Nadzór nad materiałami stosowanymi w badaniach mikrobiologicznych. Cz. 1: Podłoża hodowlane

• Autorzy: Marczewska J. , Mysłowska K
• Języki publikacji: PL

Słowa kluczowe

PL

badania mikrobiologiczne; podłoże hodowlane; produkty lecznicze; mikrobiologia farmaceutyczna

EN

microbiological tests; growth medium; medicinal products; pharmaceutical microbiology

• Wydawca: Roble Sp. z o.o.
• Czasopismo: LAB Laboratoria, Aparatura, Badania
• Rocznik: 2013
• Tom: R. 18, nr 6
• Strony: 38--44
• Opis fizyczny: Bibliogr. 13 poz.

Twórcy

autor

Marczewska J.

autor

Mysłowska K

Bibliografia

• [1] Farmakopea Polska. Wydanie IX (2011), Tom 1.
• [2] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. Nr 184, Poz. 1143 z późniejszymi zmianami).
• [3] PKN-CEN ISO/TS 11133 – 1 Mikrobiologia żywności i pasz. Wytyczne dotyczące przygotowania i wytwarzania pożywek. Część 1: Ogólne wytyczne dotyczące kontroli jakości pożywek przygotowanych w laboratorium.
• [4] PN-EN ISO 6222:2004P Jakość wody – Oznaczanie ilościowe mikroorganizmów zdolnych do wzrostu – Określanie ogólnej liczby kolonii metodą posiewu na agarze odżywczym.
• [5] PN-EN ISO 8199:2010P Jakość wody – Ogólne wytyczne oznaczania liczby bakterii metodą hodowli.
• [6] EA-04/10 Akredytacja Laboratoriów Mikrobiologicznych uzupełnienie EN ISO/IEC 17025.
• [7] Lucia Clontz. Quality control systems for the microbiology laboratory. The key to successful inspections. PDA Baltimore Maryland USA 2001.
• [8] Zarządzanie badaniami mikrobiologicznymi w wytworni farmaceutycznej – zarządzanie Laboratorium mikrobiologicznym. TRANSpharmacia Education Warszawa 22-23 maja 2013. Materiały szkoleniowe.
• [9] ISO/TS 11133-2:2003. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Guidelines on preparation and production of culture media – Part 2: Practical guidelines on performance testing of culture media.
• [10] PN-EN 12322:2005P Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro – Pożywki mikrobiologiczne – Kryteria oceny działania pożywek mikrobiologicznych.
• [11] CLSI (NCCLS) Quality Control for commercially prepared microbiological culture media; Approved Standard –Third Edition. M22-A3 Vol. 24 No. 19 Replaces M22-A2 Vol. 16 No. 16.
• [12] Marzena Strzyż, Urszula Wendt. Zapewnienie jakości i kontrola jakości pożywek mikrobiologicznych w laboratorium medycznym. Diagnostyka laboratoryjna. Journal of Laboratory Diagnostics. 2012. Vol.48, Nr 2.
• [13] Elżbieta Stefaniuk. Laboratoryjna kontrola jakości podłoży mikrobiologicznych. Aktualności bioMerieux 2008; 44.