1-Winylo-2-pirolidon. Dokumentacja proponowanych wartości dopuszczalnych wielkości narażenia zawodowego

Gromiec, Jan

doi:10.54215/PiMOSP/3.121.2024

Nowa wersja platformy, zawierająca wyłącznie zasoby pełnotekstowe, jest już dostępna.
Przejdź na https://bibliotekanauki.pl

Artykuł - szczegóły

Czasopismo

Podstawy i Metody Oceny Środowiska Pracy

2024 | Nr 3 (121) | 95-123

Tytuł artykułu

1-Winylo-2-pirolidon. Dokumentacja proponowanych wartości dopuszczalnych wielkości narażenia zawodowego

Autorzy

Gromiec, Jan

Wybrane pełne teksty z tego czasopisma

www.ciop.pl/pimosp_teksty

Warianty tytułu

1-Vinyl-2-pyrrolidinone Documentation of proposed values of occupational exposure limits (OELs)

Języki publikacji

Abstrakty

1-Winylo-2-pirolidon (NVP) jest winylową pochodną 2 pirolidonu. Jest prekursorem poliwinylopirolidonu (PVP). Związek ten wykorzystuje się w przemyśle tworzyw sztucznych (produkcja poliwinylopirolidonu i kopolimerów m.in. z kwasem akrylowym, akrylanami, octanem winylu, akrylonitrylem, synteza żywic fenolowych) oraz farmaceutycznym. NVP występuje również jako składnik klejów, lakierów, środków kosmetycznych i środków czystości. NVP wykazuje ostrą toksyczność po podaniu drogą pokarmową, inhalacyjną i dermalną. Nie działa drażniąco na skórę, ale ciekły NVP działa silnie drażniąco na oczy. Nie działa uczulająco na skórę i nie jest również alergenem dla dróg oddechowych. Brak jest danych dotyczących obserwacji klinicznych po narażeniu ludzi na 1-winylo-2-pirolidon. Wielokrotne powtarzane narażenie inhalacyjne szczurów i myszy powodowało dysproteinemię, zmiany hematologiczne wskazujące na anemię oraz zmiany patologiczne w wątrobie, nosie i krtani. W nosie pary NVP wywoływały zmiany zapalne w nabłonku węchowym i oddechowym, a także w krtani. Nie wykazano działania genotoksycznego NVP w badaniach in vivo ani in vitro. Brak jest dostępnych danych dotyczących działania rakotwórczego NVP u ludzi. Pary NVP działają rakotwórczo na szczury, wywołując nowotwory wątroby, nosa i krtani. IARC uznała, że są ograniczone dowody działania rakotwórczego NVP i jego polimeru na zwierzęta doświadczalne i zaliczyła związek do grupy 3 (związek nieklasyfikowalny pod względem działania rakotwórczego u ludzi). NVP wchłania się w drogach oddechowych, przez skórę i drogą pokarmową i szybko ulega dystrybucji w organizmie. Metabolizowany jest do związków polarnych, wydalanych głównie z moczem. Proponuje się przyjąć za NDS dla 1-winylo-2-pirolidonu stężenie 0,1 mg/m³, a za NDSCh 0,2 mg/m Department of Toxicology, 6700 Ludwigshafen/Rhein [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].. Ze względu na działanie drażniące i wchłanianie przez skórę zaproponowano oznakowanie: „skóra” oraz „I”.

1-Vinyl-2-pyrrolidinone (NVP) is a vinyl derivative of 2-pyrrolidone. It is a precursor to polyvinylpyrrolidone (PVP). This compound is used in the plastics industry (production of polyvinylpyrrolidone and copolymers with acrylic acid, acrylates, vinyl acetate, acrylonitrile etc., synthesis of phenolic resins) and pharmaceutical industries. NVP exhibits acute toxicity after oral, inhalation and dermal administration. It is not irritating to the skin, but liquid NVP is severely irritating to the eyes. It does not cause skin sensitization and is not a respiratory allergen. There are no data on clinical observations following human exposure to 1-vinyl-2-pyrrolidone. Repeated inhalation exposure in rats and mice caused dysproteinemia, hematological changes indicative of anemia, and pathological changes in the liver, nose and larynx. In the nasal cavity, NVP vapors caused inflammatory changes in the olfactory and respiratory epithelium as well as in the larynx. No genotoxic effect of NVP was demonstrated in both in vivo and in vitro studies. No data are available regarding the carcinogenicity of NVP in humans. NVP vapors are carcinogenic to rats, causing cancer of the liver, nose and larynx. IARC concluded that there is limited evidence of carcinogenic effects of NVP and its polymer in laboratory animals and assigned it to Group 3 (not classifiable as to its carcinogenicity to humans). NVP is absorbed in the respiratory tract, through the skin and through the digestive tract and is rapidly distributed throughout the body. It is metabolized into polar compounds, excreted mainly in urine. It is proposed to adopt for 1-vinyl-2-pyrrolidinone a concentration of 0.1 mg/m3 as MAC value and 0.2 mg/m³ as MAC-STEL. Due to its irritating effect and absorption through the skin, it was proposed to label the compound as “I” and “skin”.

Słowa kluczowe

1-winylo-2-pirolidon toksyczność rakotwórczość narażenie zawodowe NDS

1-vinyl-2-pyrrolidinone toxicity carcinogenicity occupational exposure MAC

Wydawca

Czasopismo

Podstawy i Metody Oceny Środowiska Pracy

Rocznik

2024

Tom

Nr 3 (121)

Strony

95-123

Opis fizyczny

Bibliogr. 61 poz., rys., tab.

Twórcy

autor

Gromiec, Jan

Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr. med. Jerzego Nofera 91-348 Łódź ul. św. Teresy od Dzieciątka Jezus 8, grompj@interia.pl

Bibliografia

1. ACGIH, American Conference of Governmental Industrial Hygienists (2022). TLVs and BEI threshold limit values for chemical substances and physical agents and biological exposure indices. Cincinnati, OH, USA.
2. BASF (1941). Report on a physiological test on N-vinyl-apyrrolidone (29.3.41). BASF AG, Department of Toxicology, Ludwigshafen/Rhein, Germany [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
3. BASF (1963). Study of acute toxicity and skin and eye irritation. Report No. XIII 37 (2.5.63). BASF AG, Department of Toxicology, Ludwigshafen/Rhein, Germany [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
4. BASF (1978). Primary skin and eye irritation tests with N-vinylpyrrolidone in albino rabbits., TNO Report No. B77/907-30 (August 1978). BASF AG, Department of Toxicology Ludwigshafen/Rhein, Germany [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
5. BASF (1979a). Report on the determination of the acute inhalation toxicity, LC50 of vinylpyrrolidone in a 4 hour exposure period on Sprague-Dawley rats. Report No. 77/753 (22.1.79). BASF AG, Department of Toxicology, Ludwigshafen/Rhein, Germany [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
6. BASF (1979b). Bericht uber die Prufung der akuten dermalen Toxizitat von Vinylpyrrolidon Dest. (mit 10 ppm Kerobit BDP stabilisiert) an der Ruckenhaut weiser Kaninchen. (8.1.79). BASF AG, Department of Toxicology, Ludwigshafen/Rhein [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
7. BASF (1985). In vitro and in vivo toxicity studies of 1-ethenyl-2-pyrrolidone: final reports with cover letter. OTS 509748, DOC ID 88-8500789, 07/23/85. BASF AG, Department of Toxicology, Ludwigshafen [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
8. BASF (1986a). Study of the sub-chronic inhalation toxicity of N-vinyl-2-pyrrolidone in Sprague-Dawley rats (3-month study). Project No. 42J0165/8005. BASF Aktiengesellschaft, Department of Toxicology, 6700 Ludwigshafen/Rhein [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
9. BASF (1986b). Study of the sub-chronic inhalation toxicity of N-vinyl-2-pyrrolidone as a vapour in Sprague-Dawley rats after 3-month inhalation (supplementary study). Project No. 42I0186/8233. BASF Aktiengesellschaft, Department of Toxicology, 6700 Ludwigshafen/Rhein [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
10. BASF (1986c). Report on the pilot studies of the toxicity of N-vinyl-2-pyrrolidone in Wistar rats after administration in the drinking water for 3 and 4 weeks and after administration by gavage for 13 weeks. Project No. 12C0053/8404. BASF Aktiengesellschaft, Department of Toxicology, 6700 Ludwigshafen/Rhei [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
11. BASF (1986d). Report on the study of the toxicity of N-vinyl-2-pyrrolidone in rats after 3-months administration in the drinking water. Project No. 32C0250/8417. BASF Aktiengesellschaft, Department of Toxicology, 6700 Ludwigshafen/Rhein [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
12. BASF (1987a). Preliminary study on the reversibility of the sub-chronic inhalation toxicity of N-vinylpyrrolidone-2 in female Sprague-Dawley rats (3-month exposure and subsequent recovery periods of 9 and 21 months). Project No. 51I0186/8234. Unpublished data. BASF Aktiengesellschaft, Department of Toxicology, 6700 Ludwigshafen/Rhein, FRG [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
13. BASF (1987b). Preliminary study on the sub-chronic inhalation toxicity of N-vinylpyrrolidone-2 in Syrian hamsters (3-month study). Project No. 52I0186/8235. BASF Aktiengesellschaft, Department of Toxicology, 6700 Ludwigshafen/Rhein [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
14. BASF (1987c). In-vitro cytogenetic investigations of N-vinylpyrrolidone-2 in human lymphocytes. Unpublished results. Project No. 30M0161/8616 (26.11.87). BASF AG, Department of Toxicology, Ludwigshafen/Rhein [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
15. BASF (1988a). The inhalation toxicity of N-vinylpyrrolidone (extra pure) as vapour on Fischer 344 rats after 2 or 5 exposures or combination exposure. Project No. 43I0459/8470S. Unpublished data. BASF Aktiengesellschaft, Department of Toxicology, 6700 Ludwigshafen/Rhein, FRG [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
16. BASF (1988b). The inhalation toxicity of N-vinylpyrrolidone (extra pure) as vapour on female C57 Black mice after 2 or 5 exposures or combination exposure. Project No. 44I0459/8471S. Unpublished data. BASF Aktiengesellschaft, Department of Toxicology, 6700 Ludwigshafen/Rhein, FRG [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
17. BASF (1988c). The inhalation toxicity of N-vinylpyrrolidone (extra pure) as vapour on Fischer 344 rats (7-week test). Project No. 43I0459/8470. BASF Aktiengesellschaft, Department of Toxicology, 6700 Ludwigshafen/Rhein [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
18. BASF (1988d). The inhalation toxicity of N-vinylpyrrolidone (extra pure) as vapour on C57 black mice (7-week test). Project No. 44I0459/8471. BASF Aktiengesellschaft, Department of Toxicology, 6700 Ludwigshafen/Rhein [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
19. BASF (1988e). The inhalation toxicity of N-vinylpyrrolidone (extra pure) as vapour on Fischer 344 rats (7-week test). Project No. 43I0459/8470 (16.12.88). BASF AG, Department of Toxicology, Ludwigshafen/Rhein [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
20. BASF (1988f). The inhalation toxicity of N-vinylpyrrolidone (extra pure) as vapour on C 57 black mice (7-week test). Project No. 44I0459/8471 (16.12.88). BASF AG, Department of Toxicology, Ludwigshafen/Rhein [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
21. BASF (1992a). Study of the quantitative correlation of the serum concentration after exposure to defined concentrations of N-vinylpyrrolidone-2 as vapour as well as single oral or dermal applications of 5 mg/kg body weight to dogs. Project No. 25I0242/91010 (29.10.92). BASF AG, Department of Toxicology, Ludwigshafen/Rhein [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
22. BASF (1992b). Two year inhalation study on N-vinylpyrrolidone-2 (N-VP) as a vapour in Sprague-Dawley rats with interim kills of satellite subgroups after 3 month and 12 month exposure periods and a third satellite subgroup that was exposed for 18 months and killed at 2 years. Project No. 71I0459/8478 (14.8.92). BASF AG, Department of Toxicology, Ludwigshafen/Rhein [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
23. BASF (1993). Cytogenetic study in vivo of N-vinylpyrrolidone-2 (N-VP) in mice, micronucleus test, single oral administration. Project No. 26M0133/924090 (26.1.93). BASF AG, Department of Toxicology, Ludwigshafen/Rhein [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
24. BASF (1996). Buehler test in guinea pigs. Project No. 32H0084/962038 (20.9.96). BASF AG, Ludwigshafen/Rhein [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
25. BASF (2011a). N-vinyl-2-pyrrolidone, subacute 28 day inhalation study in Wistar rats, vapor exposure. BASF AG 40I0572/07038. BASF AG, Ludwigshafen [niepublikowany raport, cyt. za: Hartwig, MAK Commission 2018].
26. BASF (2011b). N-vinyl pyrrolidone: prenatal development inhalation toxicity study in Wistar rats vapour exposure. Project No. 31R0050/00003. BASF AG, Department of Experimental Toxicology and Ecology, Ludwigshafen [niepublikowany raport, cyt. za: ECHA 2023a].
27. CIS, Chemical Information Services (1995). Directory of World Chemical Producers 1995/96 Edition, Dallas, TX.
28. DFG, Deutsche Forschunggemeinschaft (1991/1993). MAKDokumentation N-Vinylpyrrolidon. 16.05.1991. Occupational Toxicants V, 249-261. [Red.] H. Greim. Wiley.
29. DFG, Deutsche Forschungsgemeinschaft (2021). MAK- und BAT-Werte - Liste 2021. Maximale Arbeitsplatzkonzentrationen und Biologische Arbeitsstofftoleranzwerte. https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2021/Iss1/Doc001/mbwl_2021_deu.pdf [dostęp: lipiec 2023].
30. Digenis G.A. (1990). Disposition and pharmacokinetics of NVP. Department of Toxicology, BASF Aktiengesellschaft, 6700 Ludwigshafen/Rhein [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
31. Digenis G.A., McClanahan J.S. (1982). N-vinyl-2-pyrrolidone: disposition and metabolism studies. Toxicologist 2(1), 165-166.
32. ECHA, European Chemicals Agency (2023a). Registration
dossier of 1-vinyl-2-pyrrolidone. https://echa.europa.eu/pl/registration-dossier/-/registered-dossier/15035 [dostęp: lipiec 2023].
33. ECHA, European Chemical Agency (2023b). Cosmetic Products Regulation, Annex II. Prohibited Substances. https://echa.europa.eu/pl/cosmetics-prohibited [dostęp: lipiec 2023].
34. European Commission (2003). EUR 20846 EN European Union Risk Assessment Report: 1-vinyl-2-pyrrolidone, Vol. 39. [Red.] S.J. Munn, R. Allanou, F. Berthault i in. Office for Official Publications of the European Communities, Luxembourg.
35. FDRL, Food and Drug Research Laboratories Inc. (1976). 30-Day inhalation study with vinylpyrrolidone in the rat (16.7.76). GAF Inc., New York [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
36. Fiserova-Bergerova V., Pierce J.T., Droz P.O. (1990). Dermal absorption potential of industrial chemicals: criteria for skin notation. Am. J. Ind. Med. 17, 617-635.
37. GESTIS (2023). 1-Vinyl-pyrrolidone. GESTIS International Limit Values. https://limitvalue.ifa.dguv.de/WebForm_ueliste2.aspx [dostęp: lipiec 2023].
38. Guy R.H., Potts R.O. (1993). Penetration of industrial chemicals across the skin: a predictive model. Am. J. Ind. Med. 23, 711-719.
39. Harreus A.L. (1993). 2-Pyrrolidone. [W:] Ullmann’s Encyclopedia of Chemical Technology. [Red.] W. Gerhartz,Y.S. Yamamoto. 5th rev. ed., vol. A22. VCH Publishers,Deerfield Beach, FL. 457-463.
40. Hartwig A., MAK Commission (2018). N-Vinyl-2-pyrrolidone/1-ethenylpyrrolidin-2-one. MAK Value Documentation. The MAK Collect. Occup. Health Saf. 3(4), 2006-2025. https://doi.org/10.1002/3527600418.mb8812e5618.
41. Hartwig A., MAK Commission (2022). Changes in the classification of carcinogenic chemicals in the work area. MAK Value Documentation, supplement - Translation of the German version from 2021. MAK Collect. Occup. Health Saf. 7(1). https://doi.org/10.34865/mb0ckat3egt7_1ad.
42. Hawi A., Wells D., Digenis A. (1987). Mechanistic studies of the acid hydrolysis of N-vinyl-2-pyrrolidone at pH <2.5. Proceedings of the 2nd International Symposium on Povidone, April 12-15 (1987), 310-318.
43. HRC, Huntingdon Research Centre (1978). Acute percutaneous toxicity to rats of N-vinyl pyrrolidone. (25.4.78). Huntingdon, Cambridgeshire [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
44. IARC, International Agency for Research on Cancer (1999). N-Vinyl-2-pyrrolidone and polyvinylpyrrolidone. [W:] IARC Monographs on the evaluation of carcinogenic risks to humans, 71. Re-evaluation of some organic chemicals, hydrazine and hydrogene peroxide. Lyon, 1181–1187.
45. IRI, Inveresk Research International (1985). N-Vinyl-2-pyrrolidone: association of 14C-labelled chemical with rat liver DNA. IRI Project No. 732496 (March 1985). Musselburgh, Scotland [niepublikowany raport, cyt. za: European Commission 2003].
46. Klimisch H.J., Deckardt K., Gembardt C. i in. (1997a). Longterm inhalation toxicity of N-vinylpyrrolidone-2 vapours. Studies in rats. Food Chem. Toxicol. 35, 1041-1060.
47. Klimisch H.J., Deckardt K., Gembardt C. i in. (1997b). Subchronic inhalation and oral toxicity of N-vinylpyrrolidone-2: studies in rodents. Food Chem. Toxicol. 35, 1061-1074.
48. Knaap A.G.A., Voogd C.E., Kramers P.G.N. (1985). Mutagenicity of vinyl compounds. Mutat. Res. 147, 303.
49. McClanahan J., Chaney J., Blecher L. i in. (1983). Disposition of N-vinylpyrrolidone in the rat. Proceedings of the 1st International Symposium on Povidone April 17-20 (1983), 250–268 [cyt. za: European Commission 2003].
50. McClanahan J.S., Lin Y.C., Digenis G.A. (1984). Disposition of N-vinyl-2-pyrrolidone in the rat. Drug Chem. Toxicol. 7(2), 129–148.
51. NICNAS, National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme (2000). 1-Vinyl-2-pyrrolidone. Priority Existing Chemical (PEC) Report No. 11.
52. OSHA, Occupational Safety and Health Administration (2023). OSHA Occupational Chemical Database. N-vinyl-2--pyrrolidone. https://www.osha.gov/chemicaldata/727 [dostęp: lipiec 2023].
53. Oesch F., Honarvar N., Fabian E. i in. (2021). N‑vinyl compounds: studies on metabolism, genotoxicity, carcinogenicity. Arch. Toxicol. 95, 3143-3159.
54. PubChem (2023). N,N’-Di-sec-butyl-p-phenylenediamine. Compound summary. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/N_N_-Di-sec-butyl-p-phenylenediamine [dostęp: lipiec 2023].
55. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 ze zm. Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, s. 1–1355.
56. Schwach G.W., Hofer H. (1978). Determination of the acute oral toxicity of methacrylate esters and vinylpyrrolidone in mice. Osterreichischen Studienesellschaft fur Atomenergie Ges.m.b.H. Forschungszentrum Siebersdorf. SGAE Report No. 3004 [cyt. za: European Commission 2003].
57. TRGS 900 (2024). Technische Regel fur Gefahrstoffe. https://www.baua.de/DE/Angebote/Regelwerk/TRGS/TRGS-900?nn-=e1d541a2-07fc-48eb-a882-1aee9c348775 [dostęp: sierpień 2024].
58. Van De Zande L., Kunnen R., Uijtewaal B. i in. (1986). Effect on hepatic ornithine decarboxylase of some food additives and synthetic elastomers. Food Addit. Contam. 3, 57-62.
59. Van De Zande L., Kunnen R., Uijtewaal B. i in. (1986). Effect on hepatic ornithine decarboxylase of some food additives and synthetic elastomers. Food Addit. Contam. 3, 57–62.
60. Yuuji S., Hitoshi Y., Hideto S. i in. (2008). Development of a new production process for N-vinyl-2-pyrrolidone. Bull. Chem. Soc. Japan 81(4), 449-459.
61. Zober M.A., Hoffmann G, Pluto R.P. i in. (1992). Morbidity study of n-vinylpyrrolidone production workers. Occupational health in the chemical industry. selected papers from the 23rd ICOH Congress on Occupational Health 22-28 September 1990, Montreal, Canada and the XIX Medichem Congress 17-20 September 1991, Basle, Switzerland. World Health Organisation [cyt. za: European Commission 2003].

Typ dokumentu

Bibliografia

Identyfikatory

DOI

10.54215/PiMOSP/3.121.2024

Identyfikator YADDA

bwmeta1.element.baztech-609dac7a-a928-4781-8d7d-916c87e9091b