Wyniki wyszukiwania - BazTech

1

ODT product quality management on the example of automatic control of tablet weight uniformity

Janas Sławomir, Kowalska Małgorzata, Woźniak Magdalena

Zeszyty Naukowe. Organizacja i Zarządzanie / Politechnika Śląska

|

2023

|

z. 172

299--310

EN

Purpose: The aim of the work was to present the automation of the mass measurement process as a factor that can significantly affect the quality and speed of analyzes in pharmaceutical industry. Design/methodology/approach: In this study, two methods were presented for testing the mass uniformity of tablets whose weight ranged from 13 mg to 2580 mg. The first method involved determining the weight of 20 randomly selected tablets of pharmaceutical preparations by statically measuring the weight of these tablets. In the second method, an automatic tablet feeder type PA-04/H was used, in which, as a result of vibration, successive tablets were automatically moved via a special chute onto the weighing pan. Findings: No significant differences were found in the weight measurements performed by the manual and automatic methods. The largest differences were noted at the 0.5% level. All tablets tested met the United States Pharmacopeia requirements for their mass uniformity. For orally disintegrating tablets, the largest percentage deviations in weight from the mean value were -4.47% for tablet F6, - 4.26%, for tablet F1 and 3.31% for tablet F2. The differences in accuracy and precision between the automatic and manual methods were insignificant. Research limitations/implications: Mass measurement by the manual method is one of the most frequently performed measurements in the laboratory. The final result from this measurement method may be subject to error caused, for example, by human error, i.e. reading, writing or calculation error. For this reason, process automation is increasingly being used, which eliminates the possibility of error to a large extent. Practical implications: The automation of weight measurement reduces the effort required for product inspection. Thus, it can be an important factor in the process of optimization and product quality management. Originality/value: The description of the research method and its results can be a valuable guideline for people who deal with product quality control in the pharmaceutical industry. It has been shown that automation to be effective does not have to be complicated but well designed.

2

Zautomatyzowany system kontroli wizyjnej tabletek i kapsułek pakowanych w przezroczyste blistry

Zając J., Małkiński W., Wójcik J., Karliński M.

Problemy Eksploatacji

|

2009

|

nr 1

197-208

PL

W artykule przedstawiono charakterystykę zautomatyzowanego systemu przeznaczonego do kontroli wizyjnej tabletek i kapsułek pakowanych w przezroczyste blistry. Inspekcja jakości pakowania obejmuje: wykrywanie braku tabletek w gnieździe lub ich nieprawidłowe ułożenie, wykrywanie tabletek o niewłaściwym kolorze lub wymiarach, wykrywanie zanieczyszczeń blistra oraz sprawdzenie prawidłowości oznakowania blistra. Omówiono właściwości podstawowych składników sprzętowych systemu. Zaprezentowano moduły programowe związane z projektowaniem nastaw systemu, tworzeniem nowych zadań inspekcji, a także wizualizacją przebiegu inspekcji w trybie automatycznym. Przedstawiono właściwości i parametry techniczne systemu. Opracowany system umożliwia pełną archiwizację nastaw oraz wyników inspekcji.

EN

The system described in the paper provides automated optical inspection of tablets and capsules packed in transparent blisters. The packaging inspection includes: detection of tablets/capsules presence in nests, detection of improper position of tablets, detection of tablets which have improper color or size, detection of blister contaminations, and marking inspection of blisters. Features of basic hardware components of the system are discussed. Software modules related to projects of system settings, creation of new inspection tasks and visualization of the inspection stream in automatic mode are presented as well. Main features and technical data of the system are described. The system also assures the possibility of full archiving of the inspection settings and results.

3

Rapid determination of nifuroxazide in tablets by near-infrared spectroscopy

Sobanska A. W.

Chemia Analityczna

|

2009

|

Vol. 54, No. 5

1021-1033

EN

A novel method of quantification of nifuroxazide in pharmaceutical tablets by near-infrared ' reflectance spectroscopy was elaborated. The analysis was based on a S1MCA model gene- ; rated for pulverized nifuroxazide tablets and a set of calibration standards prepared by j mixing nifuroxazide with starch (weight percent of nifuroxazide 0-100%). Linear relationship between the principal component PCI calculated for the NIR reflectance spectra of the calibration standards and the contents of nifuroxazide was established. The calibration plot obtained this way allowed for quantification of nifuroxazide content in pharmaceutical tablets. Additionally, NIR reflectance spectra of the calibration standards were converted ' into 2nd derivatives. A number of analytical wavelengths were selected, for which separate calibration plots were constructed. Results of quantification of nifuroxazide in tablets using these plots were comparable to those obtained by the PC 1 method. Both versions of the NIR reflectance method of quantification of nifuroxazide content in tablets were simple, fast, and sufficiently accurate for routine analysis.

PL

Opracowano nową metodę ilościowego oznaczania nifuroksazydu w tabletkach farmaceutycznych za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni w odbiciu. Analiza opierała się na modelu SIMCA, utworzonym dla sproszkowanych tabletek i zestawu próbek kalibracyjnych, przygotowanych poprzez zmieszanie nifuroksazydu ze skrobią (O do 100% wagowych nifuroksazydu). Stwierdzono występowanie zależności liniowej między główną składową PCI, obliczoną dla widm próbek kalibracyjnych w bliskiej podczerwieni a zawartością nifuroksazydu. Otrzymana w ten sposób krzywa kalibracyjna umożliwiła oznaczenie ilościowe nifuroksazydu w tabletkach farmaceutycznych. Ponadto przekształcono widma próbek kalibracyjnych w 2-gie pochodne. Wybrano kilka analitycznych długości fal, dla których wykreślono osobne krzywe kalibracyjne. Wyniki ilościowego oznaczenia nifuroksazydu w tabletkach przy użyciu tych krzywych były porównywalne z wynikami uzyskanymi metodą PCI. Obie wersje metody oznaczania nifuroksazydu w tabletkach za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni w odbiciu okazały się proste, szybkie i wystarczająco dokładne do rutynowych analiz.

4

Determination of triamcinolone acetonide in pharmaceutical formulation and human serum by adsorptive cathodic stripping voltammetry

Hammam E.

Chemia Analityczna

|

2007

|

Vol. 52, No. 1

43-53

EN

Electrochemical behavior of triamcinolone acetonide (TAA) has been studied by cyclic voltammetry at a hanging mercury drop electrode in universal buffers of pH 2-11. Due to the interfacial adsorption of triamcinolone acetonide onto the mercury surface, a fully validated square-wave adsorptive cathodic stripping voltammctric procedure was developed for its determination in the bulk form. Under optimized conditions, the stripping voltammetric peak current of triamcinolone acetonide showed a linear dependence on TAA concentration over the range 1 x 10-9-9 x 108 mol L-1. The mean percentage recovery of TAA was 99.84 š 0.64, the detection limit {LOD) was 3 x 10-10 mol L-1, and the quanlitation limit (LOQ) equaled 1 x 10-9 mol L-1. The proposed procedure was successfully applied in the determination of triamcinolone acetonide in Kenacort'K tablets and in human serum spiked with TAA without any pretreatment and/or time-consuming extractions prior to the analysis. LOD and LOQ corresponding to the determination of triamcinolone acetonide in spiked human serum were 7.5 x10-10 mol L-1 and 2,5 x 10-9mol L-1, respectively.

PL

Badano elektrochmiczne zachowanie acetonidu triamcinolonu (TAA) metodą cyklicznej woltamperometrii na elektrodzie rtęciowej w przedziale pH 2-11. Ponieważ stwierdzono adsorpcję TAA na powierzchni rtęci, do oznaczania tego związku zastosowano procedurę wykorzystującą wiszącą elektrodę rtęciową i adsorpcyjną, katodową woltamperometrię strippingową, W warunkach optymalnych otrzymano liniową zależność między wysokością piku woltamperometrycznego i stężeniem TAA w zakresie 1 x 10-9-9x 10-8mol L-1. Średni odzysk wyniósł 99.84 š 0.64 %, granica wykrywalności 3 x 10-9 mol L-1 a granica oznaczalności l x 10-9 mol L-1. Opacowaną procedurę zastosowano do oznac/.ania TAA w tabletkach Kenacort* i w ludzkiej surowicy krwi po dodaniu analitu. Nie było porzeby przeprowadzenia wstępnych działań chemicznych i ekstrakcji. Granicę wykrywalności i granicę oznaczalności w surowicy krwi oznaczono odpowiednio jako 7,5 x 10-10 mol L-1 i 2,5x 10 mol L-1.

5

Determination of selenium in multicomponent pharmaceutical preperations

Kowalczyk P., Łozak A., Fijałek Z.

Chemia Analityczna

|

2005

|

Vol. 50, No. 2

437-447

EN

Adsorptive stripping voltammetry (AdSV) and inductively coupled plasma mass spectro-metry (ICP-MS) have been applied to the determination of selenium in tablets. In AdSV method a con trolled-growth mercury drop electrode (CGMDE) served as the working electrode. 0.1 mo! L-1 HClO4 solution containing 1 μg of Cu(II) per 1 mL was used as the supporting electrolyte. Optimum parameters of AdSV determination were established.Detection limit for selenium was 50 pg mL-1. The method was successfully applied to the determination of selenium in tablets: Ekovit (Curtis Healthcare) and Rutinoscorbin Plus (Glaxo Wellcome). Strong matrix effects on the determination results of selenium in pharmaceutical products have been confirmed. For this reason standard addition method was applied. The determined content of selenium in Rutinoscorbin Plus and Ekovit tablets equalled to 7.35 μg/tablet and 20.35 μ.g/tablet, respectively. Corresponding relative standard deviations were 3.70% and 3.43%, respectively. Validation of both methods was carried out. The results obtained by AdSV were compared to those obtained by ICP-MS.Mass peak of 77Se was selected to determine the selenium content by ICP-MS. The method developed in this study provides accurate and precise determination of selenium in tablets without prior isolation of the analyte from the matrix.

PL

Oznaczano selen w tabletkach stosując metodę adsorpcyjnej woltamperometrii imvcrsyjnej (AdSV) oraz spektrometrii masowej z plazmą indukcyjnie sprzężoną (ICP-MS). Se(IV) oznaczano na kroplowej elektrodzie rtęciowej o kontrolowanym wzroście powierzchni (CGMDE) w 0.1 mol L-1 roztworze HClO4 z dodatkiem l μg Cu(II) na mL. Granica wykrywalności wynosiła 50 pg mL-1;. Opracowaną metodę AdSV zastosowano do oznaczenia zawartości selenu w tabletkach (Ekovit firmy Curtis Healthcare i Rutinoscorbin Plus firmy Glaxo Wellcome) po uprzedniej ekstrakcji analitu do wody. Badania wykazały duży wpiyw matrycy na wyniki oznaczania selenu w preparatach farmaceutycznych. Oznaczona zawartość selenu w preparacie Rutinoscorbin Plus wynosiła 7.35 μ/tabletkę (RSD 3.70%), a w preparacie Ekovit 20.35 μ/tabletkę (RSD 3.43%). Przeprowadzono walidację opracowanych metod. Porównano wyniki uzyskane metodami AdSV i TCP-MS. W metodzie ICP-MS całkowitą zawartość selenu wyznaczono z piku masowego izotopu 77Se. Opracowana metodyka przygotowania próbek i badań umożliwia rurynowe oznaczanie seienu w preparatach farmaceutycznych.

6

Application of derivative UV spectrophotometry for the determination of cinoxacin and oxolinic acid in pure and dosage forms

Kowalczuk D., Hopkała H.

Chemia Analityczna

|

2003

|

Vol. 48, No. 1

97-106

EN

The first-, second-, third- and fourth-order derivative spectrophotometric methods using the „peak-zero" (P-O) and „peak-peak" (P-P) techniques have been developed for the determination of cinoxacin and oxolinic acid in the model solutions and tablets. The calibration curves were linear (r = 0.9999) within the concentration ranges of 3.0-13.0 ug ml(-1)' and 1.0-10.0 ug mL(-1) for cinoxacin and oxolinic acid, respectively. The precision (RSD%) was better than 2.0 for cinoxacin and 0.5 for oxolinic acid. The procedure was simple and fast, and provided one with reliable results.

PL

W prezentowanej pracy zastosowano metodę spektrofotometrii pochodnej I-go, II-go, III-go i IV-go rzędu z użyciem techniki „pik do piku" (P-P) i „pik do lini podstawowej" (P-O) celem oznaczenia cynoksacyny i kwasu oksolinowego w roztworach modelowych i tabletkach. Wyznaczone krzywe kalibracji wykazują przebieg prostoliniowy (r = 0.9999) w badanym zakresie stężeń: 3.0-13.0ugmL (-1) i 1.0-10.0 ugml(-1) odpowiednio dla cynoksacyny i kwasu oksolinowego. Wartości względnego odchylenia standardowego (RSD) wynoszące ok. 2.0% i 0.5% odpowiednio dla wymienionych leków świadczą o dobrej precyzji opracowanych metod. Proponowane procedury analityczne są proste i szybkie, zaś rezultaty zadowalające.