Wyniki wyszukiwania - BazTech

1

RP-HPLC stability-indicating method for simultaneous determination of sodium valproate, methylparaben and propylparaben in oral solution

Elrefay Hisham, Ismaiel Omnia A., Hassan Wafaa S., Shalaby Abdalla, Fouad Ali

Acta Chromatographica

|

2022

|

Vol. 34, no. 2

203--209

EN

A new, sensitive, stability-indicating reversed-phase HPLC method was validated and applied for the simultaneous quantitation of sodium valproate and two paraben preservatives; methylparaben, and propylparaben in the liquid dosage form. Stability tests were carried out through exposure of the analyte's solution to stress conditions. Separation of the analytes was achieved on (waters) C18 Column (150 mm × 3.9 mm, 5 μm). A mixture of 0.05 M monobasic potassium phosphate pH 3.5 and acetonitrile (50:50; v/v) was applied at 1.5 ml/min flow rate and UV detection wavelength at 210 nm. The degradation products and the analytes were completely separated. The linearity was performed in the range of 50–150 % from a target concentration of 10 μg/ml propylparaben, 90 μg/ml methylparaben, and 2.88 mg/ml sodium valproate with a coefficient correlation (R2) 1.0 for methylparaben, propylparaben and sodium valproate. The validation results of the suggested method were in a good agreement with ICH guidelines. Application of the proposed method for analysis of liquid dosage forms was successfully carried out in the routine quality control process.

2

Cytotoxic Effects of Two Parabens Determined in Surface Waters and Sewage Sludge on Normal (Senescent) Human Dermal Fibroblasts

Miranowicz-Dzierżawska Katarzyna

Rocznik Ochrona Środowiska

|

2019

|

Tom 21, cz. 2

1217--1226

EN

The aim of the study was to compare the cytotoxic effects of (methyl and propyl) parabens likely to be environmental contaminants on early and late passage fibroblasts isolated from human skin. The study was carried out on senescent diploid cell lines, namely normal (senescent) dermal fibroblasts CCD-1136Sk (ATCC® CRL-2697TM). In order to assess the cytotoxic effect, the MTT test which determines the cells' metabolic activity and the neutral red uptake assay which assesses the cell membrane integrity (NRU test) were applied. Propyl paraben (PrPB) appeared to be more cytotoxic to the analysed dermal fibroblasts (since it reached lower IC50 values); however, none of the tests found a consistent trend for a change in the cells’ sensitivity to the analysed parabens as they age, that would be reflected in the determined IC50 values. On the other hand, having analysed the course of the curves of relationships between the cell viability and the preservative concentration, it was found that at the exposure of CCD-1136Sk fibroblasts to propyl paraben, none of the two tests observed different sensitivity of late and early cell passages; however, the exposure of dermal fibroblasts to methyl paraben, determined using the NRU test, indicated a stronger effect of the preservative at a concentration of 50 and 200 µg/ml on the earliest cells passage (no. 8), compared to the subsequent passages of these cells. At the same time, the compound with a concentration of 50 and 800 µg/ml was the least toxic to the latest cells passage (no. 20). The presented results indicate that the analysed parabens used in the cosmetic and pharmaceutical industries may be toxic to skin cells; moreover, it is not excluded that with consecutive passaging, differences in the susceptibility to cytotoxic effects may occur. It therefore appears necessary to take into account the possibility of different later and earlier passages cells' reactivity when interpreting the results of studies into the effects of preservatives on the living body. Furthermore, it should be borne in mind that humans may be exposed to preservatives due to environmental contamination.

PL

Celem badań było porównanie cytotoksycznego działania parabenów (metylu i propylu), mogących stanowić zanieczyszczenie środowiska naturalnego, na wczesne oraz późne pasaże fibroblastów wyprowadzonych ze skóry człowieka. Badania wykonano na starzejących się diploidalnych liniach komórkowych: fibroblastach skórnych CCD-1136Sk (ATCC® CRL-2697TM). Do oceny cytotoksycznego działania zastosowano test MTT, który określa aktywność metaboliczną komórek oraz test pochłaniania czerwieni obojętnej oceniający integralność błon komórkowych (test NRU). Bardziej cytotoksyczny (osiągający niższe wartości IC50) dla badanych fibroblastów skórnych okazał się propyloparaben (PrPB), jednak w żadnym z testów nie stwierdzono spójnej tendencji zmiany wrażliwości komórek na badane parabeny w miarę ich starzenia się, która znalazłaby odzwierciedlenie w wyznaczonych wartościach IC50. Analizując natomiast przebieg krzywych zależności żywotności komórek od stężenia konserwantu stwierdzono, że przy narażeniu fibroblastów CCD-1136Sk na paraben propylowy nie zaobserwowano zróżnicowanej wrażliwości komórek późnych i wczesnych pasaży w żadnym z dwóch testów, natomiast narażenie fibroblastów skórnych na paraben metylowy oceniane testem NRU wskazało na silniejsze działanie konserwantu o stężeniu 50 i 200 μg/ml na komórki najwcześniejszego pasażu (nr 8) w porównaniu z kolejnymi pasażami tych komórek. Jednocześnie, związek o stężeniu 50 i 800 μg/ml był najmniej toksyczny dla komórek najpóźniejszego pasażu (nr 20). Przedstawione wyniki wskazują, iż badane parabeny stosowane w przemyśle kosmetycznym i farmaceutycznym mogą działać toksycznie na komórki skóry, nie wyklucza się także, że wraz z ich starzeniem się mogą być występować różnice w podatności na działanie cytotoksyczne. Konieczne zatem wydaje się uwzględnianie przy interpretacji wyników badań nad odziaływaniem substancji konserwujących na żywy organizm również możliwości odmiennej reaktywności komórek późniejszych i wcześniejszych pasaży. Nie należy ponadto zapominać o możliwości narażenia człowieka na substancje konserwujące wynikające z zanieczyszczenia środowiska naturalnego.

3

HPLC method for simultaneous determination of metronidazole and preservatives in vaginal gel formulation

Maslarska V., Tsvetkova B., Peikova L., Bozhanov S.

Acta Chromatographica

|

2018

|

Vol. 30, no. 2

127--130

EN

A high-performance liquid chromatography (HPLC) method with ultraviolet (UV) detection for simultaneous determination of metronidazole, methylparaben, and propylparaben in vaginal gel formulation was described. The chromatography was carried out on a C18 (250 mm × 4.6 mm, 5 μm) column with acetonitrile and 0.3% phosphoric acid solution (20:80 v/v) modified by 0.1% triethylamine as mobile phase, at a flow rate of 1.0 mL min-1, with detection at 260 nm. Under these chromatographic conditions, the obtained retention times were approximately 3.43 min for metronidazole, 5.17 min for propylparaben, and 15.12 min for methylparaben. Analytical parameters specificity, linearity, accuracy, and precision were determined by validation procedure and found to be satisfactory. Overall, the proposed method was found to be simple, precise, and accurate for quality control of metronidazole in the presence of preservatives in gel formulation.