Akredytacja laboratoriów badawczych wykonujących testy urządzeń radiologicznych

• Autorzy: Skrzyński W.
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

W artykule omówiono wybrane zapisy DAB-09, tj. wymagania Polskiego Centrum Akredytacji dotyczące akredytacji laboratoriów badawczych wykonujących testy urządzeń radiologicznych, a w szczególności testów specjalistycznych w rentgenodiagnostyce. Niektóre wymagania zawarte w dokumencie DAB‑09 wydają się być nie w pełni uzasadnione i mogą prowadzić do trudności wykazania kompetencji nawet przez te laboratoria, które wykonują testy zgodnie z normami lub zaleceniami, na których opierano się, tworząc polskie przepisy. W procesie akredytacji laboratorium musi wykazać kompetencje do wykonywania wszystkich testów wymaganych przez prawo, natomiast zakres uzyskanej akredytacji obejmuje jedynie część z nich. Akredytacja laboratorium badawczego z zasady nie może stanowić potwierdzenia kompetencji w wykonywaniu niektórych testów ze względu na ich charakter. Różnica między zakresem testów wykonywanych a zakresem testów akredytowanych może być z czasem coraz większa w miarę wdrażania testów charakterystycznych dla radiologii cyfrowej.

Słowa kluczowe

PL

kontrola jakości; akredytacja laboratoriów badawczych

EN

quality control; laboratory accreditation

• Wydawca: Indygo Zahir Media
• Czasopismo: Inżynier i Fizyk Medyczny
• Rocznik: 2013
• Tom: Vol. 2, nr 2
• Strony: 91--98
• Opis fizyczny: Bibliogr. 19 poz., rys.

Twórcy

autor

Skrzyński W.

• Zakład Fizyki Medycznej, Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie, ul. Roentgena 5, 02-781 Warszawa

Bibliografia

• 1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 w sprawie bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej (z późniejszymi zmianami), Dz.U. 2011 nr 51 poz. 265.
• 2. D. Oborska-Kumaszyńska: Akredytowane czy z zezwoleniem PWIS – jakość usług pomiarowych dla radiologicznych systemów obrazowania, Inżynier i Fizyk Medyczny, 1(2), 2012, 73-77.
• 3. I. Milcewicz-Mika, M. Budzanowski, R. Kopeć, K. Cerek, E. Jaksan, W. Kawalec, M.Kuras,P.Rogalski: Przeprowadzanie testów specjalistycznych aparatury RTG przez akredytowane laboratorium, Inżynier iFizykMedyczny,1(2),2012,78-80.
• 4. Program akredytacji laboratoriów badawczych wykonujących testy urządzeń radiologicznychDAB-09wyd.1, Polskie Centrum Akredytacji, Warszawa 2012.
• 5. PN-EN ISO/IEC 17025:2005 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących, Polski Komitet Normalizacyjny, Warszawa 2005.
• 6. W. Skrzyński: Testy specjalistyczne w rentgenodiagnostyce – przepisy a metodologia, Inżynier i Fizyk Medyczny, 2(1), 2013, 37-42.
• 7. P. Kukołowicz: Propozycje zmian w rozporządzeniu w sprawie bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego, Inżynier i Fizyk Medyczny, 2(1), 2013, 7-11.
• 8. S. Wiśniewska-Kubka, D. Oborska-Kumaszyńska: Kontrola systemu AEC w radiologii cyfrowej, Inżynier i Fizyk Medyczny, 1(2), 2012, 81-86.
• 9. H. Owczarek: Systemy CR w praktyce medycznej, Inżynier i Fizyk Medyczny, 1(4), 2012, 175-180.
• 10. D. Oborska-Kumaszyńska, S. Wiśniewska-Kubka: Ocena ilościowa parametrów cyfrowych detektorów radiologicznych obrazowania diagnostycznego (cz. 1), Inżynier i Fizyk Medyczny, 2(1), 2013, 25-31.
• 11. European guidelines for quality assurance in breast cancer screening and diagnosis, Fourth edition, Office for Official Publications of the European Communities, Luxembourg 2006.
• 12. Zarządzenie Nr 57/2009/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 29 października 2009 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju profilaktyczne programy zdrowotne (wraz z późniejszymi zmianami).
• 13. Akredytacja laboratoriów badawczych. Wymagania szczegółowe DAB-07 wyd. 9, Polskie Centrum Akredytacji, Warszawa 2012.
• 14. Opis systemu akredytacji DA-01 wyd. 8, Polskie Centrum Akredytacji, Warszawa 2012.
• 15. PN-EN 61223-3-1:2002 Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej – Część 3-1: Badania odbiorcze – Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich w systemach radiograficznych i radioskopowych, Polski Komitet Normalizacyjny, Warszawa 2002.
• 16. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 sierpnia 2005 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej, Dz.U. 2005 nr 194 poz. 1625.
• 17. InternationalAtomicEnergyAgency: IAEATechnicalReportSeriesNo.457.Dosimetry in Diagnostic Radiology: An International Code of Practice, IAEA 2007.
• 18. K.J. Gregory, J.E. Pattison, G. Bibbo: Uncertainties of exposure-related quantities inmammographic x-ray unit quality control, Med Phys, 33, 2006, 687-698.
• 19. Ustawa z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (z późniejszymi zmianami), Dz.U. 2009 nr 52 poz. 417.