Wyniki wyszukiwania - BazTech

1

Badanie i certyfikacja środków transportu przeznaczonych do przewozu produktów wrażliwych na temperaturę - badania

Warczak W., Szczepański B., Kurcz L.

Chłodnictwo : organ Naczelnej Organizacji Technicznej

|

2017

|

R. 52, nr 12

16--21

PL

Środki transportu i ich elementy przeznaczone do transportu produktów wrażliwych na temperaturę, w tym farmaceutycznych, powinny eliminować i redukować ryzyko wystąpienia zagrożeń związanych z brakiem zapewnienia określonej temperatury i jej rozkładu w wyodrębnionej w nich przestrzeni, w której umieszczane są te produkty. Ze wzglądu na ważny udział tych produktów w zapewnieniu zdrowia człowieka, warunki ich transportu odgrywają znaczącą, a w wielu przypadkach główną rolę w realizacji tego celu. Dlatego też podlegają regulacjom prawnym, a także wymaganiom dobrej praktyki dystrybucyjnej (GDP), które określają wymagania dla środków transportu. Potwierdzeniem spełnienia tych wymagań są badania i certyfikacja środków transportu. W pracy przedstawiono wytyczne dotyczące procedury badań, w szczególności procedury mapowania temperatury w komorze ładunkowej środka transportu oraz przykładowe wyniki przeprowadzonych badań.

EN

Transport equipment and their components intended for the transport of temperature sensitive products, including pharmaceuticals, should eliminate and reduce the risk of hazards associated with failure to provide a specified temperature and its distribution within the space in which the products are located. Due to the important contribution of these products to human health, the conditions of their transport play in many cases a significant and a major role in achieving this goal. Therefore, they are subject to regulatory regulations as well as good distribution practice (GDP) requirements that define the requirements for means of transport Confirmation of compliance with these requirements is laboratory testing and certification of means of transport. The paper presents guidelines for the test procedure, in particular the procedure for mapping the temperature in the cargo compartment of the means o f transport and the exemplary results of the tests carried out.

2

Badanie i certyfikacja środków transportu przeznaczonych do przewozu produktów wrażliwych na temperaturę - certyfikacja

Kurcz L., Szczepański B., Warczak W.

Chłodnictwo : organ Naczelnej Organizacji Technicznej

|

2017

|

R.52, nr 9-10

18--21

PL

Środki transportu i ich elementy przeznaczone do transportu produktów wrażliwych na temperaturę, w tym farmaceutycznych, powinny eliminować i redukować ryzyko wystąpienia zagrożeń związanych z brakiem zapewnienia określonej temperatury i jej rozkładu w wyodrębnionej w nich przestrzeni, w której umieszczane są te produkty. Ze względu na ważny udział tych produktów w zapewnieniu zdrowia człowieka, warunki ich transportu odgrywają znaczącą, a w wielu przypadkach główną rolę w realizacji tego celu. Dlatego też podlegają regulacjom prawnym, a także wymaganiom dobrej praktyki dystrybucyjnej (GDP), które określają wymagania dla środków transportu. Potwierdzeniem spełnienia tych wymagań są badania i certyfikacja środków transportu. W pracy przedstawiono program certyfikacji dobrej praktyki dystrybucyjnej w odniesieniu do środków transportu oraz podstawowe wymagania dla realizacji procesu certyfikacji.

EN

Transport equipment and their components intended for the transport of temperature sensitive products, inducing pharmaceuticals, should eliminate and reduce the risk of hazards associated with failure to provide a specified temperature and its distribution within the space in which the products are located. Due to the important contribution of these products to human health, the conditions of their transport play in many cases a significant and o major role in achieving this goal. Therefore, they are subject to regulatory regulations as well as good distribution practice (GDP) requirements that define the requirements for means of transport. Confirmation of compliance with these requirements is laboratory testing and certification of means of transport.. The paper presents a program of certification of good distribution practice in relation to means of transport and basic requirements for the implementation of the certification process.

3

Badanie i certyfikacja środków transportu przeznaczonych do przewozu produktów wrażliwych na temperaturę - badania

Warczak W., Szczepański B., Kurcz L.

Chłodnictwo : organ Naczelnej Organizacji Technicznej

|

2017

|

R.52, nr 12

16--21

PL

Środki transportu i ich elementy przeznaczone do transportu produktów wrażliwych na temperaturę, w tym farmaceutycznych, powinny eliminować i redukować ryzyko wystąpienia zagrożeń związanych z brakiem zapewnienia określonej temperatury i jej rozkładu w wyodrębnionej w nich przestrzeni, w której umieszczane są te produkty. Ze względu na ważny udział tych produktów w zapewnieniu zdrowia człowieka, warunki ich transportu odgrywają znaczącą, a w wielu przypadkach główną rolę w realizacji tego celu. Dlatego też podlegają regulacjom prawnym, a także wymaganiom dobrej praktyki dystrybucyjnej (GDP), które określają wymagania dla środków transportu. Potwierdzeniem spełnienia tych wymagań są badania i certyfikacja środków transportu. W pracy przedstawiono wytyczne dotyczące procedury badań, w szczególności procedury mapowania temperatury w komorze ładunkowej środka transportu oraz przykładowe wyniki przeprowadzonych badań.

EN

Transport equipment and their components intended for the transport of temperature sensitive products, including pharmaceuticals, should eliminate and reduce the risk of hazards associated with failure to provide a specified temperature and its distribution within the space in which the products are located. Due to the important contribution of these products to human health, the conditions of their transport play in many cases a significant and a major role in achieving this goal. Therefore, they are subject to regulatory regulations as well as good distribution practice (GDP) requirements that define the requirements for means of transport. Confirmation of compliance with these requirements is laboratory testing and certification of means of transport. The paper presents guidelines for the test procedure, in particular the procedure for mapping the temperature in the cargo compartment of the means of transport and the exemplary results of the tests carried out.