Technologia rekombinowanej insuliny ludzkiej

• Autorzy: Górecki, P.

Warianty tytułu

EN

Technology of human recombinant insulin

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

W artykule przedstawiono opracowany i wdrożony przez BIOTON S.A. proces wytwarzania rekombinowanej insuliny ludzkiej, substancji czynnej produktów leczniczych GENSULIN®.

EN

The paper reports the process of manufacturing of recombinant human insulin, GENSULIN® active pharmaceutical ingredient, elaborated and implemented by BIOTON S.A.

Słowa kluczowe

PL

insulina rekombinowana; biotechnologia

EN

recombinant insulin; biotechnology

• Czasopismo: Chemik
• Rocznik: 2007
• Tom: Vol. 60, nr 2
• Strony: 78-82
• Opis fizyczny: Bibliogr. 5poz., 1tab., 3wykr., 4rys.

Twórcy

autor

Górecki, P.

• BIOTON S.A.

Bibliografia

• 1. Hartman J.R., Mendelovitz S., Gorecki M.: Sposób wytwarzania insuliny ludzkiej, oraz polipeptyd hybrydowy. BIO-TECHNOLOGY GENERAL CORR, Iselin (US), Patent PL 180818.
• 2. Borowicz P., Jaromińska M., Karabin L., Płucienniczak A.: Polska rekombinowana insulina ludzka. Terapia i Leki 3, 2001, str. 47.
• 3. Jaromińska M., Tejchman B., Tronczyńska-Lubowicz G.: System jakości w badaniach analitycznych Gensulin. Terapia i Leki 3, 2001, str. 52.
• 4. Note for Guidance on Good Manufacturing Practice for Active Pharmaceutical Ingredients, EMEA, ICG Steering Commitee, 19 July 2000.
• 5. Validation Master Plan. Installation and Operational Qualification. Nonsterile Process Validation. Cleaning Validation, PIC 1995.