Identification and quantification of L-ascorbic acid in intact tablets of pharmaceutical preparation by near-infrared (NIR) spectroscopy

• Autorzy: Zalewska, M. , Długosz, M. , Olszanowski, A.

Warianty tytułu

PL

Identyfikacja i oznaczanie ilościowe kwasu L-askorbowego w tabletkach preparatów farmaceutycznych metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIR)

• Konferencja: Polish Conference on the Analytical Chemistry [7; 3-7 July 2006; Toruń]
• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

Reflectance near-infrared spectroscopy has been employed for the identity confirmation and determination of L-ascorbic acid in Sebidin tablets (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A.). Absorbance spectra in the wave number range ofl 0000-4000 cm^-1 wavelength were obtained using a FT-NIR spectrometer (Perkin-Elmer Instruments LLC), For identification and quantification of the analyte, SiMCA and PCR+ algorithms were used. For quantitative determination a series of batches containing various amounts of the active compounds (70—130%) were used. The content of ascorbic acid in the tablets was determined applying iodometric titration. It has been found that the TLC method for identity confirmation and iodomelric titration for quantitative determination of ascorbic acid can be successfully replaced by NIR spectroscopy.

PL

Spektroskopia odbiciowa w bliskiej podczerwieni została zastosowana do identyfikacji oraz ilościowego oznaczenia zawartości kwasu L-askorbowego w tabletkach Scbidin (Glaxo S mithK. linę Pharmaceuticals S. A.). Widma absorpcyjne w zakresie 10000-4000 cm^-1 zarejestrowano za pomocą spektrofotometru FT-NIR (Perkin-Elmer Instruments LLC). Do identyfikacji preparatu zastosowano algorytm SIMCA, a w metodzie ilościowej zastosowano algorytm PCR+. Na potrzeby metody ilościowej spreparowano, w warunkach laboratoryjnych, tabletki o zmiennej zawartości składnika czynnego (70-130% zawartości w produkcie handlowym). Zawartość kwasu askorbowego oznaczono także metodą referencyjną, tj. przeprowadzając miareczkowanie jodometryczne. Zaporoponowane nowe metody oznaczania kwasu askorbowego mogą zastąpić dotychczasowe metody analizy: TLC (badania identyfikacyjne) oraz miareczkowanie jodometryczne (oznaczanie zawartości witaminy C).

Słowa kluczowe

PL

spektroskopia w bliskiej podczerwieni; kwas askorbowy; farmaceutyk; walidacja

EN

near infrared spectroscopy; pharmaceuticals; ascorbic acid; validation

• Czasopismo: Chemia Analityczna
• Rocznik: 2006
• Tom: Vol. 51, No. 3
• Strony: 419-426
• Opis fizyczny: Bibliogr. 5 poz.

Twórcy

autor

Zalewska, M.

autor

Długosz, M.

autor

Olszanowski, A.

• Poznań University of Technology, Institute of Chemical Technology and Engineering, pl. M. Skłodowskiej-Curie 2, 60-965 Poznań, Poland,

Bibliografia

• 1.Ulmschneider M. and Penigault E., Analusis, 28, 336 (2000).
• 2.Blanco M., Eustaquio A., Gonzalez J.M. and Serrano D., J. Pharm. Biomed. Anal.,22,139(2000).
• 3.Andersson M., Josefson M., Langkilde F.W., Wahlund K.G., Pharm. Biomed. Anal., 20,27 (1999).
• 4.MacDonald B.F. and Prebble K.A., J. Pharm. Biomed. Anal., 11, 1077 (1993).
• 5.Moffat A.C., Trafford A.D., Jee R.D. and Graham P., Analyst, 125, 1341 (2000).