawu krajowemu państw członkowskich pozostawił określenie szczegółowej organizacji systemu oceny etycznej badań klinicznych, który z jednej strony powinien zapewnić wysoki poziom merytoryczny oceny etycznej badania klinicznego gwarantujący m.in. odpowiednią ochronę uczestnikom badania klinicznego, a z drugiej strony sprawną ocenę wniosku o wydanie pozwolenia na badanie kliniczne uwzględniającą terminy określone w rozporządzeniu 536/2014. W artykule podjęto próbę oceny rozwiązań przyjętych przez ustawodawcę polskiego.
5
Content available remote The new EMEA-CHMP guideline on clinical trials in small populations - methodological and statistical considerations with published examples
51%
Gerß J. , Köpcke W.
Biocybernetics and Biomedical Engineering
|
2007
|
tom Vol. 27, no. 3
59-66
EN
The EMEA-CHMP guideline on clinical trials in small populations considers problems associated with clinical trials, when there are very few patients available to study. In such conditions, less conventional and/or less common methodological approaches may be acceptable. In the present report, selected strategies for approaches to trials in small populations are briefly outlined. It focuses on Chapter 6 of the guideline – Methodological and statistical considerations. Methods are addressed, that may increase the efficiency of the design or analysis of a trial where large studies are not feasible. In addition to general principles, specific examples of published studies are presented.
6
Content available remote Odds-theorem and monotonicity
51%
Bruss F. T.
Mathematica Applicanda
|
2019
|
tom Vol. 47, no. 1
25--43
EN
Given a finite sequence of events and a well-defined notion of events being interesting, the Odds-theorem (Bruss(2000)) gives an online strategy to stop on the last interesting event. This strategy is optimal for independent events, and it is obtained in a straightforward way by an algorithm which is optimal itself (odds-algorithm). Here we study questions in how far the optimal value mirrors monotonicity properties of the underlying sequence of probabilities of events. We make these questions precise, motivate them, and then give complete answers. The motivation is enhanced by certain problems where it seems desirable to apply the odds-algorithm but where a lack of information does not allow to do so without incorporating sequential estimation. In view of this goal, the notion of a plug-in odds-algorithm is introduced. Several applications are included.
PL
Rozważamy optymalne zatrzymanie na wyróżnionym zdarzeniu w sekwencyjnym eksperymencie ze skończoną liczbą opcji. Twierdzenie o ilorazie szansach (Bruss(2000)) wyznacza taką strategię, która maksymalizuje szansę na właściwy wybór. Strategia ta jest optymalna, gdy mamy sekwencję niezależnych eksperymentów, a jej wyznaczanie jest proste. Służy do tego wspomniany algorytm oparty o sumowanie ilorazu szans. W pracy analizowane są szczególne własności takich zadań. Badana jest monotoniczność wartości optymalnej w powiązaniu z monotonicznością podstawowej sekwencji prawdopodobieństw zdarzeń. Podana jest motywacja do takich badań, a następnie udzielono pełnych odpowiedzi. Motywację wzmacniają problemy, w których pożądane jest zastosowanie algorytmu szans, ale w których brak informacji nie pozwala na to bez zastosowania sekwencyjnej estymacji nieznanych parametrów. W związku z takimi zagadnieniami wprowadzono pojęcie adaptacyjnego algorytmu ilorazu szans. Rozważania są ilustrowane przykładami.
7
Robin Heart - przygotowanie robotów i zespołu eksperymentalnego do pierwszych zastosowań klinicznych
51%
Nawrat Z. , Kostka P. , Rohr K. , Sadowski W.
Prace Naukowe Politechniki Warszawskiej. Elektronika
|
2012
|
tom z. 182, t. 1
5--14
PL
Prezentowana praca przedstawia aktualne prace związane z przygotowaniami do eksperymentalnych prób klinicznych robotów Robin Heart. Szeroko zakrojone prace obejmują niezbędne modyfikacje robotów oraz opracowanie systemu i technicznego zabezpieczenia szkoleń i planowania operacji robotami. Pierwszym robotem przeznaczonym do prób klinicznych jest Robin Heart Vision – robot toru wizyjnego.
EN
Presented work describes the current activities led in Zabrze's team connected with clinical trials preparation of Robin Heart surgical robot. Extensive works include the necessary robot modifications and creation of procedures and technical support of training and planning for experimental team. The first robot designed for clinical trials is Robin Heart Vision – the robot for control endoscope during surgery.
first rewind previous Strona / 1 next fast forward last
JavaScript jest wyłączony w Twojej przeglądarce internetowej. Włącz go, a następnie odśwież stronę, aby móc w pełni z niej korzystać.