PL
 |
EN
Preferencje help
Polish version English version Język
Widoczny [Schowaj] Abstrakt
Liczba wyników

Znaleziono wyników: 8

Liczba wyników na stronie
first rewind previous Strona / 1 next fast forward last
Wyniki wyszukiwania
Wyszukiwano:
w słowach kluczowych:  wyrób medyczny
help Sortuj według:

help Ogranicz wyniki do:
first rewind previous Strona / 1 next fast forward last
1
Content available An analytical hierarchy process-based decision making for sustainable medical devices development
Kritchanchai Duangpun, Wahab Siti Norida, Tan Albert, Mak Taisy
LogForum
|
2022
|
Vol. 18, no. 4
481--493
EN
Background: The medical device industry needs to be sustainable and should consider the safest, trusted quality and accessibility for use when they are required for patient diagnostic procedures. This study is conducted to identify the factors influencing sustainable development of medical devices. Methods: The analytical hierarchy process (AHP) is being adopted to prioritize the influencing factors. Based on the classified criteria, the alternative factors are evaluated and compared with each other using AHP to make an optimal selection. Results: The findings show that there are six main factors and seventeen sub-factors in this study that can support the development of sustainable medical devices. This study provides useful information for the medical device supplier to improve their current and future product design toward sustainable medical device development. Conclusions: This study adds to the understanding of sustainable medical device development and its consequences on the intention to use from the consumer's perspective.
2
Content available Weryfikacja przydatności metod i narzędzi zarządzania jakością w procesie produkcji wyrobów medycznych - studium przypadku
Ratajszczak Kinga
Zeszyty Naukowe Politechniki Poznańskiej. Organizacja i Zarządzanie
|
2021
|
Nr 84
145--159
PL
Wysoki poziom jakości produktów w analizowanym przypadku wyrobów medycznych gwarantuje rozwój przedsiębiorstwa przez zapewnienie klientom bezpiecznego użytkowania, skuteczne konkurowanie oraz nawiązywanie dobrych relacji z partnerami. W odniesieniu do powyższego podjęto badania, których zasadniczym celem było określenie przydatności stosowanych metod i narzędzi zarządzania jakością w procesie produkcji wyrobów medycznych badanego przedsiębiorstwa. W artykule zawarto analizę instrumentarium zarządzania jakością w procesie produkcji wyrobów medycznych klasy I. Uwagę zwrócono zarówno na ocenę poziomu zastosowania metod, jak i ich przydatności w realizacji procesu produkcji. Wyznaczono odpowiedzialności i wykorzystywane instrumentarium w procesie. Korzystając z metody studium przypadku, wskazano metody zarządzania jakością najbardziej przydatne w realizacji procesu produkcji. Zweryfikowano, że większość z nich jest rzadko stosowana. Za najbardziej przydatne uznano: FMEA, kanban i walidację procesów. Stosowanie metody 5S nie wpływa w większym stopniu na usprawnianie procesu produkcji analizowanych wyrobów medycznych. Rzadkie stosowanie metod i ich jakże ograniczona liczba spowodowane są słabą znajomością wśród kierownictwa oraz trudnościami z określeniem pozytywnego wpływu poszczególnych metod na osiągnięcie korzyści w procesie.
EN
High product quality, in this case of analyzed medical devices, ensures the development of the company by providing customers with safe operation and effective competition and establishes good relationships with partners. In view of the above, the main purpose of this research was to determine the suitability of the applied quality management methods and tools in the production process of medical devices in the examined company. The article contains an analysis of the quality management instruments in the production process of class I medical devices. The degree of application of the methods and their suitability over the course of the production process was noted. Responsibilities and instruments used in the process were assigned. Using the case study method, the methods of quality management most useful in the production process were indicated. Most of them have been verified to be rarely used. The most useful were: FMEA, kanban and process validation. The use of the 5S method does not significantly improve the production process of the analyzed medical devices. The infrequent use of methods and their limited number are caused by poor knowledge among the management and difficulties in determining the positive impact of individual methods on the production process.
3
Content available Ocena masek ochronnych w badaniach mechanicznych i fizykochemicznych
Mędrowska Natalia, Łagan Sylwia
Aktualne Problemy Biomechaniki
|
2021
|
z. 21
35--43
PL
Rolą maski jest ochrona układu oddechowego przed niepożądanymi cząstkami zanieczyszczeń w tym również kroplami powietrza i aerozolami niosącymi cząsteczki wirusów. Skuteczność filtracji aerozoli różnych typów dostępnych na rynku masek nie jest jednakowa. Wynika to z różnych rozmiarów i właściwości cząstek aerozolu determinujących zdolność do osadzania sią na powierzchniach materiałów maseczek. W niniejszej pracy zrealizowano badania zwilżania powierzchni materiałów maseczek oraz badania chłonności i testy rozciągania celem określenia ich właściwości użytkowych.
EN
The role of the mask is to protect the respiratory system against unwanted particles of environmental pollution, including air drops and aerosols carrying viral particles. The filtration efficiency of aerosols of various types of masks available on the market is not the same due to the different sizes and properties of the aerosol particles determining the ability to deposit on the surfaces of the mask materials. In this work, research on wetting the surface of mask materials as well as absorbency tests and tensile tests were carried out in order to determine their functional properties.
4
Content available 3D printing and testing of rose thorns or limpet teeth inspired anchor device for tendon tissue repair
Rodriguez Reinoso Mariana, Civera Marco, Burgio Vito, Bergamin Federic, Ruiz Oliver Grimaldo, Pugno Nicola Maria, Surace Cecilia
Acta of Bioengineering and Biomechanics
|
2021
|
Vol. 23, no. 4
63--74
EN
Purposes: Advancements in medical technology have enabled medical specialists to resolve significant problems concerning tendon injuries. However, despite the latest improvements, surgical tendon repair remains challenging. This study aimed to explore the capabilities of the current state-of-the-art technologies for implantable devices. Methods: After performing extensive patent landscaping and literature review, an anchored tissue fixation device was deemed the most suitable candidate. This design was firstly investigated numerically, realizing a Finite Element Model of the device anchored to two swine tendons stumps, to simulate its application on a severed tendon. Two different hook designs, both bio-inspired, were tested while retaining the same device geometry and anchoring strategy. Then, the applicability of a 3D-printed prototype was tested on swine tendons. Finally, the device-tendon stumps ensemble was subjected to uniaxial tensile tests. Results: The results show that the investigated device enables a better load distribution during the immobilized limb period in comparison to standard suture-based approaches, yet it still presents several design flaws. Conclusions: The current implantable solutions do not ensure an optimal result in terms of strength recovery. This and other weak points of the currently available proposals will serve as a starting point for future works on bio-inspired implantable devices for tendon repair.
5
Sprzęt laboratoryjny oraz systemy informatyczne w laboratorium diagnostycznym
Paszkowska M.
Laboratorium - Przegląd Ogólnopolski
|
2013
|
nr 9-10
23--27
PL
Laboratorium medyczne powinno mieć sprzęt zgodny z prawem oraz dostosowany do rodzaju prowadzonej działalności. W laboratorium należy stosować wyroby medyczne. Nowoczesne laboratorium nie może funkcjonować bez laboratoryjnego systemu informatycznego (LSI). Celem artykułu jest przybliżenie niektórych aspektów prawnych związanych ze sprzętem laboratoryjnym, a także problematyki laboratoryjnych systemów informatycznych.
EN
Medical laboratory equipment should be in accordance with the law and adapted to the type of business. In the laboratory should use medical devices. Modern laboratory cannot function without the laboratory information system (LSI). The aim of this article is to present the legal basis preventive treatment of workers in laboratories. This article presents some of the legal aspects related to the laboratory equipment and problem of laboratory information systems.
6
Content available Ocena stanu innowacyjności i warunków rozwoju przemysłu wyrobów medycznych w Polsce
Gacek A., Bąk P., Blacha-Stachowicz B., Augustyniak P., Liebert A., Podbielska H., Maniewski R.
Acta Bio-Optica et Informatica Medica. Inżynieria Biomedyczna
|
2013
|
Vol. 19, nr 4
165--175
PL
W pracy podjęto próbę identyfikacji potencjału badawczego i technologicznego-produkcyjnego producentów wyrobów medycznych. Mając na względzie te grupę firm, przeprowadzono analizę SWOT, która była podstawą do oszacowania poziomu innowacyjności producentów wyrobów medycznych w Polsce. W tej analizie szczególną uwagę zwrócono na firmy z obszaru zaawansowanych technologii w dziedzinie inżynierii medycznej. Jako rezultat dokonanych analiz wskazano istotne bariery rozwoju innowacyjności w sektorze produkcji wyrobów medycznych. Określone zostały również uwarunkowania i perspektywy rozwojowe tego sektora w ciągu najbliższych lat.
EN
The presented work is an attempt to identify research and technological potential of Polish producers, active on market of medical products, especially specializing in the medical devices. The SWOT analysis was performed in order to estimate the innovation level in this sector. The special emphasis was placed on advanced technologies in the field of Biomedical Engineering. The limitations of the innovation development, were pointed out, along with perspectives and conditions for further expansion in the nearest future.
7
Content available Zasady wprowadzania wyrobów medycznych do obrotu i dystrybucji na terenie Rzeczypospolitej Polskiej w świetle nowej ustawy o wyrobach medycznych
Stelengowska M., Młynarczyk T.
Acta Bio-Optica et Informatica Medica. Inżynieria Biomedyczna
|
2011
|
Vol. 17, nr 2
111-115
PL
Celem pracy była analiza regulacji prawnych dotyczących wyrobów medycznych i ich wprowadzania do obrotu i do używania w związku z wejściem nowej Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. Dokument ten wdraża unijne dyrektywy w zakresie obowiązków wytwórców, importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych oraz zasad ich klasyfikacji i oceny zgodności z wymaganiami. Niniejsze opracowanie ma na celu przybliżenie podstawowych zagadnień, jakie wprowadza ustawa, co w znacznym stopniu powinno ułatwić wytwórcom i importerom poruszanie się w przedmiotowej materii.
EN
The aim of this study was the analysis of law regulations of medical products, their marketing and usage in connection with the new law about the medical products, from 20th May 2010. This document implements EU directives dealing with the responsibilities of producers, importers and distributors of medical products, as well as the rules of their classification and conformity assessment with requirements. This paper aims to explain the basic issues of the new law, which should help the producers and importers to understand the current situation.
8
Content available remote Incydent medyczny czy... szpitalne oszczędności?
Wilczyńska K.
Acta Bio-Optica et Informatica Medica. Inżynieria Biomedyczna
|
2007
|
Vol. 13, nr 3
248-248
PL
Na bezpieczeństwo używania wyrobów medycznych wpływa ich jakość. W celu odpowiedniego jej zagwarantowania przeprowadza się ocenę kliniczną lub badania kliniczne wyrobu zgodnie z rozdziałem 6. ustawy o wyrobach medycznych. Ale czy to jest wystarczające? Ilość incydentów medycznych (def. przyt. w wydaniu 2/2007 Acta Bio--Optica et Informatica Medica - Inżynieria Biomedyczna), o których informowała nas prasa w ubiegłym półroczu, jest niepokojąca. Pamiętajmy, że wyrób medyczny to nie sprzęt AGD czy RTV, ale urządzenie przeznaczone do poprawy zdrowia i życia pacjenta, a jego wadliwe działanie może spowodować trwały uszczerbek na zdrowiu, a nawet śmierć.
first rewind previous Strona / 1 next fast forward last
JavaScript jest wyłączony w Twojej przeglądarce internetowej. Włącz go, a następnie odśwież stronę, aby móc w pełni z niej korzystać.