Wyniki wyszukiwania - BazTech

1

Saponiny kasztanowca : tradycyjny lek roślinny w roli odnawialnego surowca chemicznego

Gruza M. M., Jatczak K., Zagrodzki B., Filip K., Grynkiewicz G.

Przemysł Chemiczny

|

2015

|

T. 94, nr 3

341-344

PL

Escyna jest wieloskładnikową mieszaniną saponin wydzielanych z kasztanów (Aesculus hippocastanum L.) i substancją aktywną preparatów farmaceutycznych wskazanych jako tradycyjne remedium w żylnych patologiach naczyń krwionośnych. Zaproponowano inne zastosowanie tego materiału fitofarmaceutycznego, zmierzające do nowego, odnawialnego surowca chemicznego, jakim jest triterpenowa genina o wysokiej czystości chemicznej. Opisano proces wytwarzania i oczyszczania protoescygeniny (2), pentacyklicznego triterpenu, który zawiera aż sześć grup hydroksylowych zdolnych do dalszej funkcjonalizacji (tworzenia nowych wiązań kowalencyjnych). Materiał ten można traktować jako nowy, wielofunkcyjny surowiec chemiczny.

EN

A process for sepn. of protoescigenin (I) monohydrate from horse chestnuts (Aesculus hippocastanum L.) β-escin by alk. or acidic hydrolyze extn. with ternary MeOCMe₃/H₂O/MeOH mixt., then pptn. with H₂O and following purifn. by recrystn. from binary iso-PrOH/cyclohexane mixt. was developed and implemented under pilot plant conditions. The I yields were 197–209 g/2.00 kg under lab. And 210–218 g/3.00 kg under pilot-plant conditions. The final product contained 1.0–2.5% of barringtogenol (II) impurity.

2

Walidacja procesu wytwarzania substancji farmaceutycznej : pomoc czy utrudnienie?

Zagrodzki B.

Przemysł Chemiczny

|

2012

|

T. 91, nr 3

392-395

3

Oznaczanie czystości enancjomervcznej oraz kontrola międzyoperacyjna metodą HPLC w technologii wytwarzania optycznie czynnej substancji aktywnej na przykładzie winianu tolterodyny

Puchalska M., Zagrodzka J., Czerniec-Michalik E., Zezula M., Chmiel J., Łuniewski W., Zagrodzki B.

Przemysł Chemiczny

|

2012

|

T. 91, nr 3

358-364

PL

Przedstawiono izokratyczną chiralną metodę HPLC z detekcją UV stosowaną do oznaczania czystości enancjomerycznej L-(+)-winianu (R)-tolterodyny. Metodę zastosowano do kontroli międzyoperacyjnej procesu oczyszczania oraz do badania substancji aktywnej otrzymywanej w technologii opracowanej w Instytucie Farmaceutycznym. Opracowane procedury analityczne zostały zwalidowane zgodnie z wytycznymi ICH.

EN

Applicability of the isocratic chiral high-performance liq. chromatog. with UV detection for detn. of the enantiomeric purity of active pharmaceutical ingredients was successfully tested on an example of (R)-2-[3-(diisopropylamino)- 1-phenylpropyl]-4-methylphenyl L-(+)-tartarate. Contents of both (R) and (S) isomers were detd.

4

Anastrozol : nowa metoda syntezy

Chojecka-Koryn E., Zagrodzki B.

Przemysł Chemiczny

|

2006

|

T. 85, nr 5

338-341

PL

Anastrozol – selektywny, niesteroidowy inhibitor aromatazy stosuje się w lecznictwie jako lek pierwszej linii w leczeniu hormonozależnego raka sutka u kobiet po menopauzie. Celem prac prowadzonych w Instytucie Farmaceutycznym było opracowanie technologii produkcji anastrozolu, a także wytworzenie substancji czynnej, odpowiadającej wymaganiom pozwalającym na wykorzystanie jej do badań nad postacią leku. Opracowana technologia w pełni potwierdziła swą przydatność będąc podstawą do opracowania i wdrożenia zwalidowanego procesu wytwarzania anastrozolu w skali ćwierćtechnicznej.

EN

Anastrozole is a selective aromatase inhibitor, highly effective for the treatment of advanced breast cancer in postmenopausal women. Technological process for the anastrozole preparation had been developed in the Pharmaceutical Research Institute. The synthesis of Anastrozole was carried out according to the few-step synthetic route. Process validation was performed during the preparation of three production scale batches, and fully evaluated. The requirements for anastrozole quality and specification limits are concordant with the Pharmacopoeia requirements for the active substances.