Nieustająco wzrasta popyt na rozwój produktów leczniczych zawierających wysokoaktywne substancje czynne (z angielskiego Highly Potent APIs), wykazujące działanie w znacznie niższych dawkach niż tradycyjne API i szczególnie pożądane w terapiach onkologicznych, przeciwcukrzycowych i w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych.
Wdrożenie metodologii Quality by Design (QbD) przynosi wiele korzyści. To przede wszystkim usprawnienie procesów produkcyjnych, możliwość wdrożenia środków kontroli jakości w czasie rzeczywistym, ograniczenie liczby odchyleń oraz podejmowanie decyzji regulacyjnych w oparciu o określone wcześniej ryzyko.
Badania biorównoważności wymagają dogłębnej analizy danych, a także znajomości mnogich przepisów i wytycznych. Jest to niezbędne w wyborze odpowiedniego typu rejestracji opracowywanego produktu leczniczego, jak i do późniejszego zaplanowania badania oraz czuwania nad prawidłowym jego przebiegiem. Jednak jest to wysiłek opłacalny, który umożliwia spore oszczędności zarówno finansowe, jak i czasowe.
JavaScript jest wyłączony w Twojej przeglądarce internetowej. Włącz go, a następnie odśwież stronę, aby móc w pełni z niej korzystać.