Badania równoważności biologicznej odtwórczych preparatów farmaceutycznych

• Autorzy: Kobylińska, K.

Warianty tytułu

EN

Examination of the bioequivalence of generic pharmaceutical products

• Języki publikacji: PL

Słowa kluczowe

PL

równoważność biologiczna; preparat farmaceutyczny

EN

pharmaceutical products; bioequivalence

• Czasopismo: Przemysł Chemiczny
• Rocznik: 2002
• Tom: T. 81, nr 5
• Strony: 311-313
• Opis fizyczny: Bibliogr. 17 poz., il.

Twórcy

autor

Kobylińska, K.

• Instytut Farmaceutyczny, Zakład Farmakologii, ul. Rydygiera 8, 01-793 Warszawa,

Bibliografia

• 1. CPMP, Note for guidance on the investigation of bioavailability and bioequ ivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98, London, 26 July 2001.
• 2. S. Rendic, F. J. Di Carlo, Drug Metab. Rev. 1997, 29, 413.
• 3. S. N. de Wildt, G. L. Kearns, J. S. Leeder, J. N. van den Anker, Clin. Pharmacokinet. 1999, 37, 485.
• 4. Y. Zhang, LZ. Benet, Clin. Pharmacokinet. 2001, 40, 159.
• 5. M. D. DeMaria, M. J. Ratain, J. Clin. Oncol. 1998, 16, 2557.
• 6. J. Blanchard, J. Chromatogr. 1981, 226, 455.
• 7. R.E. Majors, LC-GC Int. 1997, 10, 93.
• 8. M.-C. Hennion, J. Chromatogr. A 1999, 856, 3.
• 9. P. Campins-Falco, R. Herraez-Hernandez, A. Sevillano-Cabeza, J. Chromatogr. 1993, 619, 177.
• 10. S. Braggio, R. J. Barnaby, P. Grossi, M. Cugola, J. Pharm. Biomed. Anal. 1996, 14, 375.
• 11. F. Bressolle, M. Bromet-Petit, M. Audran, J. Chromatogr. B 1996, 686, 3.
• 12. Guidance for Industry. BA and BE Studies for Orally Administered Drug Products-General Considerations, U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), August 1999.
• 13. R. Sauter, V. W. Steinijans, E. Diletti. A. Böhm, H.-U. Schulz, Int. J. Clin. Pharmacol. Ther. Toxicol. 1992, 30, 233.
• 14. A. Marzo, N.C. Monti, Pharmacol. Res. 1998, 38, 401.
• 15. D. Hauschke, V.W. Steinijans, E. Diletti, Int. J. Clin. Pharmacol. Ther. Toxicol. 1990, 28, 72.
• 16. L. Z. Benet, J. E. Goyan, Pharmacotherapy 1995, 15, 433.
• 17. D. J. Schuirmann, J. Pharmacokinet. Biopharm. 1987, 15, 657.