Walidacja metod analitycznych. Cz. 3

• Autorzy: Piechowska M.
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Dobrze z walidowana metoda analityczna jest kartą przetargową wielu laboratoriów komercyjnych stosujących metody nieznormalizowane lub metody znormalizowane, ale zmodyfikowane. Niekiedy czas przeprowadzanego procesu walidacji odgrywa bardzo ważną rolę w pozyskiwaniu klientów. Stąd bardzo ważne jest dobranie odpowiednich parametrów walidacji, koniecznych i wystarczających do stwierdzenia, czy dana metoda jest właściwa do określonego zastosowania analitycznego. Artykuł jest ostatnią częścią zamykającą omówienie poszczególnych parametrów wyznaczanych w trakcie walidacji metod analitycznych.

EN

Analytical method, which has been well validated, is usually a trump card for many commercial laboratories, that use non-normalized or normalized but modified methods. Sometimes the time spent for validation process, plays a very important role in gaining the client. That's why it is extremely important to choose proper validation parameters, which are necessary and sufficient enough to decide whether the method is suitable for specific analytical usage. This paper is the final part describing validation parameters.

Słowa kluczowe

PL

walidacja metod analitycznych; metoda analityczna; dokładność; precyzja; niepewność; stabilność

EN

validation of analytical methods; analytical method; accuracy; precision; uncertainty; stability

• Wydawca: ELAMED Media Group
• Czasopismo: Laboratorium - Przegląd Ogólnopolski
• Rocznik: 2009
• Tom: nr 9
• Strony: 38--41
• Opis fizyczny: Bibliogr. 13 poz., rys., tab.

Twórcy

autor

Piechowska M.

Bibliografia

• 1. PN-ISO 5725-1 (2002): Dokładność (poprawność i precyzja) metod pomiarowych i wyników pomiarów. Część 1: Ogólne zasady i definicje.
• 2. PN-ISO 3534-1 (2002): Statystyka. Terminologia i symbole - Część 1: Ogólne terminy z zakresu rachunku prawdopodobieństwa i statystyki.
• 3. Szczepańska J., Kmiecik E.: Statystyczna kontrola jakości danych w monitoringu wód podziemnych. Wydawnictwa AGH, Kraków 1998.
• 4. EURACHEM: The Fitness for Purpose of Analytical Methods. A laboratory Guide to Method Validation and Related Topics. Eurachem, December 1998.
• 5. Konieczka P.: Walidacja metodyk analitycznych. Politechnika Gdańska. Wydział Chemiczny. Katedra Chemii Analitycznej.
• 6. ICH Guidelines: Validation of Analytical Methods: Definitions and Terminology. Londyn 1995.
• 7. Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie klasyfikacji dla prezentowania stanu wód powierzchniowych i podziemnych, sposobu prowadzenia monitoringu oraz sposobu interpretacji wyników i prezentacji stanu tych wód (Dz.U. nr 32, poz. 284).
• 8. Szczepaniak W.: Metody instrumentalne w analizie chemicznej Wydawnictwo Naukowe PWN, 2002.
• 9. ISO Guide 99: International Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology. Geneva. 1993.
• 10. EURACHEM/CITAC. Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement. 2nd Edition. 2000.
• 11. Materiały z VII Sympozjum Klubu Polskich Laboratoriów Badawczych: Walidacja metod badawczych. Referaty. Pollab, Zakopane 2001.
• 12. POLLAB. 2002: Przewodnik EURACHEM/CITAC. Wyrażanie niepewności pomiaru analitycznego. Biuletyn POLLAB. 2/37/2002. Warszawa.
• 13. PN-EN ISO/IEC 17025 (2001): Ogólne wymagania dotycząca kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących.