Walidacja metod analitycznych wykorzystujących technikę HPLC w przemyśle farmaceutycznym

• Autorzy: Padkowska, K.
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Walidacja metod analitycznych z wykorzystaniem techniki HPLC to działanie, które ma na celu potwierdzenie i udokumentowanie, że opracowana metoda analityczna spełnia założone kryteria akceptacji dobrane odpowiednio do jej zastosowania. Uszczegółowienie podejścia do walidacji metod wykorzystujących HPLC dla przemysłu farmaceutycznego odnajdujemy w wytycznych ICH.

EN

Validation of analytical methods using HPLC is an action that aims to support and substantiate that the developed analytical method meets the established acceptance criteria matched to its application. Refinement approach to the validation of methods using HPLC for the pharmaceutical industry can be found in the ICH guidelines.

Słowa kluczowe

PL

walidacja; walidacja metod analitycznych; HPLC; przemysł farmaceutyczny; wytyczne ICH; Międzynarodowa Konferencja ds. Harmonizacji

EN

validation; validation of analytical methods; HPLC; pharmaceuticals; ICH guidelines; International Conference on Harmonization

• Czasopismo: Laboratorium - Przegląd Ogólnopolski
• Rocznik: 2014
• Tom: nr 5-6
• Strony: 54--56
• Opis fizyczny: tab.

Twórcy

autor

Padkowska, K.

• Kontrola Jakości, Takeda Pharma