Wyniki wyszukiwania - BazTech

Ograniczanie wyników

Znaleziono wyników: 2

Liczba wyników na stronie

Wyniki wyszukiwania

Wyszukiwano:
w słowach kluczowych: tolterodine tartrate

Sortuj według:

Ogranicz wyniki do:

Oznaczanie czystości enancjomervcznej oraz kontrola międzyoperacyjna metodą HPLC w technologii wytwarzania optycznie czynnej substancji aktywnej na przykładzie winianu tolterodyny

Puchalska M., Zagrodzka J., Czerniec-Michalik E., Zezula M., Chmiel J., Łuniewski W., Zagrodzki B.

Przemysł Chemiczny

2012

T. 91, nr 3

358-364

Przedstawiono izokratyczną chiralną metodę HPLC z detekcją UV stosowaną do oznaczania czystości enancjomerycznej L-(+)-winianu (R)-tolterodyny. Metodę zastosowano do kontroli międzyoperacyjnej procesu oczyszczania oraz do badania substancji aktywnej otrzymywanej w technologii opracowanej w Instytucie Farmaceutycznym. Opracowane procedury analityczne zostały zwalidowane zgodnie z wytycznymi ICH.

Applicability of the isocratic chiral high-performance liq. chromatog. with UV detection for detn. of the enantiomeric purity of active pharmaceutical ingredients was successfully tested on an example of (R)-2-[3-(diisopropylamino)- 1-phenylpropyl]-4-methylphenyl L-(+)-tartarate. Contents of both (R) and (S) isomers were detd.

Development and validation of a simple, stability-indicating high-performance liquid chromatographic method for analysis of tolterodine tartrate in the bulk drug and in its tablet formulation

Sinha V. R, Jindal V, Kumar R. V, Bhinge J. R, Goel H

Acta Chromatographica

2011

Vol. 23, no. 1

133--143

A stability-indicating HPLC method has been developed for analysis of tolterodine tartrate in the bulk drug and in formulations. Acceptable separation of the drug and its degradation products was achieved at 40°C on a 4.6 mm i.d. × 250 mm, 5-μm particle, C18 column with 40:60 (υ/υ) buffer solution-methanol containing 0.5% (υ/υ) triethylamine as mobile phase. The pH of the mobile phase was adjusted to 7.0 ± 0.1 with orthophosphoric acid. The flow rate was 1.2 mL min -1and the detection wavelength 220 nm. The method was validated for linearity, precision, accuracy, specificity, and robustness. Response was a linear function of concentration over the range 1–100 μg mL-1. The slope of the calibration plot was 17.82 mV s -1ppm-1, the correlation coefficient 0.999, and the relative standard deviation (RSD) 0.23%. Assessment of precision revealed method RSD was low — from 1.59 to 1.88% for intra-day precision and from 0.59 to 1.90% for inter-day precision. Stress degradation studies showed tolterodine tartrate was stable to acidic and neutral hydrolysis, oxidative stress, photolytic stress, and thermal stress but labile to alkaline hydrolysis.