Badania biozgodności in vitro polimerów konstrukcyjnych pompy wspomagania serca Religa Heart EXT, poddanych procesowi przetwórstwa

• Autorzy: Kościelniak-Ziemniak M. , Wilczek P. , Kustosz R. , Gonsior M.

Warianty tytułu

EN

Biocompatibility in vitro investigations of Religa Heart EXT ventricular assist device structural polymers, treated with technological process

• Języki publikacji: PL EN

Abstrakty

PL

Celem badań była ocena biozgodności w testach in vitro polimerów konstrukcyjnych polskiej pozaustrojowej pulsacyjnej pompy wspomagania serca Religa Heart EXT. Badaniu poddano próbki polimerów Bionate® II 90A, Bionate® II 55D i ChronoFlex® AR-LT przygotowane po procesach przetwórstwa, odpowiadających wytworzeniu pompy Religa Heart EXT. Przedmiotem badań była ocena oddziaływania polimerów na wybrane elementy komórkowe, takie jak: erytrocyty, płytki krwi i fibroblasty. Przeprowadzono testy hemolizy, trombogenności, cytotoksyczności oraz struktury chemicznej polimerów. Badania wykonano zgodnie z polską normą PN-EN ISO 10993. Rezultaty wykazały, że polimery konstrukcyjne po przetwórstwie nie oddziaływały negatywnie na elementy morfotyczne krwi, nie aktywowały płytek krwi i leukocytów oraz nie oddziaływały toksycznie na komórki fibroblastów. Ponadto, nie stwierdzono istotnych zmian w strukturze chemicznej polimerów konstrukcyjnych po procesie przetwórstwa technologicznego.

EN

The aim of the investigations was in vitro biocompatibility evaluation of Polish extracorporeal pulsatile ventricular assist device Religa Heart EXT structural polymers. Samples of polymers: Bionate® II 90A, Bionate® 55D and ChronoFlex® AR-LT were tested, had been treated before with technological processes matching the conditions of Religa Heart EXT pump manufacturing. The subject of the investigation was the interaction between polymers and cellular elements (erythrocytes, platelets and fibroblasts). The following tests were performed: haemolysis, thrombogenicity, cytotoxicity and chemical structure analyses. The tests were performed according to Polish standard PN-EN ISO 10993. The results revealed: no negative interaction between blood cells and structural polymers, after technological process; no activation of platelets and leukocytes, and no fibroblasts toxicity. Furthermore, no essential changes in the chemical structure of the examined polymers after technological process were observed.

Słowa kluczowe

PL

biozgodność; poliwęglan uretanowy PCU; pulsacyjne pompy wspomagania serca

EN

PCU polycarbonate-urethane; biocompatibility; pulsatile ventricular assist device

• Wydawca: Polish Society for Biomaterials in Cracow
• Czasopismo: Engineering of Biomaterials
• Rocznik: 2012
• Tom: Vol. 15, no. 116-117 spec. iss.
• Strony: 57--61
• Opis fizyczny: Bibliogr. 4 poz., tab., wykr.

Twórcy

autor

Kościelniak-Ziemniak M.

• Fundacja Rozwoju Kardiochirurgii, ul. Wolności 345a, 41-800 Zabrze, Polska. Pracownia Sztucznego Serca

autor

Wilczek P.

• Fundacja Rozwoju Kardiochirurgii, ul.Wolności 345a, 41-800 Zabrze, Polska. Pracownia Bioinżynierii

autor

Kustosz R.

• Fundacja Rozwoju Kardiochirurgii, ul.Wolności 345a, 41-800 Zabrze, Polska. Pracownia Sztucznego Serca

autor

Gonsior M.

• Fundacja Rozwoju Kardiochirurgii, ul.Wolności 345a, 41-800 Zabrze, Polska. Pracownia Sztucznego Serca

Bibliografia

• [1] Blood pump in particular a pneumatic ventricular assist device EP 11183484.2 30.09.2011.
• [2] PN EN ISO 10993- Badania biozgodności wyrobów medycznych, część 1, 4-5, 13.
• [3] ASTM F 756-00. Standard Practice for Assessment of Hemolytic Properties of Materials. 2005.
• [4] A. Morrison, V. S. Hornsey, C. V. Prowse, I. R. MacGregor. Use of the DiaMed Impact R to test platelet function in stored platelet concentrates. Article first published online: 2 JUN 2007, DOI: 10.1111/j.1423-0410.2007.00938.x. Volume 93, Issue 2, pages 166-172, August 2007].

Uwagi

PL

Praca była realizowana w ramach wieloletniego projektu strategicznego na lata 2007-2012 pod nazwą „Polskie Sztuczne Serce".