Managing the Results of Quality Management System Implementation in Medical Devices Companies

• Autorzy: Patryk Feliczek

Warianty tytułu

Zarządzanie rezultatami wdrożenia systemu zarządzania jakością w przedsiębiorstwach branży wyrobów medycznych

• Języki publikacji: EN

Abstrakty

Prezentowany artykuł porusza tematykę zarządzania rezultatami, jakie przedsiębiorstwa branży medycznej osiągają w wyniku wdrożonego i funkcjonującego systemu zarządzania jakością zgodnego z wymaganiami normy ISO 13485. W organizacjach, w których w wyniku wdrożenia systemu zarządzania jakością uzyskało się pożądane rezultaty, powinno się skupić na takich działaniach, które pozwolą na utrzymywanie tych rezultatów w dłuższej perspektywie, a także osiąganie nowych. W związku z powyższym za cel główny artykułu przyjęto zdefiniowanie tych czynników, które są istotnie skorelowane z poszczególnymi rezultatami, jakie organizacje uzyskują. Organizacje, które chcą osiągać i kontynuować osiąganie wybranych rezultatów, mogą wziąć pod uwagę zaprezentowane czynniki, tak aby wpływać na nie poprzez ukierunkowanie swoich działań, które są powiązane z tymi czynnikami. (abstrakt oryginalny)

EN

The paper presented raises the topic of management of results achieved by the medical devices companies due to implemented and functioning quality management system according to ISO 13485. Organizations where some particular results have been achieved, due to implemented quality management system, should focus on such actions that would allow to keep the results in a longer perspective and achieve new ones. That is why, the main purpose of the article is to define factors, which are significantly correlated with particular results, which have been achieved by the companies. Organizations, which are focused on achieving desired results and keeping them, may take into account presented factors in order to implement such actions that are related with the factors. (original abstract)

Słowa kluczowe

PL

Zarządzanie jakością; System zarządzania jakością; Wdrażanie systemu ISO; Rynek sprzętu medycznego; Wyroby medyczne

EN

Quality management; Quality management systems; Implementation of ISO quality system; Medical equipment market; Medical device

• Czasopismo: Towaroznawcze Problemy Jakości
• Rocznik: 2017
• Numer: nr 1
• Strony: 31-39

Twórcy

autor

Patryk Feliczek

• Poznań University of Economics and Business, Poland

Bibliografia

• [1] ISO 2014, http://www.iso.org/iso/catalogue_detail.htm?csnumber = 22101 [access: 03.01.2014].
• [2] PN-EN ISO 13485:2012, Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes.
• [3] Feliczek P. 2014, Determinants of quality management system effectiveness in medical devices industry. Uniwersytet Ekonomiczny w Poznaniu, Poznan.
• [4] ISO 2016, http://www.iso.org/iso/iso-survey [access: 12.06.2016].
• [5] Feliczek P. 2013, Supplier management in medical device industry. Polish Journal of Commodity Science, 2 (35), 28-34.

Identyfikatory

DOI

10.19202/j.cs.2017.01.03