Wyniki wyszukiwania - Biblioteka Nauki

Ten serwis zostanie wyłączony 2025-02-11.

Nowa wersja platformy, zawierająca wyłącznie zasoby pełnotekstowe, jest już dostępna.
Przejdź na https://bibliotekanauki.pl

Ograniczanie wyników

1 Ortopedia Traumatologia Rehabilitacja

1 2021

1 Zaczyk M.

Znaleziono wyników: 1

Liczba wyników na stronie

Wyniki wyszukiwania

Sortuj według:

Ogranicz wyniki do:

Wymagania prawne i normatywne związane z wyrobami medycznymi w zaopatrzeniu indywidualnym w praktyce klinicznej

100%

Zaczyk M.

tom 23(5)

381-387

Artykuł ma formę komunikatu, w którym autor przedstawia zmiany prawne jakie weszły w życie w odniesieniu do wyrobów medycznych. Do dnia 26 maja 2021 obowiązywały trzy dyrektywy medyczne: dyrektywa 98/79/WE, dyrektywa Rady 93/42/EWG, dyrektywa Rady 90/385/EWG które zostały zastąpione dwoma rozporządzeniami: rozporządzenie (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych oraz rozporządzenie (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. W pracy autor przedstawił przyczyny wprowadzenia zmian, oraz jakie nowe obowiązki te zmiany przyniosą dla wytwórców wyrobów medycznych w szczególności wyrobów wytwarzanych indywidualnie na specjalne zamówienie potrzebnych przy realizacji zindywidualizowanych terapii w praktyce klinicznej. Praca zawiera także prognozy dla branży oraz użytkowników końcowych wyrobów medycznych wytwarzanych na zamówienie a wykorzystywanych indywidualnie w ośrodkach medycznych.