Czasopismo
2007
|
Vol. 60, nr 2
|
78-82
Tytuł artykułu
Autorzy
Wybrane pełne teksty z tego czasopisma
Warianty tytułu
Technology of human recombinant insulin
Języki publikacji
Abstrakty
W artykule przedstawiono opracowany i wdrożony przez BIOTON S.A. proces wytwarzania rekombinowanej insuliny ludzkiej, substancji czynnej produktów leczniczych GENSULIN®.
The paper reports the process of manufacturing of recombinant human insulin, GENSULIN® active pharmaceutical ingredient, elaborated and implemented by BIOTON S.A.
Słowa kluczowe
Czasopismo
Rocznik
Tom
Strony
78-82
Opis fizyczny
Bibliogr. 5poz., 1tab., 3wykr., 4rys.
Twórcy
autor
- BIOTON S.A.
Bibliografia
- 1. Hartman J.R., Mendelovitz S., Gorecki M.: Sposób wytwarzania insuliny ludzkiej, oraz polipeptyd hybrydowy. BIO-TECHNOLOGY GENERAL CORR, Iselin (US), Patent PL 180818.
- 2. Borowicz P., Jaromińska M., Karabin L., Płucienniczak A.: Polska rekombinowana insulina ludzka. Terapia i Leki 3, 2001, str. 47.
- 3. Jaromińska M., Tejchman B., Tronczyńska-Lubowicz G.: System jakości w badaniach analitycznych Gensulin. Terapia i Leki 3, 2001, str. 52.
- 4. Note for Guidance on Good Manufacturing Practice for Active Pharmaceutical Ingredients, EMEA, ICG Steering Commitee, 19 July 2000.
- 5. Validation Master Plan. Installation and Operational Qualification. Nonsterile Process Validation. Cleaning Validation, PIC 1995.
Typ dokumentu
Bibliografia
Identyfikatory
Identyfikator YADDA
bwmeta1.element.baztech-article-BPP1-0067-0078