Warianty tytułu
Języki publikacji
Abstrakty
Słowa kluczowe
Czasopismo
Rocznik
Tom
Strony
26-30
Opis fizyczny
Bibliogr. 22 poz.
Twórcy
autor
Bibliografia
- 1. Grout O., Koncepcja systemu zarządzania środowiskowego w przemyśle farmaceutycznym w oparciu o normy ISO 14000. Pharmaceutica, 17, 2002.
- 2. Hamrol A., Mantura W., Zarządzanie jakością, Teoria i praktyka. Wydawnictwo Naukowe PWN, Warszawa -Poznań, 1998.
- 3. Hir A. Le., Przewodnik do opracowania księgi jakości zakładu wytwarzającego leki. Raport komisji SFSTP. Pharmaceutica, l, 1998.
- 4. Praca zbiorowa, Zarządzanie jakością. Oficyna Wydawnicza Politechniki Warszawskiej, Warszawa, 2004.
- 5. Stoner J. A. F., Freeman R.. E., Gilbert D., R. Kierowanie. Polskie Wydawnictwo Ekonomiczne, Warszawa, 1999.
- 6. Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. 2001 nr 126 poz. 1379).
- 7. Ustawa Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (Dz. U. 2001 nr 126, póz. 1381) z poprawkami.
- 8. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2002 r. w sprawie utworzenia jednostki badawczo -rozwojowej Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego (Dz. U. 2002 nr 150 poz. 1251).
- 9. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. 2002 nr 191 poz. 1600).
- 10. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2002 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. 2002 nr 204 poz. 1729).
- 11. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 grudnia 2002 r. w sprawie nadania statusu Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu (Dz. U. 2002 nr 211 poz. 1797).
- 12. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 sierpnia 2004 r. w sprawie wykazu instytucji powołanych do kontroli jakości surowców używanych do produkcji produktów leczniczych (Dz. U. 2004 nr 197 poz. 2035).
- 13. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz. U. 2005 nr 57 poz. 500).
- 14. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 października 2005 r. w sprawie wniosku o zmianę zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego oraz wzoru wniosku o zmianę zezwolenia na import produktu leczniczego (Dz. U. 2005 nr 214 poz. 1819).
- 15. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2005 r. w sprawie wzoru zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego i wzoru zezwolenia na import produktu leczniczego (Dz. U. 2005 nr 225 poz. 1936).
- 16. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2005 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych i wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na import produktów leczniczych (Dz. U. 2005 nr 225 poz. 1927).
- 17. Ustawa z dnia 23 czerwca 2006 r. o zmianie ustawy o diagnostyce laboratoryjnej oraz ustawy o zawodach lekarz i lekarza dentysty (Dz. U. 2006 nr 117 poz. 790).
- 18. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 października 2006 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. 2006 nr 194 poz. 1436).
- 19. PN-EN ISO 9000. Systemy zarządzania jakością. Podstawy i terminologia. PKN, Warszawa, 2001.
- 20. PN-EN ISO 9001. Systemy zarządzania jakością. Wymagania. PKN, Warszawa, 2001.
- 21. PN-EN ISO 9004. Systemy zarządzania jakością. Wytyczne doskonalenia funkcjonowania. PKN, Warszawa, 2001.
- 22. PN-EN ISO 19011 Wytyczne dotyczące auditowania systemów zarządzania jakością i/lub zarządzania środowiskowego. PKN, Warszawa, 2003.
Typ dokumentu
Bibliografia
Identyfikatory
Identyfikator YADDA
bwmeta1.element.baztech-article-BAT7-0003-0015