Kryteria oceny narażenia zawodowego na niebezpieczne substancje farmaceutyczne

• Autorzy: Galwas M. , Pośniak M.

Warianty tytułu

EN

Kryteria oceny narażenia zawodowego na niebezpieczne substancje farmaceutyczne

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Pracownicy zatrudnieni w przemyśle farmaceutycznym mogą być narażeni na substancje wykazujące działanie lecznicze. Narażenie zawodowe na substancje farmaceutyczne może być jednak niebezpieczne dla zdrowia pracowników. Problem stanowi brak odpowiednich wartości progowych oraz metod oznaczania, które są niezbędne do oceny narażenia inhalacyjnego i dermalnego na substancje farmaceutyczne. W artykule przedstawiono kryteria oceny narażania na substancje farmaceutyczne. Klasyfikacja została zaproponowana na podstawie analizy danych toksykologicznych, a także klasyfikacji proponowanych przez NIOSH, IACP i IPCS. Przedstawiono również zalecenia dotyczące warunków pracy mające na celu minimalizację lub eliminację narażenia pracowników na substancje farmaceutyczne.

EN

Workers in the pharmaceutical industry are exposed to active substances designed to produce therapeutic effects. Even so, occupational exposure to pharmaceutical substances can be associated with a risk of an adverse health effect. The main problem is the absence of adequate exposure control limits and methods of measuring assessment of dermal and inhalation hazards caused by pharmaceutical ingredients. This article provides a review of the classification criteria for exposure assessment related to an analysis of toxicological data and to existing classifications of active pharmaceuticals proposed by NIOSH, IACP and IPCS. The recommendations for minimizing or eliminating occupational exposure to pharmaceutical substances are presented.

Słowa kluczowe

PL

substancje farmaceutyczne; narażenie dermalne; narażenie inhalacyjne; narażenie zawodowe

EN

pharmaceutical substances; dermal exposure; inhalation exposure; occupational exposure

• Wydawca: Centralny Instytut Ochrony Pracy - Państwowy Instytut Badawczy
• Czasopismo: Podstawy i Metody Oceny Środowiska Pracy
• Rocznik: 2007
• Tom: Nr 2 (52)
• Strony: 5--16
• Opis fizyczny: Bibliogr. 42 poz., tab.

Twórcy

autor

Galwas M.

• Centralny Instytut Ochrony Pracy – Państwowy Instytut Badawczy 00-701 Warszawa ul. Czerniakowska 16

autor

Pośniak M.

• Centralny Instytut Ochrony Pracy – Państwowy Instytut Badawczy 00-701 Warszawa ul. Czerniakowska 16

Bibliografia

• 1.Ader A.W. (1999) Developing occupational exposure limits (OELs) for pharmaceutical substances. SafeBridge Consultants, Inc. Mountain View, Canada, 1-3.
• 2.Andrzejczak R., Kucharski W., Mioduszewska J. (1999) Cytostatyki jako czynnik zagrożenia zawodowego dla personelu służby zdrowia. Medycyna Pracy 50(1), 61-65.
• 3.ASHP (1990) Technical assistance bulletin on handling cytotoxic and hazardous drugs, drug distribution and control. Preparation and Handling-Technical Assistance Bulletin 49-64.
• 4.Beauchamp-Hewitt J. (1997) Health effects of occupational exposure to antineoplastic drugs. An Integrative Research Review, Canada University of Wisconsin-Milwaukee, Occupational Disease Panel, Ministry of Labour Ontario.
• 5.Binks S.P. (2003) Occupational toxicology and the control of exposure to pharmaceutical agents at work. Occup. Med. 53, 363-370.
• 6.CCOHA (2006) Toxicity Classes Hodge and Sterner Scale, Canadian Centre for Occupational Health and Safety [http://www.ccohs.ca/].
• 7.Connor T.H. i in. (1999) Surface contamination with antineoplastic agents in six cancer treatment centers in Canada and the United States. Am. J. Health Syst. Pharm. 56(14), 1427-32.
• 8.ECVIM (2006) Preventing occupational and environmental exposure to cytotoxic drugs in veterinary medicine. European College of Veterinary Internal Medicine of Companion Animals [http://www.ecvim-ca.org/].
• 9.EFPIA 2006 (2006) The Pharmaceutical Industry in Figures - 2006 Edition European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations [http://www.efpia.org/6_publ/infigures2006.pdf].
• 10.Eherts D. (2004) Control banding from the pharma perspective. Staying ahead of the regulation, society of chemical hazard communication. SCHC FALL 2004 MEETING, October 26–27, Arlington, VA.
• 11.Farris J.P., Ader A. (2004) Assuring highly potent active ingredients safety: the SafeBridge Certification Program. Chemistry Today 14 -16.
• 12.Floridia L. i in. (1999) High-performance liquid chromatography of methotrexate forenvironmental monitoring of surface contamination in hospitaldepartments and assessment of occupational exposure. J. Chromatogr B. Biomed. Sci. Appl. 726(1-2), 95-103.
• 13.Fransman W., Vermeulen R., Kromhout H. (2004) Occupational dermal exposure to cyclophosphamide in dutch hospitals. A Pilot Study Ann. Hyg. 48, 237-244.
• 14.Grabowski T. (2006) Farmakokinetyka i biofarmacja. PDF, v. 1 046 025.
• 15.Harrison B.R. (1999) Exposure to hazardous drugs: time to reevaluate your program. Am. J. Health. Sys. Pharm. 56(14), 1403.
• 16.Heron R.J., Pickering F.C. (2003) Health effects of exposure to active pharmaceutical ingredients (APIs). Occup. Med. 53(6), 357-362.
• 17.HSDB (2004) Hazardous Substances Data Bank. Hydroxyurea, TOXNET, U.S. National Library of Medicine [http://toxnet.nlm.nih.gov/].
• 18.IACP (2003) Hazard Alert. Compounding with Hazadrous and/or Potent Pharmaceuticals, International Academy of Compounding Pharmacists.
• 19.IARC (1993) Lists of IARC Evaluations, International Agency For Research on Cancer [http://www.ilo.org/public/english/protection/safework/cis/products/safetytm/iarclist.htm].
• 20.Kevekordes S. i in. (1998) Human effect monitoring in cases of occupational exposure to antineoplastic drugs: a method comparison. Occup. Environ. Med. 55(3), 145-149.
• 21.Kiffmeyer T.K. i in. (2002) Vapour pressures, evaporation behaviour and airborne concentrations of hazardous drugs. Implications for Occupational Safety Pharm. J. 268(7188), 331-337.
• 22.Ku R.H. (2000) An overview of setting occupational exposure limits (OELs) for pharmaceuticals. Chemical Health Safety 1-8.
• 23.Kupczewska-Dobecka M., Konieczko K., Czerczak S. (2001) Substancje niebezpieczne w przemyśle farmaceutycznym. Bezpieczeństwo Pracy 10, 20-23.
• 24.Martin S. (2005) The adverse health effects of occupational exposure to hazardous drugs. Susan Martin, Community Oncology 2(5), 397-400.
• 25.Naumann B.D. i in. (1996) Performance-based exposure control limits for pharmaceutical active ingredients. Am. Ind. Hyg. Assoc. J. 57(1), 33-42.
• 26.NIOSH (2004) Preventing occupational exposures to antineoplastic and other hazardous drugs in health care settings: alert. National Institute for Occupational Safety and Health Cincinnati 165.
• 27.Nygren O. i in. (2002) Cisplatin contamination observed on the outside of drug vials. Ann Occup. Hyg. 46(6), 555-7.
• 28.OHSD (1999) Cytotoxic drugs, occupational health and safety division.
• 29.OSHA (1999) Controlling occupational exposure to hazarous drugs. Occupational Safety and Health Administration Technical Manual Section VI, Chapter 2.
• 30.Rozporządzenia ministra zdrowia z dnia 30 grudnia 2004 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej z występowaniem w miejscu pracy czynników chemicznych. DzU 2005, nr 11, poz. 86.
• 31.Rozporządzenia ministra zdrowia z dnia 11 sierpnia 2005 r. w sprawie określenia grup produktów leczniczych oraz wymagań dotyczących dokumentacji wyników badań tych produktów. DzU nr 160, poz. 1358.
• 32.Rozporządzenie ministra zdrowia z dnia 13 czerwca 2006 r. Wykaz leków podstawowych i uzupełniających oraz wysokość odpłatności za leki uzupełniające. DzU nr 101, poz. 697. Rozporządzenie ministra zdrowia z dnia 2 października 2006 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. DzU nr 194, poz. 1436.
• 33.Rozporządzenie ministra zdrowia z dnia 9 lutego 2007 r. Wykaz leków podstawowych i uzupełniających oraz wysokość odpłatności za leki uzupełniające. DzU nr 31, poz. 202.
• 34.Schmaus G., Schierl R., Funck S. (2002) Monitoring surface contamination by antineoplastic drugs using gas chromatography-mass spectrometry and voltammetry. Am. J. Health Syst. Pharm. 59(10), 956-61.
• 35.Scott A.J. (2003) Occupational health in pharmaceutical industry: an overview. Occup. Med. 53(6), 354-356.
• 36.Turci R. i in. (2003) Biological and environmental monitoring of hospital personnelexposed to antineoplastic agents: a review of analytical methods. J. Chromatogr. B. Analyt. Techno. Biomem. Life. Sci. 789(2), 169-209.
• 37.Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. DzU 2004, nr 53, poz. 533 z późn. zm.
• 38.Van Arnum P. (2006) Contract manufacturing organizations expand in high-potency manufacturing. Pharm. Technol. 9, 2.
• 39.Van Hemmen J.J. (2004) Dermal exposure to chemicals. Ann. Occup. Hyg. 48(3),183-185.
• 40.Fransman W., Vermeulen R., Kromhout H. (2004) Occupational dermal exposure to cyclophosphamide in dutch hospitals. A Pilot Study Ann. Hyg. 48, 237-244.
• 41.Van Wendel de Joode B. i in. (2005) Accuracy of a semiquantitative method for Dermal Exposure Assessment (DREAM) Occup. Environ. Med. 62, 623 - 632.
• 42.Ziegler E., Mason H.J., Baxter P.J. (2002) Occupational exposure to cytotoxic drugs in two UK oncology wards. Occup. Environ. Med. 59(9), 608-12.