Qcontrol rewolucyjne rozwiązanie umożliwiające 100% kontrolę jakości tabletek z prędkością produkcyjną

• Autorzy: Jastrzębski Dominik
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Zmiany prawne, które miały miejsce wraz z wejściem w życie 1 rewizji Aneksu 17 Dobrej Praktyki Wytwarzania, umożliwiły wprowadzenie rewolucji w procesie testowania jednorodności tabletek, otwierając furtkę do zwalniania parametrycznego do obrotu w czasie rzeczywistym.

Słowa kluczowe

PL

kontrola jakości; tabletki; produkcja

EN

quality control; tablets; production

• Wydawca: BMP Sp. z o.o.
• Czasopismo: Kierunek Farmacja
• Rocznik: 2023
• Tom: nr 3
• Strony: 30--33
• Opis fizyczny: Bibliogr. 5 poz.

Twórcy

autor

Jastrzębski Dominik

• Trade & Consult Ltd. Sp. z o.o. Nowa 6, 05-500 Stara Iwiczna

Bibliografia

• [1]. EU GMP Annex 17: Real Time Release Testing and Parametric Release.
• [2]. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 28 kwietnia 2022 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania, Dz.U. 2022 poz. 1273.
• [3]. Natasha L. Velez, James K. Drennen, Carl A. Anderson, Challenges, opportunities and recent advances in near infrared spectroscopy applications for monitoring blend uniformity in the continuous manufacturing of solid oral dosage forms, International Journal of Pharmaceutics, Volume 615, 2022, 121462, ISSN 0378-5173.
• [4]. Milad Khorasani, Jose M. Amigo, Poul Bertelsen, Changquan C. Sun, Jukka Rantanen,
• [5]. Process optimization of dry granulation based tableting line: Extracting physical material characteristics from granules, ribbons and tablets using near-IR (NIR) spectroscopic measurement, Powder Technology, Volume 300, 2016, Pages 120-125, ISSN 0032-5910.