The detection of endotoxin in parenteral products by LAL test

• Autorzy: Aleksandrowicz J. , Fiejka M. , Kudelski Z. , Marciniak-Rusek A. , Pass-Dziegielewska L.

Warianty tytułu

PL

Wykrywanie endotoksyny za pomoca testu LAL w preparatach podawanych parenteralnie

• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

The presence of various amounts of bacterial endotoxin was detected by LAL-test in human immunoglobulins, human albumins, virus vaccines, bacterial toxoids and antibiotics.

PL

W wybranych grupach biopreparatów przeprowadzono badanie na obecność endotoksyny bakteryjnej. Do oznaczania zawartości endotoksyny zastosowano test LAL (żelowy i chromogeniczny). W większości szczepionek wirusowych (9/10) stwierdzono bardzo niską zawartość endotoksyny w granicach 0.06-0,15 EU/ml. Dwa preparaty IVIG (2/10) spełniały dopuszczony przez FDA limit zawartości endotoksyny. Antybiotyki spełniały wymogi podane przez USP. W preparatach szczepionek bakteryjnych i 5% albuminy wykryto testem żelowym obecność endotoksyny (odpowiednio: przy maks. czułości testu 2 EU/ml i 0,5 EU/ml). Stwierdzono przydatność testu LAL w kontroli biopreparatów.

Słowa kluczowe

EN

albumin; human immunoglobulin; biopreparation; human albumin; determination; virus vaccine; LAL test; bacterial endotoxin; antibiotic; endotoxin

• Wydawca: -
• Czasopismo: Roczniki Państwowego Zakładu Higieny
• Rocznik: 1997
• Tom: 48
• Numer: 2
• Opis fizyczny: p.129-131,fig.,ref.

Twórcy

autor

Aleksandrowicz J.

• National Institute of Hygiene, 24 Chocimska str., 00-791 Warsaw, Poland

autor

Fiejka M.

autor

Kudelski Z.

autor

Marciniak-Rusek A.

autor

Pass-Dziegielewska L.