Wyniki wyszukiwania - Biblioteka Nauki

1

Świat przemysłu farmaceutycznego przed COVID-19

100%

Woyna-Orlewicz K. , Jachowicz R.

Farmacja Polska

|

2020

|

tom 76

|

nr 5

269-274

EN

The 2019 CPhI Annual Report describing rankings, innovations and key trends in pharma industry is summarized. Pharmaceutical markets were assessed based on an the following indicators: growth potential, API manufacturing, innovation, competitiveness and finished product. The top three markets are USA, Germany and Japan, while China has made the largest overall improvement. Interestingly, UK demonstrated the largest growth decrease of all the markets reported. The fact is attributed to Brexit. The winner of CPhI Award was PolarDry® Electrostatic Spray Dryer. Thanks electrostatic induction applied in spraying nozzle, polar solvent is moved to the surface and non-polar ingredients into center of droplets. The most promising recent drug delivery devices were drug patches, smart dose injectors, multi-dose delivery injectable caps and smart dry powder inhalers. The most anticipated drug delivery devices are needle-free devices, wearable delivery devices, pre-filled syringes and dual chamber products as well as autoinjectors and pens. A few preselected articles were briefly summarized. Bikash Chatterjee from Pharmatech Associates described evolution of industry called Pharma 4.0. The key assumptions are gathering of data from across the global supply chain by smart sensors and devices referred to Internet of Things, the data evaluation by applying Artificial Intelligence tools and finally complete integration of databases. Mr. Girish Malhotra presented trends in global quality assurance. The following worth to be highlighted: necessity of technological improvements in manufacturing oriented on costs optimization and the highest possible drug products quality, standardization of requirements for drug products quality assessment. The regulatory agencies are oriented to enforce changes implementation by hesitant companies. D.M. Ecker and P.Seymur from BioProcess Technology Group presented „Mammalian Biomanufacutring Industry Overview”. Vicky Qing Xia described rapidly growing biotechnological market of China. M.E.Ultee paid attention on developing gene therapies market in US.

PL

Przedstawiono zagadnienia raportu opracowanego przez Convention on Pharmaceutical Ingredients (CPhI), podsumowującego osiągnięcia przemysłu farmaceutycznego w 2019 r. i prognozującego najważniejsze kierunki jego rozwoju. Oceniono kondycję przemysłu w ujęciu następujących kategorii: potencjał wzrostu, wytwarzanie substancji czynnej, innowacje, konkurencyjność i produkcja form leków. Przedstawiono urządzenie technologiczne wyróżnione nagrodą CPhI Award, jak i wskazano rozwiązania do aplikacji leków cieszące się szczególnym zainteresowaniem pacjentów. Pokrótce omówiono wybrane artykuły poglądowe, dotyczące cyfryzacji przemysłu, trendów w zarządzaniu jakością produkcji, rozwoju globalnego rynku biotechnologicznego.

2

Peroksydacja lipidów w mieszaninach do żywienia pozajelitowego - czynniki pro- i antyoksydacyjne oraz ich znaczenie kliniczne.

100%

Brniak W. , Jachowicz R.

Farmacja Polska

|

2019

|

tom 75

|

nr 11

638-647

EN

Parenteral nutrition (PN) is a therapy used for over 50 years in a wide variety of clinical conditions in which oral or enteral feeding is impossible, insufficient or contraindicated. Due to the complex nature of the admixtures composition, they should always be prepared under the supervision of a trained pharmacist in a properly equipped parenteral nutrition unit of hospital pharmacy. PN is a high-alert medication, which means that it can place patients at risk for significant harm when used in error, and even small errors can cause serious outcomes, including death. Parenteral nutrition admixtures contain dozens of active substances and excipients, and their preparation is associated with a high risk of interactions and instabilities. Despite many years of research, the role of individual factors affecting the stability of the mixture is still not fully understood. The major risk includes precipitation of calcium phosphate, aggregation of lipid emulsion droplets, and separation of its phases. Also many chemical reactions can take place during storage and administration. They can be affected by the storage temperature and time, composition of the admixture, particularly the type of lipid emulsion, addition of trace elements, and vitamins. What is more, the exposure to oxygen and light can cause formation of peroxides and other degradation products that can be harmful for the patients, particularly neonates, because their limited antioxidant reserves. Numerous in vitro an in vivo studies described many different methods of limiting peroxidation process in parenteral nutrition admixtures, including protection from light by covering admixture bag or syringe with polymer foil, as well as using dark color tubing to deliver PN. It was showed that peroxidation process can be also limited by using multilayer bags, impermeable to oxygen. In most studies, addition of multivitamins to admixture has protective effect on lipids, due to antioxidative properties of ascorbic acid and tocopherols, but in some studies the effect was opposite. It was caused by the reaction of light-induced riboflavin with ascorbates, thus the light protection seems to have the major importance. The aim of this review is to present available data on factors stimulating and inhibiting the process of peroxidation in parenteral nutrition admixtures, their importance for the health of nutritionally treated patients, as well as to describe the current guidelines on proper methods of protection of admixtures from peroxidation process.

PL

Żywienie pozajelitowe jest terapią stosowaną od ponad 50 lat w wielu różnych sytuacjach klinicznych, w których podaż pokarmu drogą doustną lub dojelitowo jest niemożliwa, niewystarczająca lub przeciwskazana. Bezpieczeństwo leczenia żywieniowego zależne jest od wielu czynników, a złożoność składu mieszaniny powoduje, że powinno być zawsze sporządzane pod nadzorem wyszkolonego farmaceuty w odpowiednio wyposażonej pracowni żywienia pozajelitowego. Pomimo wieloletnich badań, rola poszczególnych czynników wpływających na stabilność mieszaniny pozostaje nadal nie do końca poznana. Najistotniejsze z nich, poza samym składem mieszaniny, to dodatek pierwiastków śladowych, witamin, temperatura i okres przechowywania, narażenie na tlen i promieniowanie świetlne. Ich rola może być szczególnie istotna w przypadku mieszanin przeznaczonych dla pacjentów neonatologicznych, bowiem wrażliwość noworodków na produkty peroksydacji jest znacznie większa niż w przypadku dorosłych. Celem pracy jest przedstawienie dostępnych danych dotyczących czynników stymulujących oraz hamujących proces peroksydacji w mieszaninach do żywienia pozajelitowego, ich znaczenia dla zdrowia pacjentów leczonych żywieniowo, a także opis aktualnych wytycznych na temat środków zabezpieczających mieszaniny przed peroksydacją.

3

Filmy ulegające rozpadowi w jamie ustnej (ODF) w terapii spersonalizowanej

80%

Łyszczarz E. , Niwiński K. , Jachowicz R.

Farmacja Polska

|

2019

|

tom 75

|

nr 10

568-574

EN

One of the mains factors affecting the effectiveness and safety of the therapy is the development of an appropriate dosage form adapted to the age of the patients and ease to administer as well as a dosing devices that provide flexible dosing. This approach is in accordance with the idea of patient-centered treatment. Given advantages such as safety, easy swallowing and flexible dose adjustment, special attention is paid to oral dosage forms such as orally disintegrating tablets, minitablets and orodispersible films (ODF). The ODF films are indicated as a suitable dosage form for pediatric, geriatric and uncooperative patients due to their fast disintegration in the mouth without need for water to facilitate swallowing, adhesion to the oral cavity to prevent spitting out the medicine and the ability to adjust the dose of the drug for an individual patient. According to many studies, orodispersible films are well accepted by infants and preschool children, their caregivers (nurses) and parents. They have the form of a postage stamp sized strip of thin polymeric film applied on the tongue. The ODF films can be manufactured using various methods, i.e. casting method, hot melt extrusion, electrospinning or printing (inkjet, flexographic and 3D printing) on an industrial scale and potentially in hospital pharmacies. Extemporaneous preparation of the ODF films create more dose flexibility affecting patient’s adherence to pharmacotherapy. Innovative solutions in this area concern also designed specifically devices for storage and dosing of ODF, as well as methods of labeling and identification of single doses, for example Quick Response (QR) codes. The paper presents a review of the literature from recent years regarding new technology in the terms of the ODF films preparation, including manufacturing methods and modification of the drug release, as well as the possibilities of their application in individualization of the therapy especially in pediatric and geriatric population.

PL

Jednym z czynników wpływających na zapewnienie bezpiecznej i skutecznej farmakoterapii jest opracowanie odpowiedniej postaci leku dostosowanej do wieku pacjenta oraz łatwej w aplikacji, a także urządzeń dozujących umożliwiających dobór odpowiedniej dawki leku. Takie podejście jest zgodne z ideą leczenia skoncentrowanego na pacjencie. Spośród doustnych postaci leku, ze względu na zalety takie jak bezpieczeństwo, łatwość połykania czy możliwość regulacji dawki szczególną uwagę poświęca się postaciom takim jak minitabletki, tabletki i filmy rozpadające się w jamie ustnej. Filmy ODF są wskazywane jako odpowiednia postać leku dla pacjentów pediatrycznych i geriatrycznych ze względu na szybki rozpad w jamie ustnej bez konieczności popijania wodą, przywieranie do błony śluzowej zmniejszając ryzyko wyplucia leku oraz możliwość dostosowania dawki leku dla indywidualnego pacjenta. Według badań filmy ODF są dobrze tolerowane przez dzieci jak również przez opiekunów. Mają postać cienkiego polimerowego płatka umieszczanego na języku. Filmy ODF mogą być wytwarzane przy użyciu różnych metod, tj. wylewania z odparowaniem rozpuszczalnika, ekstruzji topliwej, przędzenia elektrostatycznego, druku (atramentowego, fleksograficznego oraz druku przestrzennego 3D) na skalę przemysłową oraz potencjalnie np. w aptekach szpitalnych. Przygotowywanie filmów ODF ex tempore¬ zapewnia większą możliwość regulacji dawkowania, wpływając na przestrzeganie przez pacjenta zaleceń farmakoterapii. Nowoczesne rozwiązania dotyczą także specjalnie zaprojektowanych urządzeń służących do przechowywania i dozowania ODF, a także metod znakowania i identyfikacji pojedynczych dawek leku. W pracy przedstawiono przegląd piśmiennictwa z ostatnich lat, dotyczący nowych rozwiązań technologicznych w zakresie sporządzania filmów ulegających rozpadowi w jamie ustnej z uwzględnieniem metod wytwarzania, modyfikacji uwalniania substancji leczniczej oraz możliwości ich zastosowania w indywidualizacji terapii.

4

NOWE ROZWIĄZANIA TECHNOLOGICZNE W ASPEKCIE MIEJSCOWEGO I DOUSTNEGO PODANIA RESWERATROLU

80%

Górska A. , Jachowicz R. , Niwiński K.

Farmacja Polska

|

2019

|

tom 75

|

nr 11

599-604

EN

Resveratrol (3,5,4-trihydroxystilbene) is a natural polyphenolic compound with a wide spectrum of biological activities, which could possibly be useful in the prevention or treatment of cardiovascular, neurodegenerative diseases, cancer, as well as premature skin aging. The extraction and synthesis methods have been developed rapidly for resveratrol. It is isolated mainly from Polygonum cuspidatum due to its high concentration in this herb. However, rapid development of biotechnology led to a new way of resveratrol synthesis directly in recombinant yeast, but also in bacteria, such as Escherichia coli. Currently, resveratrol is used as a dietary supplement in form of tablets, capsules or sublingual drops. Nonetheless, resveratrol application is still being a major challenge due to its poor solubility in water as well as low and erratic bioavailability. However, the latest studies showed the possibility of extending the therapeutic range of resveratrol utility, including its potential as a wound care agent. The systems designed for application to the skin are particularly promising, although the formulations proposal for oral administration are also interesting. Despite its potential as a compound administered topically, nowadays resveratrol is available only as an anti-aging ingredient in skin care products. As a substance with the pleiotropic mode of action, it has become the object of interest of many research groups as well as the pharmaceutical industry. Most studies have tended to focus on pharmacological activity of raw resveratrol and its poor bioavailabilty, thus the number of research concerning the development of a drug delivery system for resveratrol is very limited. The present review summarizes the most recent literature which demonstrates the currently used technologies allowing to overcome poor bioavailability of resveratrol, with particular emphasis put on its topical and oral administration. The article shows the current state of knowledge on delivery systems with resveratrol such as liposomes, nanoemulsions, lipid nanoparticles and nanocrystals. It presents also an overview of recent developments in the use of resveratrol in the prevention and treatment of different skin diseases.

PL

Resweratrol (3,4',5-trihydroksystilben) jako substancja o szerokim spektrum aktywności biologicznej stanowi przedmiot wielokierunkowego zainteresowania. Obecnie stosowany jest jako suplement diety oraz składnik kosmetyków o przeciwstarzeniowym działaniu, jednak najnowsze wyniki badań wskazują możliwość rozszerzenia zakresu terapeutycznego resweratrolu m.in. o pielęgnacje ran. Wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, przy jednocześnie trudnej rozpuszczalności w wodzie i niskiej biodostępności rozszerza problematykę badawczą o poszukiwanie nowych form leku zapewniających uzyskanie optymalnego efektu terapeutycznego. Szczególnie obiecujące są układy przeznaczone do aplikacji na skórę, jakkolwiek ciekawa jest też propozycja formulacji do podania drogą doustną. W pracy przedstawiono aktualny stan wiedzy na temat właściwości i zakresu stosowania resweratrolu, ze szczególnym uwzględnieniem nowych rozwiązań technologicznych w formie liposomów, nanoemulsji, nanokryształów, nanocząstek lipidowych czy materiałów opatrunkowych pod kątem jego miejscowego i doustnego podania.

5

Doskonalenie form leku w celu osiągnięcia skutecznej farmakoterapii

80%

Czech A. , Jamróz W. , Jachowicz R.

OphthaTherapy

|

2015

|

tom 2

|

nr 2

136-141

EN

The aim of the development of ocular delivery systems is to improve the therapeutic efficacy and to facilitate the drug administration by the patient. The current research studies in the area of the ophthalmic preparations primarily focus on the development of the dispersed systems, i.e., micro- and nanoparticles, liposomes, submicron emulsions, microemulsions as well as the solid dosage forms such as implants, inserts and minitablets. The possibilities provided by the pharmaceutical technology in the area of the dosage forms development are presented on the example of the cyclosporin A.

PL

Celem poszukiwania nowych rozwiązań w zakresie preparatów do oczu jest poprawa skuteczności terapeutycznej, a także łatwa aplikacja leku przez chorego. Obecne badania dotyczące preparatów do oczu mają służyć przede wszystkim opracowaniu postaci leku w formie układów rozproszonych, tj. mikro- i nanocząstek, liposomów, emulsji submikronowych, mikroemulsji, a także stałych form leku, tj. implantów, insertów, minitabletek. Na przykładzie cyklosporyny A przedstawiono możliwości technologii farmaceutycznej.