Wyniki wyszukiwania - BazTech

1

Oznaczanie zawartości substancji czynnej Na4P2O7 · 10H2O w produkcie leczniczym 99mTc-pirofosforan sodu za pomocą spektrometrii ICP OES

Filiks Anna, Janota Barbara, Sasinowska Iwona

Analityka : nauka i praktyka

|

2020

|

nr 4

12--15

PL

Oznaczanie zawartości substancji czynnej w produkcie leczniczym jest jednym z głównych parametrów świadczących o jego jakości. Pośrednia metoda poprzez określenie ilościowej zawartości fosforu metodą ICP OES jest szybką i dokładną metodą do oznaczania zawartości substancji czynnej.

2

Wybrane problemy bezpieczeństwa transportu produktów leczniczych

Drozd M., Mahorowska-Kiciak I., Drozd K.

Logistyka

|

2014

|

nr 3

1406--1409

PL

Produkty lecznicze to substancje lub mieszanina substancji, posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne. Ze względu na ich właściwości chemiczne i fizyczne, jak również możliwość pochodzenia biologicznego mają określone warunki, jakie musza być spełnione podczas ich przechowywania i transportu. W Polsce warunki te, określone zostały w prawie farmaceutycznym. Jednym z warunków jest zachowanie odpowiedniej temperatury podczas łańcucha dostawczego od producenta do odbiorcy końcowego – pacjenta. Drugim ważnym warunkiem jest zabezpieczenie produktów leczniczych przed wzajemnym skażeniem produktów leczniczych, zanieczyszczeniem, uszkodzeniem mechanicznym, a także kradzieżą. Zapewnienie bezpieczeństwa transportu wszystkich produktów leczniczych spoczywa na przedsiębiorcy prowadzącym obrót hurtowy produktami leczniczymi. W świetle obowiązujących przepisów to hurtownia farmaceutyczna odpowiada za transport leków od producenta do swojej siedziby i dalej do odbiorców – aptek lub innych podmiotów uprawnionych.

EN

Medicinal products are substances or mixture of substances having properties for treating or preventing disease in human beings or animals or administered in order to make a diagnosis or to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action. Due to their chemical and physical properties, as well as the possibility of biological origin are specific conditions that must be fulfilled during its storage and transport. These conditions are laid down in the Polish pharmaceutical law. One of the requirements is to maintain the correct temperature during the supply chain from the manufacturer to the end user - the patient. Another important condition is to secure the medicines for against cross contamination of drugs, contamination, mechanical damage, and theft. For ensuring the safety of transport of all drugs is responsible an entrepreneur leading wholesale trade of medicinal products. According to the existing legislation is a pharmaceutical wholesaler responsible for the transport of drugs from the manufacturer to its own premises and then to customers - pharmacies or other entities entitled.

3

Niezgodności fizykochemiczne między składnikami produktów leczniczych

Wesołowski M.

LAB Laboratoria, Aparatura, Badania

|

2012

|

R. 17, nr 1

19-22

4

Pharma Package

Mordwiłko-Osajda J.

Chemik

|

2009

|

Vol. 62, nr 2

46-47

PL

Omówiono inicjatywę Komisji Europejskiej zmian w prawodawstwie wspólnotowym dotyczącym produktów leczniczych. Trzy projekty legislacyjne dotyczące: informacji dla pacjentów, Pharmacovigilance (PhV) oraz zapobiegania i zwalczania podrabiania produktów leczniczych noszą zbiorczą nazwę Pharma Package. Wszystkie trzy propozycje legislacyjne mają być teraz przedłożone Parlamentowi Europejskiemu oraz Radzie Unii Europejskiej.

EN

The EU innitiative on changes in the EU law concerning medicines waw discussed. Three projects concerned: information for patients, Pharmacovigilance (PhV) and fighting illegal copying of medicines were presented under a common name of Pharma Package. Alle three proposals are now to be proposed to the EU Parliament and EU Council.