Import równoległy produktów leczniczych

• Autorzy: Paulina Krukowska-Siembida

Warianty tytułu

Parallel Import of Medicinal Products

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

Problematyka importu równoległego jest niezwykle istotna ze względu na jego rolę w kształtowaniu dostępu do produktów leczniczych. Wzrost konsumpcji produktów leczniczych skutkuje tym, że zjawisko importu równoległego jest coraz szerzej analizowane w literaturze przedmiotu. Import ten polega na wykorzystaniu przez dystrybutorów, którzy działają niezależnie od producentów farmaceutycznych, różnic cen produktów leczniczych w poszczególnych państwach członkowskich. Produkty te kupowane są w krajach, gdzie ich ceny są niskie, a następnie przepakowywane i sprzedawane do krajów, gdzie cena za ten sam produkt leczniczy jest zdecydowanie wyższa. (abstrakt oryginalny)

EN

The issue of parallel import is extremely important due to its role in shaping access to medicinal products. Increase in consumption of medicinal products, resulting in the fact that the phenomenon of parallel imports is being analysed more and more widely. These imports take advantage of the differences in the prices of medicinal products between Member States by distributors who operate independently of pharmaceutical manufacturers. These products are bought in countries where prices are low and then repackaged and sold to countries where the price of the same medicinal product is much higher. (original abstract)

Słowa kluczowe

PL

Leki; Import; Prawo farmaceutyczne; Rynek farmaceutyczny; Import równoległy; Produkt leczniczy

EN

Medications; Import; Pharmaceutical law; Pharmaceutical market; Parallel import; Medicinal product

• Czasopismo: Studia Prawnicze i Administracyjne
• Rocznik: 2018
• Numer: nr 25 (3)
• Strony: 47-51

Twórcy

autor

Paulina Krukowska-Siembida

• Uniwersytet Marii Curie-Skłodowskiej w Lublinie

Bibliografia

• Biadun D.B., Rola sądów w kwalifikacji produktów jako produktów leczniczych, w: Produkt leczniczy - aktualne problemy prawne, red. K. Mełgieś, K. Miaskowska-Daszkiewicz, Warszawa 2013.
• Dyrektywa Rady i Parlamentu Europejskiego 2001/83/WE z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.Urz. UE z 28 listopada 2001, Nr L 311, s. 67.).
• Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2004/27/WE z dnia 31 marca 2004 r. (Dz.Urz. UE z 30 kwietnia 2004 r., Nr L 136).
• Komunikat Komisji Europejskiej COM(2003)839.
• Krekora M., Adamczyk J., Meritum. Prawo farmaceutyczne, Warszawa 2016.
• Królikowska-Olczak M., Import równoległy produktów leczniczych a zasada swobodnego przepływu towarów, "Studia Prawno- Ekonomiczne", t. C, 2016.
• Ogiegło Ł., Prawo farmaceutyczne. Komentarz, wydanie 2, C.H. Beck, Warszawa 2015.
• Miaskowska-Daszkiewicz K., Dopuszczanie do obrotu i ordynowanie przez lekarzy homeopatycznych i antropozoficznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w: Produkt leczniczy - aktualne problemy prawne, red. K. Mełgieś, K. Miaskowska- Daszkiewicz.
• Ożóg M., System handlu produktem leczniczym i produktami pokrewnymi. Problematyka prawna, Warszawa 2010.
• Roszak M., Handel równoległy produktami leczniczymi w prawie unijnym. Granice swobody przepływu towarów na rynku farmaceutycznym, Warszawa 2014.
• Szczodrowski J., Handel równoległy produktami farmaceutycznymi w orzecznictwie ETS, "Europejski Przegląd Sądowy" 2009, nr 10.
• Tymiński R., Status prawny charakterystyki produktu leczniczego, [w:] K. Mełgieś, K. Miaskowska-Daszkiewicz (red.), Produkt leczniczy - aktualne problemy prawne, Warszawa 2013.
• Wiśniewska W., Stosowanie praktyk ograniczających konkurencję w sektorze farmaceutycznym na tle prawa Unii Europejskiej, UOKiK, Warszawa 2012.
• Wyrok ETS z 30 listopada 1983 r. w sprawie Van Bennekom, sygn. 227/82, Zb.Orz. z 1983 r., s. 3883, pkt 39.
• Wyrok ETS z 30 listopada 1983 r. w sprawie Van Bennekom, sygn. 227/82, Zb. Orz. Z 1983 r., s. 3883.
• Wyrok Trybunału Sprawiedliwości z 9 czerwca 2005 r. w sprawach połączonych C-211/03, C-299/03 oraz C-316/03 do C 318/03 HLH Warenvertriebs GmbH, Orthica BV przeciwko Republice Federalnej Niemiec.
• Wyrok Trybunału Sprawiedliwości z 9 czerwca 2005 r. w sprawach połączonych C-211/03, C-299/03 oraz C-316/03 do C 318/03 HLH Warenvertriebs GmbH, Orthica BV przeciwko Republice Federalnej Niemiec.
• Wyrok TSUE z dnia 8 czerwca 1971 r. w sprawie C-78/70, ECLI:EU:C:1971:59.
• Wyrok z 31.10.1974 r. w sprawie pomiędzy Centrafarm BV et Adriann de Peijper a Sterling Drug Inc., Zb. Orz. 1974, s. 1147, 15/74.
• Wyrok z dnia 21 marca 1991 r. w sprawie C-369/88 Delattre, Rec. Str. I-1487.