Jakość mikrobiologiczna produktów leczniczych świetle wymagań Farmakopei Polskiej

• Autorzy: Marczewska J.
• Języki publikacji: PL

Słowa kluczowe

PL

mikrobiologia farmaceutyczna; farmakopea; czystość mikrobiologiczna; produkty lecznicze; jakość produktów leczniczych

EN

pharmaceutical microbiology; pharmacopoeia; microbiological purity; medicinal products

• Wydawca: Roble Sp. z o.o.
• Czasopismo: LAB Laboratoria, Aparatura, Badania
• Rocznik: 2013
• Tom: R. 18, nr 1
• Strony: 16--22
• Opis fizyczny: Bibliogr. 33 poz.

Twórcy

autor

Marczewska J.

Bibliografia

• [1] Parnowska W.: Mikrobiologia Farmaceutyczna. W: Jeczmanowska Z., Kuźnicka B. i Dzieje Nauk Farmaceutycznych i w Polsce 1918-1978. Monografie z dziejów nauki i techniki. Tom CXXXV. Polska Akademia Nauk Instytut Historii Nauki, Oświaty i Techniki. Wrocław, Warszawa, Kraków, Gdańsk, Łódź. Zakład Narodowy Imienia Ossolińskich 1986, 409-430
• [2] Kędzia W.: Mikrobiologia dla farmaceutów, Akademia Medyczna im. K. Marcinkowskiego w Poznaniu, 1994
• [3] Parnowska W.: Farm. Pol. 49, 1-7, 1993
• [4] Parnowska W.: Mikrobiol. i Med. 1,2,3-11, 1995
• [5] Parnowska W: Gazeta Farmaceutyczna. 11 (67), 34 i 36, 1997
• [6] Parnowska W.: Gazeta Farmaceutyczna. 12 (68), 40, 1997
• [7] Woźniak - Parnowska W: i Czystość mikrobiologiczna leków jako problem kliniczny, i produkcyjny i analityczny. Post. : Mikrobiol., 15, 167-186, 1976
• [8] Woźniak - Parnowska W.: Mikrobiologiczne skażenia , leków. Raport Rady Naukowej przy Min Zdrowia i Opieki Społecznej. Seria Analizy i Opinie. Warszawa 1975
• [9] Jastalska D.: Zakażenia bakteryjne w preparatach doustnych. Farm. Pol., 30, 21-24, 1974
• [10] Jastalska D.: Zakażenia bakteryjne w preparatach nieparenteralnych zawierających w swym składzie antybiotyki (maści, granulaty do zawiesin i zawiesiny). Farm. Pol., 30, 343-347, 1974
• [11] I Joint Report of the Committee of FIR J. Mond. Pharm., 13, 80, 1970
• [12] II Joint Report of the Committee of FIR J. Mond. Pharm., 15, 88, 1972
• [13] IV Joint Report of the Committee of FIR J. Mond. Pharm., 42, 854, 1987
• [14] V Joint Report of the Committee of FIR J. Parent. Sci. Techn., 44, 272, 1990
• [15] Farmakopea Polska Wydanie II. Warszawa Towarzystwo Przyjaciół Wydziałów i Oddziałów Farmaceutycznych przy Uniwersytetach w Polsce 1937
• [16] Farmakopea Polska Wydanie III. Warszawa PZWL 1954
• [17] Farmakopea Polska Wydanie Tom II. Warszawa PZWL 1970
• [18] Farmakopea Polska Wydanie Tom I. Warszawa PZWL 1990
• [19] Farmakopea Polska VI. FPVI 2002. Rzeczpospolita Polska Minister Zdrowa, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Warszawa 2002
• [20] Ustawa z dnia 6 września 2001 Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. 2008 nr 45 poz. 271 z późniejszymi zmianami)
• [21] Farmakopea Polska VII. Tom I. Rzeczpospolita Polska Minister Zdrowia, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Warszawa 2006
• [22] Farmakopea Polska VII. Suplement 2007. Rzeczpospolita Polska Minister Zdrowia, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Warszawa 2007
• [23] Farmakopea Polska VIII. Tom I. Rzeczpospolita Polska I Minister Zdrowia, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Warszawa 2008
• [24] Farmakopea Polska VIII. Suplement 2009
• [25] Farmakopea Polska VIII. Suplement 2010
• [26] Farmakopea Polska IX. Warszawa 2011
• [27] Farmakopea Polska IX Suplement 2012. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Warszawa 2012
• [28] www.cbr.edu.pl (z dnia 10.01.2013)
• [29] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008r w sprawie wymagań dobrej Praktyki Wytwarzania i (Dz.U. Nr 184, Poz 1143 z późniejszymi zmianami)
• [30] Praca zbiorowa. Poradnik GMP. Dobra praktyka wytwarzania środków farmaceutycznych i materiałów medycznych. Polfarmed. 1998
• [31] PIC Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products. PE 009-9 (Part II) 1 September 2009
• [32] PIC Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products Annexes. PE 009-9 (Annexes) 1 September 2009
• [33] Parnowska W.: Mikrobiologia Farmaceutyczna. Problemy produkcji i kontroli leków. Wydawnictwo Lekarskie PZWL 1998