Wyniki wyszukiwania - BazTech

1

Development and validation of a stability-indicating LC-UV method for the determination of doripenem and biapenem in pharmaceutical dosage forms

Cielecka-Piontek J., Krause A, Zalewski P., Lunzer A, Jelińska A.

Acta Chromatographica

|

2012

|

Vol. 24, no. 2

207--219

EN

A stability-indicating LC assay method was developed and validated for the quantitative determination of doripenem and biapenem in pharmaceutical dosage forms in the presence of degradation products formed during forced degradation studies. An isocratic RP-HPLC method was developed with a C-18 (250 mm × 4.6 mm, 5 μm) column and 12 mM ammonium acetate-acetonitrile (96:4 υ/υ) as mobile phase. The flow rate of the mobile phase was 1.0 mL min-1 for doripenem and biapenem. The determination was carried out at the wavelength of 295 nm. The carbapenems were subjected to stress conditions of degradation in aqueous solutions including hydrolysis, oxidation, photolysis, and thermal degradation. The developed method was validated with respect to linearity, accuracy, precision, selectivity, and robustness.

2

Development of validation of RP-HPLC method for determination of novel derivatives of daunorubicin

Łukawska M., Oszczapowicz I., Jelińska A., Cielecka-Piontek J., Zając M., Dobrowolski L., Ziółkowska G., Zalewski P., Piekarski M., Krause A., Uszak J.

Chemia Analityczna

|

2009

|

Vol. 54, No. 5

907-917

EN

An isocratic HPLC method with UV detection for simultaneous determination of four novel derivatives of daunorubicin and determination of selected derivatives in commonly used intravenous solvents was developed and validated. An RP-column and an acetonitrile-metha-nol-(2.88 g L-1 sodium laurisulfate + 1.6 mL L-1 85% H3PO3), 9:1:10 mobile phase at a flow rate of 1.5 mL min-1 were used. Detection wavelength was 254 nm. The method was validated with regard to selectivity, linearity, precision, limit of detection, limit of quantitation, and robustness, and did not require any preliminary treatment of samples. It can be used for identification and determination of derivatives of daunorubicin in phar-maceuticals and during kinetic studies of these derivatives.

PL

Opracowano i zwalidowano izokratyczną metodę HPLC z detekcją UV do oznaczania czterech nowych pochodnych daunorubicyny oraz oznaczania wybranych pochodnych w powszechnie stosowanych płynach infuzyjnych. Zastosowano kolumnę RP i fazę ruchomą acetonitryl-metanol-roztwór zawierający 2,88 g L-1 laurylosiarczanu sodu i 1,6 ml L-1 H4PO4, o szybkości przepływu l ,5 mL min-1. Detekcję przeprowadzono przy długości fali detektora 254 nm. Metoda została zwalidowana pod względem selektywności, liniowości, precyzji, wykrywalności, oznaczalności i odporności na zmiany; nie wymagała wcześniejszej derywatyzacji próbek. Opracowana metoda HPLC może być zastosowana do jednoczesnego lub osobnego oznaczania pochodnych daunorubicyny w preparatach farmaceutycznych i podczas badań kinetycznych powyższych pochodnych.

3

Development and validation of UV spectrophotometric and RP-HPLC methods for determination of ertapenem during stability studies

Zając M., Cielecka-Piontek J., Jelińska A.

Chemia Analityczna

|

2006

|

Vol. 51, No. 5

761-770

EN

Two novel analytical methods, spectrophotometric U V and reversed-phasc high-pcribrmance liquid chromatography (HPLC), were developed for quantitative determination ofcrtapcnem during studies of its stability in the preparation INVANZ. Both methods were validated and compared. In the HPLC method were used: a RP-column, a mobile phase - phosphate buffer 25 mmol L-1 (pH = 6.5) and methanol (85:15 v/v) with a flow rate of 1.2 ml, min-1,and diprophylline as internal standard. The detection wavelength was 298 nm. In Ihe spectropholometric method the subtraction technique was used to interpret the results, at γ = 294 nm. Both methods were validated with regard to linearity, limit of detection, limit of quanlitation, selectivity and precision. Relative standard deviations for intra-day and inter-day precision were from 0.23% to 1.03%. Both methods proved to be suitable for kinetic studies of crtapenem in IN VANZ. Although the UV method a faster, it requires the use of the subtraction technique to determine the observed rate constants.

PL

Opracowano dwie nowe metody do oznaczania crtapenem u podczas badań trwałości w preparacie INVAN7,: wysokosprawną chromatografię cieczową w odwróconym układzie faz (HPLC) i spektrofotometryczną UV. Obie metody zostały zwalidowane i porównane. W metodzie HPLC rozdział chromatograficzny prowadzono stosując kolumnę LiChrospher RP-18, z zastosowaniem fazy ruchomej - bufor fosforanowy 25 mmol L-1 (pH = 6,5) i metanol (85:15 v/v)o szybkości przepływu 1.2 mL min-1 i diprofiliny jako wzorca wewnętrznego. Chromatogramy rejestrowano przy długości fali 298 nm. W metodzie spektrofotometry cznej UV do interpretacji wyników (X = 294 nm) zastosowano tzw. technikę odejmowania. Obie metody zostały zwalidowane w odniesieniu do liniowości, granicy wykrywalności, granicy oznaczalności, selektywności i precyzji. Współczynnik zmienności dla precyzji bezpośredniej i pośredniej wynosi! od 0,23% do l .03%. Obie metody mogą być wykorzystane w badaniach kinetycznych trwałości ertapenerau w preparacie IN VANZ. Metoda UV jest szybsza, ale wymaga zastosowania techniki odejmowania przy wyznaczaniu stałych szybkości reakcji rozkładu.