Wyniki wyszukiwania - BazTech

Ograniczanie wyników

1 2019

Znaleziono wyników: 1

Liczba wyników na stronie

Wyniki wyszukiwania

Wyszukiwano:
w słowach kluczowych: documentation cycle

Sortuj według:

Ogranicz wyniki do:

Dokumentacja w systemie jakości laboratorium badawczego

Gajdzik Bożena, Wyciślik Andrzej

Problemy Jakości

2019

R. 51, nr 2

28--37

W warunkach gospodarki rynkowej nowoczesne laboratoria badawcze stosują zasady dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP – Good Laboratory Practice) [20], dążąc do zapewnienia wysokiej jakości realizowanych badań. Laboratorium, opracowując i utrzymując system zarządzania jakością, dokumentuje działania potwierdzające skuteczność systemu. Komunikowanie zaistniałych czynności i okoliczności w ramach systemu zrządzania jakością realizowane jest za pomocą różnorodnych dokumentów. Charakter i formy dokumentów, ich liczba, sposób sformalizowania, zasady obiegu wyznaczone są zakresem działalności laboratorium, strukturą organizacyjną i sposobem zarządzania. Potrzeba dokumentowania systemu zarządzania jakością zapisana jest w normie ISO 9001:2015 [14] i w przypadku laboratorium – normie 17025:2018 [13]. Uwzględniając wytyczne norm, poszczególne laboratoria tworzą wewnętrzne zbiory dokumentów. W celu usprawnienia procesu dokumentowania, w niniejszym artykule podano klika przykładowych praktycznych rozwiązań dokumentowania systemu zarządzania jakością w laboratoriach badawczych.

In a market economy, modern research laboratories apply the principles of Good Laboratory Practice (GLP) [20] to realize high quality of researches. The laboratory, while developing and maintaining the quality management system, documents the activities confirming the effectiveness of the system. Communicating the existing activities and conditions under the quality management system is carried out through a variety of documents. The nature and forms of documents, their number, formalization, rules of circulation are determined by the scope of the laboratory’s activity, organizational structure and management method. The need of documenting the quality management system are recorded in standard ISO 9001:2015 [14] and in the case of a laboratory – standard 17025:2018 [13]. According to the standards’ guidelines, particular laboratories create their sets of documents. In order to improve the documentation process, this article provides some practical examples of documenting the quality management system in research laboratories.