Wyniki wyszukiwania - BazTech

Ograniczanie wyników

1 Przemysł Chemiczny

1 2019

Powiadomienia systemowe

Sesja wygasła!

Znaleziono wyników: 1

Liczba wyników na stronie

Wyniki wyszukiwania

Sortuj według:

Ogranicz wyniki do:

Zastosowanie chromatografii gazowej do oceny jakości substancji farmaceutycznej prasugrel

Groman Aleksandra, Mucha Mariola, Stolarczyk Elżbieta U.

Przemysł Chemiczny

2019

T. 98, nr 8

1254--1258

Chlorowodorek prasugrelu należy do leków przeciwpłytkowych i jest pochodną tienopirydyny. Jest pro-lekiem, ulegającym przekształceniu do aktywnego antagonisty receptora difosforanu adenozyny, który jest potencjalnym inhibitorem aktywacji i agregacji płytek krwi, w czym pośredniczy receptor P2Y12ADP. Opisano trzy nowe metody opracowane do oznaczania pozostałości rozpuszczalników w substancji czynnej prasugrel przy wykorzystaniu techniki chromatografii gazowej z dozownikiem typu headspace oraz metody wykorzystującej chromatografię gazową z dozowaniem bezpośrednim do kontrolowania pozostałości trietyloaminy w półprodukcie PU-4. Badana substancja farmaceutyczna okazała się być trudną matrycą. Wszystkie metody zostały opracowane i zwalidowane zgodnie z obowiązującymi wytycznymi Międzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji, tj. Q2R1 i Q3C.

Samples of prasugrel base and hydrochloride were analyzed for contaminants (MeOH, EtOH, MeCN, Me₂C=CHCOMe, tetrahydrofurane, PhMe, PhH, AcOH and Et₃N) by gas chromatog. after resp. improvement validation of the anal. method. The methods were found sensitive, selective and reliable enough to be recommended for practical use.