The near-infrared spectroscopic (NIRS) method and multiple linear regression (MLR) method have been used for determination of the moisture content in tetracycline hydrochloride and oleandomycine phosphate in powdered forms. Chemometric calibration model has been developed using two absorption bands: at 5170 and 6850 cm-1. The determined mean moisture content in veterinary drugs Vetacyclinum pulvis (VP) and Polzomycine (P) varied in the range 2.52-3.54%. Detection limit and quantification limit were 0.31% and 0.92% for VP, and 0.58% and 1.75% for P, respectively. Intra-day and intermediate precisions of the proposed determination by the NIR method have been evaluated and RSD values of 0.99% and 1.89% for VP, and 0.85% and 1.13% for P were obtained. These numbers indicate reasonable repeatability and intermediate precision of NIR method. The accuracy of this method was compared to that of the reference Karl Fischer's method, and they were found consistent (99.2-100.1% and 99.1-99.8%, respectively), which proves applicability of the proposed NIR method in the routine determination of the moisture content in veterinary drugs.
PL
Spektroskopię w bliskiej podczerwieni (NIRS) oraz metodę regresji wielokrotnej (MLR) zastosowano do oznaczania wilgoci w stałych preparatach farmaceutycznych Vetacyclinum pulvis (VP) i Polzomycynie (P) zawierających chlorowodorek tetracykliny oraz fosforan oleandomycyny jako substancje czynne. Równania regresji dla krzywych kaiifaracyjnych wyznaczono w oparciu o dwa pasma analityczne 5170 i 6850 cm-1. Oznaczona zawartość wilgoci w badanych lekach weterynaryjnych VP i P mieściła się w granicach 2.52-3,54%. Wyznaczone granice wykrywalności i oznaczalności wynosiły odpowiednio 0,31% i 0,92% VP oraz 0,58% i 1,75% P. Oceniono również powtarzalność i precyzję pośrednią proponowanej metody NIR. Wartości RSD (0,99% i 1,89% dla VP oraz 0,85% i 1,13% dla P) świadczą o tym. że proponowana metoda NIR pozwala na uzyskanie wyników powtarzalnych i o precyzji pośredniej zgodnej z zaleceniami fannakopealnymi (FP VI and EPh 2002). Porównywalna dokładność proponowanej metody, wyrażona wartościami odzysku (99,2-100,1%) farmakopealnej metody K. Fischera (99,1-99,8%) świadczy o możliwości zastosowania techniki NIR do rutynowego oznaczania wilgoci w lekach weterynaryjnych.
JavaScript jest wyłączony w Twojej przeglądarce internetowej. Włącz go, a następnie odśwież stronę, aby móc w pełni z niej korzystać.