Quantitative analysis of antipyretics and analgesics in solid dosage forms by powder X-ray diffraction

• Autorzy: Grygar, T. , Frybort, O. , Bezdicka, P. , Pekarek, T.

Warianty tytułu

PL

Ilościowa analiza środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych w stałych formach farmaceutycznych metodą proszkowej dyfrakcji rentgenowskiej

• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

Five common analgesic and antipyretic pharmaceuticals with 2 or 3 active ingredients were successfully analyzed by X—ray powder diffraction using the Rietveld refinement with March--Dollase correction to treat the preferred orientation. The analysis did not require calibration, the crystal structures of the ingredients and crystalline excipients were available in databases and the fitting procedures for the Rietveld refinement using commercially available programs were stable and robust. Solid dosage forms were analyzed after their grinding to powders to limit the preferred orientation. The difference between relative concentrations of the active ingredients in pharmaceuticals: acetylsalicylic acid, caffeine, guaife-nesin, pseudoephedrine hydrochloride, and paracetamol, and their nominal values was mostly <4 rel-%. Powder X-ray diffraction with the Rietveld analysis can be used as a fast method of non-destructive analysis of common pharmaceuticals in a solid state.

PL

Przeprowadzono analizę pięciu popularnych, dwu- i trzyskładnikowych, środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych za pomocą rentgenowskiej dyfrakcji proszkowej, stosując udokładnienie Rietveld'a i korekcję March—Dollase w celu eliminacji preferowanej orientacji. Analiza nie wymagała kalibracji, struktura krystaliczna składników czynnych i krystalicznych substancji pomocniczych była osiągalna z baz danych a procedura dopasowywania w analizie Rietveld'a, przy pomocy komercyjnie dostępnych programów, była stabilna i odporna na czynniki zewnętrzne. Stałe formy famaceutyczne analizowano po zmieleniu na proszek w celu ograniczenia preferowanej orientacji. Różnice między względnymi stężeniami substancji czynnych w postaciach farmaceutycznych kwasu acetylosalicylowego, kofeiny, guaifenezyny, chlorowodorku pseudoefedryny i paracetamolu, a ich nominalnymi wartościami były w większości < 4% wzgl. Metoda rentgenowskiej dyfrakcji proszkowej połączona z analizą Rietveld'a może być stosowana jako szybka i niedestrukcyjna metoda analizy popularnych stałych postaci farmaceutycznych.

Słowa kluczowe

PL

analiza Rietveld'a; orientacja preferowana; analiza ilościowa

EN

Rietveld analysis; preferred orientation; quantitative analysis

• Czasopismo: Chemia Analityczna
• Rocznik: 2008
• Tom: Vol. 53, No. 2
• Strony: 187-200
• Opis fizyczny: Bibliogr. 20 poz.

Twórcy

autor

Grygar, T.

autor

Frybort, O.

autor

Bezdicka, P.

autor

Pekarek, T.

• Institute of Inorganic Chemistry ASCR, v.v.i. 250 68 Rez, Czech Republic,

Bibliografia

• 1. Byrn S., Pfeiffer R„ Ganey M., Hoiberg C. and Poochikian G., Pharm. Res., 12, 945 (1995).
• 2. Stephenson G.A., Forbes R.A. and Reutzel-Edens S.M.,. Advanced Drug Deliv. Rev., 48, 67 (2001).
• 3. Madsen I.C., Scarlett N.V.Y., Cranswick, L.M.D. and Lwin, T„ J. Appl. Cryst., 34, 409 (2001).
• 4. Scarlett N.V.Y., Madsen I.C., Cranswick L.M.D., Lwin T., Groleau E., Stephenson G., Ayulmore M. and Agron-Olshina N„ J. Appl. Cryst., 35, 383 (2002).
• 5. Iyengar S.S., Phadnis N.V. and Suryanarayanan R., Powder Diffraction, 16, 20 (2001).
• 6. Wildtbng P.L.D., Morley N.A., Moore M.D. and Morris K.R., J. Pharm. Biomed. Anal., 39. I (2005).
• 7. Koivisto M., Heinanen P., Tanninen V.P. and Lehto V.P., Pharm. Res.. 23, 813 (2006).
• 8. Cooper V.B., Pearc, G.E.S. and Petts C.R., J. Pharmacy Pharmacology, 55, 1323 (2003).
• 9. Fukuoka E., Makita M. and Yamamura S., Chem. Pharm. Bull., 35, 1564 (1987).
• 10. Yamamura S. and Momose, Y., Int. J. Pharm.. 212, 203 (2001).
• 11. Fukuoka E„ Makita M. and Yamamura S., Chem. Pharm. Bull., 41, 595 (1993).
• 12. Fukuoka E., Makita M. and Yamamura S., Chem. Pharm. Bull., 41, 1284 (1993).
• 13. Bandyopadhyay R., Selbo J., Amidon G.E. and Hawley, M., J. Pharm. Sci., 94, 2520 (2005).
• 14. Suryanarayanan R., Herman, C.S., Int. J. Pharm., 77, 287 (1991).
• 15. Chikhalia, V., Forbes, R.T., Storey, R.A., Ticehurst, M., Eur. J. Pharm. Sci.. 27, 19 (2006).
• 16. Kaduk J.A., Powder Diffraction, 19, 127 (2004).
• 17. Cambridge Structural Database, Cambridge Crystallographic Data Centre, Cambridge, UK, 2006.
• 18. Inorganic Crystal Structure Database, FIZ Karlsruhe, Germany, 2005.
• 19. Kraus W. and Nolze G., J. Appl. Cryst., 29, 301 (1996).
• 20. Bugay D.E., Newman A.W. and Findlay W.P., J. Pharm. Biomed. Anal., 15,49(1996).