Wyniki wyszukiwania - BazTech

1

Lipopolisacharyd bakteryjny jako obiekt najnowszych badań nad endotoksemią

Futoma-Kołoch B., Godlewska U., Pędlowski M.

Laboratorium - Przegląd Ogólnopolski

|

2014

|

nr 7-8

37--41

PL

Lipopolisacharyd (LPS) jest antygenem powierzchniowym występującym u bakterii Gram-ujemnych. Działanie LPS na organizm ludzki często rozpatrywane jest w kontekście sepsy, którą cechuje nadmierna odpowiedź zapalna w odpowiedzi na obecność endotoksyny. Niniejsze opracowanie zawiera najnowsze informacje o wpływie LPS na przebieg reakcji z udziałem białek sygnałowych w komórkach odpornościowych oraz o aktualnie prowadzonych badaniach klinicznych, w których uwzględnia się działanie prozapalne LPS. Podano także przykłady pochodnych LPS, stosowanych jako składniki szczepionek przeciwbakteryjnych, a także przykłady leków zapewniających ochronę w endotoksemii.

EN

Lipopolysaccharide (LPS) is a surface antigen present in Gramnegative bacteria. LPS action on the human body is often considered in the context of sepsis, which is characterized by excessive inflammatory response in the presence of endotoxin. This study shows the latest information about the effects of LPS on the course of cellular reactions involving signaling proteins and the ongoing clinical trials, in which pro-inflammatory effects of the LPS is taking into account. Moreover, in this paper LPS derivatives are used as components of antibacterial vaccines, as well as drugs, which provide protection in endotoxemia are described.

2

Zasady wprowadzania wyrobów medycznych do obrotu i dystrybucji na terenie Rzeczypospolitej Polskiej w świetle nowej ustawy o wyrobach medycznych

Stelengowska M., Młynarczyk T.

Acta Bio-Optica et Informatica Medica. Inżynieria Biomedyczna

|

2011

|

Vol. 17, nr 2

111-115

PL

Celem pracy była analiza regulacji prawnych dotyczących wyrobów medycznych i ich wprowadzania do obrotu i do używania w związku z wejściem nowej Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. Dokument ten wdraża unijne dyrektywy w zakresie obowiązków wytwórców, importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych oraz zasad ich klasyfikacji i oceny zgodności z wymaganiami. Niniejsze opracowanie ma na celu przybliżenie podstawowych zagadnień, jakie wprowadza ustawa, co w znacznym stopniu powinno ułatwić wytwórcom i importerom poruszanie się w przedmiotowej materii.

EN

The aim of this study was the analysis of law regulations of medical products, their marketing and usage in connection with the new law about the medical products, from 20th May 2010. This document implements EU directives dealing with the responsibilities of producers, importers and distributors of medical products, as well as the rules of their classification and conformity assessment with requirements. This paper aims to explain the basic issues of the new law, which should help the producers and importers to understand the current situation.

3

Blind sample size adjustment in clinical triais: a case study

Friede T., Kieser M., Victor N.

Biocybernetics and Biomedical Engineering

|

2001

|

Vol. 21, no. 2

19-27

EN

By an example of a clinicaI triaI in depressed patients the problem of planning a study under uncertainty about the variation within the treatment groups is ilIustrated. To overcome this difficulty the so called internal pilot study design was proposed by Wittes and Brittain. In this design, the planning assumptions are checked after the recruitment of some patients and the sample size is adjusted if necessary. Since it is essentiaI to keep the treatment code blinded during the ongoing triaI, procedures have been developed satisfying this demand. These procedures are ilIustrated and compared using the data from the above mentioned triaI. Furthermore, a procedure proposed by Gould and Shih is described. It is illustrated by the example data that this method is inappropriate for blind sample size adjustment in clinicaI triaIs.

PL

W pracy analizowano, na przykładzie pacjentów depresyjnych, problem planowania prób klinicznych w warunkach nieznanej wariancji w poszczególnych grupach terapeutycznych. W celu zmniejszenia trudności wynikających z nieznajomości wariancji została rozwinięta, przez Wittesa i Brittaina modyfikacja znana jako wewnętrzne planowanie prób klinicznych. Zgodnie z tą propozycją, próba kliniczna może zostać zmodyfikowana po przebadaniu części pacjentów. Ponieważ zasadniczą sprawą jest zapewnienie warunków ślepej próby, zaproponowano dodatkowe zmiany procedury wewnętrznego planowania prób klinicznych. Proponowane zmiany procedury zilustrowano w pracy na przykładzie danych literaturowych. W artykule opisano też procedurę zaproponowaną wcześniej przez Goulda oraz Shiha. Na przykładzie tych samych danych pokazano nieadekwatność tej procedury.

4

Analysing longitudinal data from clinical triaIs

van Houwelingen H.C.

Biocybernetics and Biomedical Engineering

|

1999

|

Vol. 19, no. 4

17-30

EN

In many clinical triais follow-up data are collected about the effect of treatment over time. In this paper methods are discussed to analyse such data. The emphasis is on statistical models that can deal with missing data and make a distinction between signal and noise. It is argued that such models can be helpful to understand what goes on the individual patient level.

PL

W artykule omówiono metody analizy danych klinicznych badań kontrolnych uzyskiwanych w trakcie terapii prowadzonej w czasie na pewnej grupie pacjentów. Główny nacisk został położony na modele statystyczne zajmujące się danymi brakującymi oraz zdolne do odróżnienia sygnału od szumu. Wykazano, że modele te mogą być pomocne w uzyskaniu informacji o pojedynczym pacjencie.