Wyniki wyszukiwania - BazTech

Ograniczanie wyników

Znaleziono wyników: 1

Liczba wyników na stronie

Wyniki wyszukiwania

Wyszukiwano:
w słowach kluczowych: validation of testing method

Sortuj według:

Ogranicz wyniki do:

Walidacja w diagnostyce laboratoryjnej

Jaźwińska-Kuliś J.

Laboratorium - Przegląd Ogólnopolski

2008

nr 12

42--46

Funkcjonowanie współczesnego laboratorium bez zautomatyzowanych analizatorów, nowoczesnych metod badawczych oraz wysokosprawnego sprzętu pomocniczego nie jest możliwe. Specjalistyczna aparatura pomiarowa nie tylko ułatwia wykonanie badania, ale przede wszystkim pozwala uzyskać wiarygodne wyniki w krótszym czasie. Laboratorium, które wdraża system zarządzania jakością zgodnie z Normą EN-PN ISO 15189, powinno spełniać zawarte w niej wymagania dotyczące systemu jakości i kompetencji technicznych. Jakość procesów związanych z uzyskiwaniem wyników badań wymaga walidacji. Aparatura pomiarowa i stosowane w niej metody badawcze oraz urządzenia pomocnicze również powinny podlegać walidacji.

The work of a contemporary laboratory is impossible without automated analysis systems, modern testing methods and highly developed auxiliary equipment. Specialist measuring apparatus not only makes research easy but permits obtaining reliable results from examinations on a relatively shorter timescale. A medical laboratory which introduces a quality management system in accordance with the PN-EN ISO 15189 Standard should comply with the requirements for quality systems and technical competence. The quality of the process connected with the acquired results of laboratory tests is also in need of validation. All measurement apparatus, testing methods and auxiliary equipment must also be validated.