Wyniki wyszukiwania - BazTech

1

Prototypes of Primary Wound Dressing of Fibrous and Quasi-Fibrous Structure in Terms of Safety of Their Usage

Kucharska M., Struszczyk M. H., Cichecka M, Brzoza-Malczewska K., Wiśniewska-Wrona M

Fibres & Textiles in Eastern Europe

|

2012

|

Vol. 20, no. 6B (96)

142--148

EN

The subject of this paper is the evaluation of the critical usability parameters and the parameters characterising the safety of selected prototypes of dressing materials on featuring fibrous, quasi-fibre and hybrid structures, developed at the Institute of Biopolymers and Chemical Fibres (IBWCh). Primary sterile dressing materials were evaluated for usability, which determines the user’s safety and physiological comfort according to a series of PN-EN 13726 standards, harmonised with the EU Directive on medical devices, before and after the accelerated ageing process. The scope of the research was developed based on identifying potential threats arising from the expected clinical application of the medical devices being designed. It allowed for the determination of the impact of selected physical and mechanical parameters, needed from a utility point of view, on the properties of the final medical devices, and the elaboration of the documentation of risk analysis, according to the guide described in Standard PN-EN ISO 14971:2011.

PL

Przedmiotem artykułu jest ocena krytycznych parametrów użytkowych i parametrów charakteryzujących bezpieczeństwo wybranych prototypów materiałów opatrunkowych o strukturach włóknistych, quasi-włóknistych i hybrydowych, opracowanych w Instytucie Biopolimerów i Włókien Chemicznych (IBWCh). Sterylne specjalistyczne materiały opatrunkowe zostały poddane ocenie właściwości użytkowych charakteryzujących bezpieczeństwo i komfort fizjologiczny użytkownika zgodnie z serią norm PN-EN 13726 zharmonizowanych z Dyrektywą UE o wyrobach medycznych przed i po procesie symulowanego starzenia. Przeprowadzone badania, których zakres został opracowany dzięki identyfikacji potencjalnych zagrożeń wynikających z przewidywanego klinicznego zastosowania projektowanych wyrobów medycznych, pozwoliły na ustalenie wpływu wybranych parametrów fizyko-mechanicznych, niezbędnych z użytkowego punktu widzenia, na właściwości gotowych wyrobów medycznych oraz przygotowanie dokumentacji analizy ryzyka zgodnie z wymogami normy PN-EN ISO 14971:2011.

2

Filtration performance simulations based on 3D structural data of real filter media

Lehmann M. J., Hiel S., Nibler E., Durst M.

Journal of KONES

|

2008

|

Vol. 15, No. 3

277-284

EN

The performance of a particle filter is primarily determined by its media. Today's filter media is a composition of different layers known as MULTIGRADE or MICROGRADE media. Selecting the right combination of layers requires a lot of experience. Recent progress now enables the simulation of complex structures to support the development by adding information about the media utilization. However, published results point out that the local inhomogeneity of the fiber structure plays an important role. Thus computer models have been developed to reproduce 3D fiber structures. However, these 3D fiber structures are still simplified models, as they have just a few input parameters and do not account for the production process. But state-of-the-art simulation software, such as GeoDict, provides the opportunity to import 3D images of real fiber structures as initial geometry. Micro-tomography now promises to deliver this quantitative data about the real 3D fibrous structure. In this paper first results are presented, indicating that we extracted the true fibrous structure of a synthetic media by segmentation of the raw XCT data with the software MAVI. In contrast to other publications, the packing density of the media was not used as fitting factor, but obtained without a priori knowledge. The results discussed show a reasonably good agreement with measured data for packing density, fiber diameter distribution, initial pressure drop and initial efficiency. However, it is crucial to select a region of interest large enough to be representative.

3

Otrzymywanie i własności gradientowych struktur włókninowych do filtracji płynów

Gradoń L., Podgórski A.

Inżynieria Chemiczna i Procesowa

|

2001

|

T. 22, z. 3B

451--456

PL

Dla dopuszczalnej wartości skuteczności filtracji aerozoli w filtrach włókninowych wytwarzano struktury wielowarstwowe, zapewniające możliwie największe wartości pyłochłonności. Na podstawie modelu teoretycznego filtracji wgłębnej określono optymalny układ filtracyjny.

EN

The multilayer fiber structures were manufactured for achieving possibly high values of dust capacity at accepted value of the filtration efficiency of aerosol particles in fibrous filters. Basing on the theoretical model the optimal filtration system was determined.