Nadzór nad badaniami mikrobiologicznymi produktów leczniczych. Cz. IV: Nadzór nad urządzeniami i sprzętem pomiarowym

• Autorzy: Marczewska J.
• Języki publikacji: PL

Słowa kluczowe

PL

produkty lecznicze; jakość produktów leczniczych; aparatura pomiarowa; wzorcowanie aparatury pomiarowej

EN

medical products quality; measurement apparatus calibration

• Wydawca: Roble Sp. z o.o.
• Czasopismo: LAB Laboratoria, Aparatura, Badania
• Rocznik: 2014
• Tom: R. 19, nr 3
• Strony: 36--39
• Opis fizyczny: Bibliogr. 8 poz.

Twórcy

autor

Marczewska J.

Bibliografia

• [1] Rozporządzenie MZ z dnia 1 października 2008r w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. Nr 184, poz. 1143, z późniejszymi zmianami, tekst jednolity).
• [2] PN-EN ISO 7218:2008 Mikrobiologia żywności i pasz, Wymagania ogólne i zasady badań mikrobiologicznych.
• [3] Międzynarodowy słownik podstawowych i ogólnych terminów metrologii. Wydanie polskie na podstawie tłumaczenia prof. dr. inż. Jerzego Dudziewicza, GUM 1996.
• [4] PN EN ISO/IEC 17025:2005 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących.
• [5] ILAC-G24, Wytyczne dotyczące wyznaczania odstępów czasu między wzorcowniami przyrządów pomiarowych. Wydanie 2007 E. Dokument międzynarodowy. (International Laboratory Accreditation Cooperation).
• [6] EA-04/10 Akredytacja laboratoriów mikrobiologicznych, lipiec 2002.
• [7] Dobra praktyka mikrobiologiczna w laboratorium. Raport Komisji SFSTP. Pharmaceutica nr 19, wrzesień 2002.
• [8] Declert G., C. Chemtob. Zarządzanie aparaturą pomiarową zgodnie z normą ISO 9002. Pharmaceutica, nr 15, wrzesień 2001.