Wyniki wyszukiwania - BazTech

Ograniczanie wyników

Powiadomienia systemowe

Sesja wygasła!

Znaleziono wyników: 2

Liczba wyników na stronie

Wyniki wyszukiwania

Wyszukiwano:
w słowach kluczowych: Europejska Agencja Leków

Sortuj według:

Ogranicz wyniki do:

Roślinne produkty lecznicze w koncepcji zrównoważonego rozwoju gospodarki leśnej

Bilek Maciej, Staniszewski Paweł, Oktaba Jarosław, Kopeć Szczepan, Czerniakowski Zbigniew

Polish Journal for Sustainable Development

2025

T. 29, nr 1

7--18

Kategoria roślinnych produktów leczniczych należy do zróżnicowanej grupy produktów i – w aspekcie prawnym – stanowi efekt współdziałania dwóch instytucji: Europejskiej Agencji Leków oraz Europejskiego Dyrektoriatu Jakości Leków i Ochrony Zdrowia. Roślinne produkty lecznicze realizują cenne wskazania terapeutyczne, niedostępne dla tzw. leków „syntetycznych”, co gwarantuje im istotne miejsce w nowoczesnej medycynie. Wytwarzane są zarówno z surowców zielarskich pozyskiwanych z plantacji, jak i z roślin pochodzących ze stanowisk naturalnych. Surowcom tym i otrzymywanym z nich lekom stawiane są przez „Farmakopeę Europejską” kompleksowe wymogi jakościowe w które wpisano nie tylko np. zawartość substancji czynnych gwarantujących pożądany efekt leczniczy, ale także troskę o środowisko przyrody i dbałość o zrównoważony rozwój. Pozyskiwanie surowców zielarskich ze stanu naturalnego z przeznaczeniem na produkcję roślinnych produktów leczniczych wpisuje się w postulaty zrównoważonego użytkowania lasu poprzez lepsze wykorzystanie i ochronę zasobów leśnych, zróżnicowanie i wzbogacenie źródeł dochodów dla zarządców lasów, zwiększenie możliwości zatrudnienia oraz wiedzy lokalnych społeczności na temat zasobów leśnych. Promocja tej formy zagospodarowania zasobów przyrodniczych wpisuje się zarówno w postulaty ochrony przyrody, politykę ograniczania emisji zanieczyszczeń, jak i cele polityki rozwoju obszarów wiejskich.

The category of herbal medicinal products belongs to a diverse group of medicinal oneis the result of the cooperation of two institutions: the European Medicines Agency and the European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare. Herbal medicinal products offer valuable therapeutic indications unavailable to so-called "synthetic" drugs, guaranteeing them a significant place in modern medicine. They are produced from both herbal raw materials obtained from plantations and from plants originating from their natural habitats. The European Pharmacopoeia imposes comprehensive quality requirements on these raw materials and the drugs derived from them, including not only the content of active substances that guarantee the desired therapeutic effect, but also environmental protection and sustainable development, which, according to Article 5 of the Constitution of the Republic of Poland, constitutes the legal basis for the functioning of our country. Harvesting herbal raw materials from the wild for the production of herbal medicinal products aligns with the goals of sustainable forestmanagement through: better utilization and protection of forest resources, diversification and enrichment of income sources for forest managers, increased employment opportunities and increased knowledge of forest resources among local communities. Promoting this form of managing natural resources aligns with the goals of nature conservation, pollution control policies, and rural development policy objectives.

Jednoznaczna identyfikacja produktów leczniczych w ujęciu transgranicznym

Gawrońska Anna

Kierunek Farmacja

2023

nr 4

23--25

Europejska Agencja Leków (EMA) jest w trakcie wdrażania standardów opracowanych przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) w zakresie identyfikacji produktów leczniczych (IDMP). EMA wdraża standardy w podejściu etapowym, bazującym na czterech domenach danych podstawowych w farmaceutycznych procesach regulacyjnych. To: dane podstawowe substancji, produktu, organizacji i dane podstawowe referencyjne (SPOR).