Wyniki wyszukiwania - BazTech

1

Wybrane zagadnienia dotyczące przewozu leków i szczepionek - certyfikacja GDP/DPD oraz mapowanie przestrzeni ładunkowej według DIN 91323

Niedojadło Dorota, Szczepański Bogdan

Chłodnictwo i Klimatyzacja

|

2021

|

nr 2

78, 80--83

PL

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych nakłada na przedsiębiorców, prowadzących obrót hurtowy tymi produktami, między innymi obowiązek mapowania temperatury przestrzeni ładunkowej pojazdów przeznaczonych do ich przewożenia. W naszym kraju brak jednak jednolitych wymagań dotyczących kwalifikowania i certyfikowania pojazdów do transportu leków. Jednostki wykonujące tego typu usługi ustalają własne kryteria postępowania, które nierzadko nie mają pokrycia w jakichkolwiek standardach technicznych lub metodach badawczych stosowanych przez kompetentne instytucje krajowe (np. Centralny Ośrodek Chłodnictwa COCH w Krakowie) i zagraniczne.

2

Dostarczanie leków do gałki ocznej – stan obecny i rozwiązania przyszłości

Krysztofiak K., Rajchel D.

Optyka

|

2015

|

Nr 4

54--57

3

Wybrane problemy bezpieczeństwa transportu produktów leczniczych

Drozd M., Mahorowska-Kiciak I., Drozd K.

Logistyka

|

2014

|

nr 3

1406--1409

PL

Produkty lecznicze to substancje lub mieszanina substancji, posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne. Ze względu na ich właściwości chemiczne i fizyczne, jak również możliwość pochodzenia biologicznego mają określone warunki, jakie musza być spełnione podczas ich przechowywania i transportu. W Polsce warunki te, określone zostały w prawie farmaceutycznym. Jednym z warunków jest zachowanie odpowiedniej temperatury podczas łańcucha dostawczego od producenta do odbiorcy końcowego – pacjenta. Drugim ważnym warunkiem jest zabezpieczenie produktów leczniczych przed wzajemnym skażeniem produktów leczniczych, zanieczyszczeniem, uszkodzeniem mechanicznym, a także kradzieżą. Zapewnienie bezpieczeństwa transportu wszystkich produktów leczniczych spoczywa na przedsiębiorcy prowadzącym obrót hurtowy produktami leczniczymi. W świetle obowiązujących przepisów to hurtownia farmaceutyczna odpowiada za transport leków od producenta do swojej siedziby i dalej do odbiorców – aptek lub innych podmiotów uprawnionych.

EN

Medicinal products are substances or mixture of substances having properties for treating or preventing disease in human beings or animals or administered in order to make a diagnosis or to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action. Due to their chemical and physical properties, as well as the possibility of biological origin are specific conditions that must be fulfilled during its storage and transport. These conditions are laid down in the Polish pharmaceutical law. One of the requirements is to maintain the correct temperature during the supply chain from the manufacturer to the end user - the patient. Another important condition is to secure the medicines for against cross contamination of drugs, contamination, mechanical damage, and theft. For ensuring the safety of transport of all drugs is responsible an entrepreneur leading wholesale trade of medicinal products. According to the existing legislation is a pharmaceutical wholesaler responsible for the transport of drugs from the manufacturer to its own premises and then to customers - pharmacies or other entities entitled.

4

Monitorowanie leków w transporcie i magazynowaniu na przykładzie wybranych rozwiązań

Górniak J.

Logistyka

|

2014

|

nr 5

1841--1849

PL

Branża farmaceutyczna jest jednym z najprężniej rozwijających się sektorów gospodarki zarówno w Polsce, jak i na świecie. Mimo to jest niezwykle specyficzna i wymagająca, między innymi poprzez konieczność spełnienia szeregu wymogów związanych z zapewnieniem odpowiednich warunków przechowywania i przewozu farmaceutyków, celem zapewnienia ich wysokiej jakości. Dlatego też bardzo ważnym i nieodłącznym elementem funkcjonowania branży farmaceutycznej są sektory innowacji oraz badań i rozwoju. W niniejszym artykule dokonano przeglądu innowacyjnych rozwiązań z zakresu magazynowania i transportu środków farmaceutycznych. Skupiono szczególną uwagę na rozwiązaniach: IMPAQ, SAVERIS oraz EFENTO. Niniejsze rozwiązania oparte są na nowoczesnych technologiach teleinformatycznych, dzięki którym przechowywanie i transport farmaceutyków są znacznie łatwiejsze. Wskazane rozwiązania zostały także poddane analizie porównawczej, aby pokazać ich specyfikę.

EN

The pharmaceutical industry is one of the fastest developing sectors of the economy both in Poland and in the world. Although it is very specific and demanding, inter alia, the need to meet a number of requirements related to the provision of appropriate conditions for storage and transport of pharmaceuticals, in order to ensure their high quality. Therefore it is very important and an integral part of the functioning of the pharmaceutical industry are sectors of innovation and research and development. The present article reviews the innovative solutions for the storage and transport of pharmaceuticals. The focus special attention on solutions: IMPAQ, Saveris and EFENTO. These solutions are based on modern communication technologies through which the storage and transport of pharmaceuticals are much easier. It solutions were also subjected to comparative analysis to show their specificity.

5

Modyfikacje strukturalne leków - nadzieja w walce z mikroorganizmami i nowotworami

Guz-Regner K., Komarnicka U. K.

Laboratorium - Przegląd Ogólnopolski

|

2014

|

nr 7-8

28--31

PL

W dobie antybiotykoterapii i chemioterapii komórki nowotworowe, bakteryjne oraz grzybicze stają się oporne na działanie medykamentów. Zsyntezowanie leków, które omijają mechanizmy oporności, nie zawsze prowadzi do pełnego sukcesu. Lekoterapia często wiąże się z niepożądaną reakcją polekową, powodującą różnorodne skutki uboczne. Wszystko to sprawia, że tak istotne staje się opracowanie systemu, który pozwoli wybiórczo niszczyć wyłącznie komórki nowotworowe, bakteryjne lub grzybicze.

EN

In the era of antibiotic therapy and chemotherapy: cancer, bacterial and fungal cells are becoming resistant to medications. Syntheses of drugs which circumvent resistance mechanisms are not always successful. Pharmacotherapy often associates with adverse drug reactions, as well as variety of side effects. This makes it important to develop a system that will selectively destroy cancer, bacterial or fungal cells.

6

Badanie transportu składnika w układach symulujących układy biomedyczne

Adach A., Pawlak A., Zera A., Kaczorowska B., Kamińska D.

Inżynieria i Aparatura Chemiczna

|

2014

|

Nr 1

8--9

PL

Podstawowym mechanizmem transportu masy w układach biomedycznych jest dyfuzja w ciałach porowatych lub cieczy, transport przez błony selektywne. W pracy doświadczalnie zbadano szybkość transportu składnika wykorzystując skonstruowany zestaw sekwencyjny, będący modyfikacją komory dyfuzyjnej i metody warstwy półnieskończonej. Substancją aktywną była czerwień koszenilowa A. Stosowano takie media jak: hydrożele, syntetyczna ślina, roztwór cieczy lepkiej imituj ący śluz (roztwory soli sodowej karboksymetylocelulozy). Jako podkładki wykorzystywano membrany Pałł Supor 100 Membrane Filters PES (0,1 μm). Wyznaczono gęstości strumienia składnika, współczynniki filtracji oraz wartości zastępczego współczynnika dyfuzji.

EN

The basic mechanism of mass transfer in biomedical systems is diffusion in porous bodies or liquids and transport by selective membranes. An originally designed system with the sequential unit as a main element, being the modification of diffusion chamber, was constructed. An active substance applied was Cochineal Red A, whereas hydrogels, synthetic saliva and solution of viscous liquid imitating mucus (solutions of sodium carboxyme-thyl cellulose) were used as media. Pall Supor 100 Membrane Filters PES (0.1 μm) were employed as rootstocks. The drug flux, permeation coefficient and effective diffusion coefficients were calculated. Keywords: diffusion, drug release, substance transfer, diffusion chamber

7

Hybrydowe materiały polimerowe do zastosowań medycznych

Słomkowski S.

Polimery

|

2006

|

T. 51, nr 2

87-94

PL

Przedstawiono wyniki najnowszych badań dotyczących polimerowych układów organiczno-nieorganicznych przydatnych do zastosowań medycznych. W szczególności opisano syntezy polimerów na podłożach nieorganicznych, sposoby otrzymywania hybrydowych nano- i mikrocząstek, procesy wytwarzania układów hybrydowych z nano- i mikrosfer, a także uzyskiwanie materiałów hybrydowych metodą zol-żel. Opisano również zastosowania otrzymywanych materiałów w diagnostyce medycznej do wytwarzania implantów indukujących wzrost tkanki kostnej oraz wybrane przypadki układów umożliwiających uwalnianie leków z rusztowań stosowanych w inżynierii tkankowej i ze stentów stosowanych w angioplastyce naczyń wieńcowych.

EN

Paper presents recent achievements related to polymer containing organic-inorganic hybrids used for various medical applications. In particular, there are described syntheses of polymers on inorganic supports, syntheses of hybrid nano- and microparticles, self-assembly of nano- and microparticles into hybrid structures, and also hybrid materials obtained in sol-gel processes. Moreover, presented are selected applications of these materials for medical diagnostic, fabrication of temporary bone-growth inducing implants, and examples of drug delivery systems from implantable devices, like scaffolds for tissue engineering and stents for coronary angioplasty.