Wyniki wyszukiwania - BazTech

1

Walidacja metod analitycznych. Cz. 3

Piechowska M.

Laboratorium - Przegląd Ogólnopolski

|

2009

|

nr 9

38--41

PL

Dobrze z walidowana metoda analityczna jest kartą przetargową wielu laboratoriów komercyjnych stosujących metody nieznormalizowane lub metody znormalizowane, ale zmodyfikowane. Niekiedy czas przeprowadzanego procesu walidacji odgrywa bardzo ważną rolę w pozyskiwaniu klientów. Stąd bardzo ważne jest dobranie odpowiednich parametrów walidacji, koniecznych i wystarczających do stwierdzenia, czy dana metoda jest właściwa do określonego zastosowania analitycznego. Artykuł jest ostatnią częścią zamykającą omówienie poszczególnych parametrów wyznaczanych w trakcie walidacji metod analitycznych.

EN

Analytical method, which has been well validated, is usually a trump card for many commercial laboratories, that use non-normalized or normalized but modified methods. Sometimes the time spent for validation process, plays a very important role in gaining the client. That's why it is extremely important to choose proper validation parameters, which are necessary and sufficient enough to decide whether the method is suitable for specific analytical usage. This paper is the final part describing validation parameters.

2

Walidacja metod analitycznych. Cz. 2

Piechowska M.

Laboratorium - Przegląd Ogólnopolski

|

2009

|

nr 7-8

16--19

PL

Dobrze z walidowana metoda analityczna jest kartą przetargową wielu laboratoriów komercyjnych stosujących metody nieznormalizowane lub metody znormalizowane, ale zmodyfikowane. Niekiedy czas przeprowadzanego procesu walidacji odgrywa bardzo ważną rolę w pozyskiwaniu klientów. Stąd bardzo istotne jest dobranie odpowiednich parametrów walidacji, koniecznych i wystarczających do stwierdzenia, czy dana metoda jest właściwa do określonego zastosowania analitycznego. Dwa kolejne artykuły poświęcone zostaną omówieniu tych parametrów.

EN

Analytical method, which has been well validated, is usually a trump card for many commercial laboratories using non-normalized or normalized but modified methods. Sometimes the time in which the validation process takes place plays a very important role in gaining new customers. For this reason it is extremely important to choose proper validation parameters, which are necessary and sufficient to decide whether a particular method is suilabie for specific analytical usage. In the two subsequent papers validation parameters will be described.

3

Walidacja metod analitycznych

Piechowska M.

Laboratorium - Przegląd Ogólnopolski

|

2009

|

nr 3

22--27

PL

Wprowadzanie do praktyki laboratoryjnej systemu kontroli i zapewnienia jakości jest swego rodzaju gwarancją, że w laboratorium wykonuje się analizy w najlepszy możliwy sposób. Jest to proces wymagający podjęcia działań zakrojonych na bardzo szeroką skalę, dużych nakładów finansowych oraz pracy ze strony wszystkich pracowników. Jednym z elementów systemu jakości jest walidacja metod analitycznych wykorzystywanych w laboratorium.

EN

Introduction of Quality Control/Quality Assurance System into laboratory practice is a kind of guarantee that in the lab all the tests are being performed in the best possible way. This process requires taking action on a very wide scale, huge costs and a lot of work. Validation of analytical methods used in the laboratory is one of the elements of quality system.