Wyniki wyszukiwania - BazTech

1

Wybrane zagadnienia dotyczące przewozu leków i szczepionek - certyfikacja GDP/DPD oraz mapowanie przestrzeni ładunkowej według DIN 91323

Niedojadło Dorota, Szczepański Bogdan

Chłodnictwo i Klimatyzacja

|

2021

|

nr 2

78, 80--83

PL

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych nakłada na przedsiębiorców, prowadzących obrót hurtowy tymi produktami, między innymi obowiązek mapowania temperatury przestrzeni ładunkowej pojazdów przeznaczonych do ich przewożenia. W naszym kraju brak jednak jednolitych wymagań dotyczących kwalifikowania i certyfikowania pojazdów do transportu leków. Jednostki wykonujące tego typu usługi ustalają własne kryteria postępowania, które nierzadko nie mają pokrycia w jakichkolwiek standardach technicznych lub metodach badawczych stosowanych przez kompetentne instytucje krajowe (np. Centralny Ośrodek Chłodnictwa COCH w Krakowie) i zagraniczne.

2

Wybrane problemy bezpieczeństwa transportu produktów leczniczych

Drozd M., Mahorowska-Kiciak I., Drozd K.

Logistyka

|

2014

|

nr 3

1406--1409

PL

Produkty lecznicze to substancje lub mieszanina substancji, posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne. Ze względu na ich właściwości chemiczne i fizyczne, jak również możliwość pochodzenia biologicznego mają określone warunki, jakie musza być spełnione podczas ich przechowywania i transportu. W Polsce warunki te, określone zostały w prawie farmaceutycznym. Jednym z warunków jest zachowanie odpowiedniej temperatury podczas łańcucha dostawczego od producenta do odbiorcy końcowego – pacjenta. Drugim ważnym warunkiem jest zabezpieczenie produktów leczniczych przed wzajemnym skażeniem produktów leczniczych, zanieczyszczeniem, uszkodzeniem mechanicznym, a także kradzieżą. Zapewnienie bezpieczeństwa transportu wszystkich produktów leczniczych spoczywa na przedsiębiorcy prowadzącym obrót hurtowy produktami leczniczymi. W świetle obowiązujących przepisów to hurtownia farmaceutyczna odpowiada za transport leków od producenta do swojej siedziby i dalej do odbiorców – aptek lub innych podmiotów uprawnionych.

EN

Medicinal products are substances or mixture of substances having properties for treating or preventing disease in human beings or animals or administered in order to make a diagnosis or to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action. Due to their chemical and physical properties, as well as the possibility of biological origin are specific conditions that must be fulfilled during its storage and transport. These conditions are laid down in the Polish pharmaceutical law. One of the requirements is to maintain the correct temperature during the supply chain from the manufacturer to the end user - the patient. Another important condition is to secure the medicines for against cross contamination of drugs, contamination, mechanical damage, and theft. For ensuring the safety of transport of all drugs is responsible an entrepreneur leading wholesale trade of medicinal products. According to the existing legislation is a pharmaceutical wholesaler responsible for the transport of drugs from the manufacturer to its own premises and then to customers - pharmacies or other entities entitled.

3

Monitorowanie leków w transporcie i magazynowaniu na przykładzie wybranych rozwiązań

Górniak J.

Logistyka

|

2014

|

nr 5

1841--1849

PL

Branża farmaceutyczna jest jednym z najprężniej rozwijających się sektorów gospodarki zarówno w Polsce, jak i na świecie. Mimo to jest niezwykle specyficzna i wymagająca, między innymi poprzez konieczność spełnienia szeregu wymogów związanych z zapewnieniem odpowiednich warunków przechowywania i przewozu farmaceutyków, celem zapewnienia ich wysokiej jakości. Dlatego też bardzo ważnym i nieodłącznym elementem funkcjonowania branży farmaceutycznej są sektory innowacji oraz badań i rozwoju. W niniejszym artykule dokonano przeglądu innowacyjnych rozwiązań z zakresu magazynowania i transportu środków farmaceutycznych. Skupiono szczególną uwagę na rozwiązaniach: IMPAQ, SAVERIS oraz EFENTO. Niniejsze rozwiązania oparte są na nowoczesnych technologiach teleinformatycznych, dzięki którym przechowywanie i transport farmaceutyków są znacznie łatwiejsze. Wskazane rozwiązania zostały także poddane analizie porównawczej, aby pokazać ich specyfikę.

EN

The pharmaceutical industry is one of the fastest developing sectors of the economy both in Poland and in the world. Although it is very specific and demanding, inter alia, the need to meet a number of requirements related to the provision of appropriate conditions for storage and transport of pharmaceuticals, in order to ensure their high quality. Therefore it is very important and an integral part of the functioning of the pharmaceutical industry are sectors of innovation and research and development. The present article reviews the innovative solutions for the storage and transport of pharmaceuticals. The focus special attention on solutions: IMPAQ, Saveris and EFENTO. These solutions are based on modern communication technologies through which the storage and transport of pharmaceuticals are much easier. It solutions were also subjected to comparative analysis to show their specificity.