Wyniki wyszukiwania - BazTech

1

Znaczenie ICP MS w badaniu właściwości farmakokinetycznych metaloleków

Jakubczak W., Pawlak K.

Analityka : nauka i praktyka

|

2015

|

nr 3

36--40

PL

Do wyzwań stawianych ICP MS w farmakologii i diagnostyce medycznej, poza oznaczaniem metali toksycznych i pochodzących od metaloleków, powinno należeć także wyznaczanie zawartości mikroelementów koniecznych do prawidłowego funkcjonowania organizmu.

2

Numeryczne modelowanie leczenia przeciwzakrzepowego

Beňová M., Gombárska D.

Przegląd Elektrotechniczny

|

2013

|

R. 89, nr 2a

262--263

EN

A number of patients requiring anticoagulation therapy are growing. Experts estimated worldwide number of these patients at seven million, in Europe about two million. Reasons for the use of anticoagulant therapy is not only therapeutic (treatment of blood clots), but also prevention (prevention of formation of blood clots). However the treatment can be followed by serious side-effects caused by an elevated or diminished international normalized ratio (INR). The paper deals with possibilities of computer modelling of pharmacokinetics of warfarin during anticoagulation treatment.

PL

Liczba pacjentów wymagających leczenia przeciwzakrzepowego ciągle wzrasta. Eksperci oceniają, że liczba takich pacjentów na świecie sięga 7 milionów, a w Europie – 2 milionów. Potrzeba leczenia przeciwzakrzepowego wynika nie tylko terapii ale i profilaktyki. Niestety, stosowanie leków przeciwzakrzepowych wiąże się z poważnymi efektami ubocznymi. W artykule opisano numeryczne modelowanie farmakokinetyki Warfarinu stosowanego w czasie leczenia przeciwzakrzepowego.

3

Molecular modelling techniques in environmental research

Urniaż R. D., Rutkowska E., Jastrzębski J. P., Książek P., Rudnicka K.

Environmental Biotechnology

|

2013

|

Vol. 9, No. 2

39--51

EN

Over the last few decades significant increase in computational methods (in silico) was annotated. Novel methods have been developed and applied for hypothesis improvement and testing in regions of industrial, pharmaceutical and environmental research. The term in silico methods include variety of approaches. Considerable attention has been attracted to databases, data analysis tools, quantitative structure-activity relationships (QSAR), pharmacophore models, molecular docking and dynamics, pharmacokinetics and other molecular modelling techniques. In silico methods are often accompanied by experimental data, both to create the model and to test it. Such models are frequently used in the discovery and optimization of novel molecules with expected affinity to a target, the estimation of absorption, distribution, metabolism, excretion and toxicity properties as well as physicochemical characterization. The review summarizes briefly the applications of most common molecular modelling techniques and evaluates their application in environmental research. Additionally, this study considers computer aided methods as potential and complex tools that may serve as valuable partnership with wet-lab experiments and may provide a rational aid to minimize the cost and time of research.

4

Sterowanie selektywnością w badaniach farmakokinetycznych

Musijowski J., Gilant E., Rudzki P. J.

Przemysł Chemiczny

|

2012

|

T. 91, nr 3

381-386

PL

Sterowanie selektywnością jest procesem leżącym w zakresie optymalizacji metody bioanalitycznej. Praca zawiera podstawowe informacje na temat czynników chemicznych i instrumentalnych, na różnych etapach postępowania analitycznego, mających znaczący wpływ na selektywność metod stosowanych w badaniach farmakokinetycznych. Ze względu na obszerność tematyki, w pracy skoncentrowano się przede wszystkim na kontroli selektywności w zakresie metod przygotowania próbki, niektórych technik rozdzielania oraz wybranych detektorów.

EN

A review, with 28 refs., of methods for isolation, sepn. and detection of drug active ingredients from biolog. material.

5

Znowelizowana wytyczna European Medicines Agency na temat badań równoważności biologicznej

Bogiel M.

Chemik

|

2011

|

Vol. 65, nr 2

115-120

PL

1 sierpnia 2010 r. weszła w życie znowelizowana wytyczna EMA dotycząca badań równoważności biologicznej produktów leczniczych – Guideline on the investigation of bioequivalence. Zastąpiła ona obowiązującą od 2002 r. wytyczną: Note for guidance on the investigation of bioavailability and bioequivalence. Wejście w życie znowelizowanej wytycznej jest ważnym i szeroko komentowanym wydarzeniem dla przemysłu farmaceutycznego, jak i dla osób i instytucji zaangażowanych w prace nad badaniami równoważności biologicznej. Najbardziej istotne zmiany w znowelizowanej wersji wytycznej dotyczą modelu badania (m.in. wprowadzenie tzw. twostage design), zasadności wyboru oznaczanej substancji (metabolity, enancjomery), kryteriów akceptacji statystycznej dla uznania równoważności oraz warunków odstąpienia od badań in vivo (biowaivers, bracketing approach). Zostały one omówione w artykule.

EN

An amended EMA Guideline on the investigation of bioequivalence of medicinal products became effective on the 1st of August 2010. It replaced a previous one, effective since 2002: Note for guidance on the investigation of bioavailability and bioequivalence. The coming into force of the revised guideline was an important and widely discussed event for the pharmaceutical industry, as well as for the people and institutions engaged in the work on the investigation of bioequivalence. The most significant changes in the amended guideline pertain to the model of studies (introduction of the so-called two-stage design, among others), justification of the selection of the substance determined (metabolites, enantiomers), criteria of statistical acceptance of bioequivalence and conditions for exempting in vivo studies (biowaivers, bracketing approach). These are discussed in the paper.

6

Terapeutyczne monitorowanie leków - co, kiedy, kto i gdzie?

Solnica B.

Laboratorium - Przegląd Ogólnopolski

|

2006

|

nr 10

44--45

PL

Terapeutyczne monitorowanie leków (TML) można zdefiniować jako wykonywanie oznaczeń stężenia leków we krwi w celu tworzenia, realizacji i kontroli indywidualnie dobieranych, skutecznych bezpiecznych schematów dawkowania wybranych leków. Zadaniem TML jest zwiększenie skuteczności i bezpieczeństwa farmakoterapii oraz obniżenie jej globalnych kosztów. Leki, których stężenie jest monitorowane, muszą spełniać szereg kryteriów uzasadniających przydatność ich terapeutycznego monitorowania , takich jak: potwierdzony związek stężenia leku we krwi z efektem farmakologicznym, niski wskaźnik terapeutyczny, zmienność farmakokinetyki i charakterystyka działań ubocznych. Racjonalne stosowanie TML wymaga przestrzegania wskazań klinicznych do jego podejmowania, takich jak: brak oczekiwanego efektu leczniczego, podejrzenie działań toksycznych, schorzenia wątroby lub nerek i interakcje leków.

EN

Therapeutic Drug Monitoring (TDM) can be defined as performing of serum drug assays to create, apply and control the individualized, effective and safe dosage schedules of selected drugs. The aims of TDM are increased efficacy and safety of drug treatment and decrease in its global costs. Drug which concentrations are monitored have to meet several criteria substantiating the usefulness of TDM, such as proven relationship between blood drug concentrations and the pharmacological effect, low therapeutic index, variability of pharmacokinetics and characteristics of side effects. The rational use of TDM requires adherence to clinical indications, such as lack of expected therapeutic effect, suspected drug toxicity, diseases of liver or kidneys a drug interactions.

7

Optimal inputs in pharmacokinetics model's identification

Pietrenko-Dąbrowska A., Kalicka R.

Biocybernetics and Biomedical Engineering

|

2006

|

Vol. 26, no. 3

3-14

EN

The paper presents optimal input design for parametric identification of the SISO state space compartmental models of pharmacokinetic systems. The adopted objective function is the trace of the Fisher information matrix (the sensitivity criterion). The class of equienergy admissible inputs is concemed, as rate-dependent side effects occur for many medicines. The optimal input design problem is a nonlinear programming problem with constraint. The problem is solved using Kuhn-Tucker necessary conditions. SeveraI compartmental models were examined. The optimal inputs of different shapes were obtained and compared.

8

RP-HPLC procedure for determination of hydrocortisone in serum for use in pharmacokinetics

Główka F. K., Hermann T. W.

Chemia Analityczna

|

1999

|

Vol. 44, No. 3A

373-380

EN

An RP-HPLC assay to quantify hydrocortione in human serum after prior methylene chloride extraction has been developed for use in pharmacokinetic and/or bioavailability studies. The assay is simple, precise, accurate and sufficiently sensitive Methylprednisolone acetate has been proposed as a stable internal standard to increase the reproducibility of the assay. Mean extraction and processing recoveries for hydrocortisone ranged from 80.1 to 84.6%. Coefficient of variations was between 8.3 and I.1 % for concentrations between 0.05 and 6.00 mg 1 (-1) hydrocortisone, respectively Hydrocorti-sone mean concentrations found in human serum after single intramuscular injection of hydrocortisone sodium succinate (250 m g hydrocortisone) were in the range 009-3.11 mg 1(-1) within 0.3-5.0 h elapsed from the administration to healthy volunteers. Biological halt: life time was 0 78 =O.29 h. Peak serum concentrations were reached atO.44=0.18 h.

PL

Opracowano procedurę RP-HPLC, do analizy ilościowej hydrokortyzonu w surowicy krwi człowieka, po uprzedniej ekstrakcji chlorkiem metylenu. Metodę zastosowano do badań dostępności biologicznej u zdrowych ochotników, którym podano jednorazową dawkę bursztynianu sodu hydrokortyzonu. Wzorcem wewnętrznym by I octan metylo-prednizolonu (trwały związek), który dodaje się do surowicy w celu zwiększenia powtarzalności wyników. Metoda jest prosta, precyzyjna, dokładna i dostatecznie czuła

9

Rapid high performance liquid chromatography methodology with solid phase extraction for the determination of piroxicam in serum

Główka F. K., Herman T. W.

Chemia Analityczna

|

1999

|

Vol. 44, No. 1

49-54

EN

A reversed phasc high performance liquid chromatography method (HPLC-RP) to quantify piroxicam was worked out. Piroxicam and naproxen -an internal standard, were extracted from human serum using soIid phase extraction (SPE) C(18) column. After eIution by methanol, the extracts were injected onto silica gel column (RP -select B) for HPLC with a U V detector set up a! 246 nm. The caIibration curve was linear in the concentration range of 0.5-10.0 m g1 (-1). The recovery of the procedure and precision as expressed by reIative standard deviation were also estab]ished. The HPLC-RP method was appIied for pharmacokinetic studies of piroxicam after singIe intramuscular injec-tions in volunteers.

PL

Opracowano metodę wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) z odwróconym układem faz do ilościowego oznaczania piroksykamu. Piroksykam i naproksen -wzorzec wewnętrzny, wydzieIano z surowicy ludzkiej metodą ekstrakcji ciecz -ciało stałe z zastosowaniem kolumn wypełnionych fazą C(18). Po e]ucji metanolem ekstrakty wstrzykiwano do kolumny chromatograficznej RP- select B, a absorbancję eluatu mierzono w świetle U V o długości fali 246 nm. Krzywa wzorcowa była ]iniowa w zakresie 0,5-10,0 m g1(-1). Wyznaczono odzysk i precyz.ię metody, wyrażoną przez względne odchyIenie standardowe. Metoda RP-HPLC z ekstrakcją ciecz -ciało stałe została zastosowana do badań farmakokinetycznych piroksykamu u ochotników po podaniu domięśniowym.

10

HPLC methodology for determination of ibuprofen enantiomers to be used in pharmacokinetics

Główka F. K.

Chemia Analityczna

|

1998

|

Vol. 43, No. 1

79-84

EN

An assay to quantify enantiomers of the nonsteroidal antiinflammatory drug ibuprofen (IBP) in human serum has been worked out for pharmacokinetic studies of R(-)- and S(+)-IBP The liquid-liquid extraction with the mixture of hexane-diethyl ether and the solid phase extraction (SPE) for isolation of IBP enantiomers from human serum were compared. Finally, SPE using octadecyl chemically bound phase. Chiral resolution of IBP and flurbiprofen enantiomers was achived by means of the (3S,4S)-4-(3,5-dinitrobenzamido)-1,2,3,4,-tetrahydrophenantrene chiral stationary phase. As mobile phase the mixture of hexane-isopropanol-glacial acetic acid was used. The method was applied for determination of R(-)-and S(+)-IBP in serum. The method worked out is realitively fast, because it does not require any derivatisation. It is also precise, reproducible and selective. There is no doubts that it can be used for chiral pharmacokinetic studies of IBP.

PL

Opracowano metodę ilościowego oznaczania enancjomerów niesteroidowego leku prze- ciwzapalnego-ibuprofenu (IBP) w surowicy ludzkiej z przeznaczeniem do badań farmakokinetycznych jego form R(-) i S(+). Porównano ekstrakcję z użyciem mieszaniny heksan-eter etylowy z ekstrakcją ciecz-ciało stałe (SPE) do izolacji enancjomerów IBP z surowicy ludzkiej. Ostatecznie wybrano SPE przy zastosowaniu chemicznie związanej fazy oktadecylowej. Rozdział enancjomerów IBP i flurbiprofenu uzyskano na kolumnie wypełnionej chemicznie związanym (3S,4S)-4-(3,5-dinitrobenzamido)-1,2,3,4-tetrahydrofenantrenem. Fazę ruchomą stanowiła mieszanina heksan-izopropanol-kwas octowy lodowaty. Metodę sprawdzono oznaczając R(-)- S(+)-IBP w surowicy. Opracowana metoda jest stosunkowo szybka, ponieważ nie wymaga wstępnej derywatyzacji. Ponadto jest precyzyjna wystarczająco czuła i selektywna. Z pewnością może być stosowana do badań farmakokinetycznych chiralnych form IBP.