Innowacyjne siatki chirurgiczne do zaopatrywania ubytków tkanki łącznej

• Autorzy: Struszczyk M., H.
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Jednymi z najczęściej wykonywanych zabiegów w chirurgii ogólnej sąl operacje zaopatrywania przepuklin (łac. hernia). Problem ten dotyczy okoto 4 % populacji ludzkiej. Czynnikiem znacznie obniżającym efektywność wspomnianych zabiegów, zwanych także hernioplastyką, jest wysokie ryzyko nawrotu, co prowadzi do konieczności przeprowadzenia ponownego zabiegu. Zastosowanie nowej techniki zaopatrywania przepuklin, tzw. techniki beznapięciowej, spowodowało zmniejszenie ilości nawrotów z 8 % do 1,5 %. Celem niniejszej pracy jest zaprojektowanie optymalnej struktury siatki chirurgicznej, służącej do zaopatrywania przepuklin techniką beznapięciową, charakteryzującą się: .średnią liczbową powierzchnią makroporów większą niż 1000 žm2, .stosunkiem procentowym całkowitej powierzchni makroporów do całkowitej powierzchni siatki chirurgicznej nie mniejszym niz 50 %. Zastosowanie odpowiedniej wielkości makroporów w projektowanej siatce chirurgicznej, powinno wpłynąć na obniżenie ryzyka wystąpienia efektu fibrotic briging oraz ryzyka nadbudowy grubej blizny pooperacyjnej, jeżeli implantuje się relatywnie dużą ilość materiału sztucznego. Wielkość powierzchni makroporów powinna być ograniczona jedynie kryterium wytrzymałości mechanicznej (obwodowa siła przebicia powinna byc większa od 32 N/cm obwodu, maksymalna siła rozciągająca większa od 100 N). Masa powierzchniowa projektowanych implantów powinna zostać obniżona, jednakże jej poziom powinien gwarantować utrzymanie wymaganych parametrów wytrzymałościowych, wynikających z patofizjologii miejsca aplikacji. Odczyn tkankowy, po implantacji prototypów siatek chirurgicznych, powinien być porównywalny z odczynem tkanki na obecność komercyjnych siatek chirurgicznych. W ramach pracy wyselekcjonowano optymalny rodzaj surowca do projektowania siatek chirurgicznych. Selekcja surowca odbywała się pod kątem czystości chemicznej oraz wtaściwości mechanicznych. Główny nacisk zostat położony na minimalizację materiału syntetycznego przy zachowaniu odpowiednio wysokiej wytrzymałości mechanicznej. Opracowano technologię wytwarzania różniących się splotem pięciu prototypów siatek chirurgicznych, biorąc pod uwagę zastosowanji takich warunków wytwarzania, które w minimalnym stopniu wpływałyby na wtaściwości użytego surowca oraz na czystość biologiczną gotowego wyrobu. Z powodu rodzaju zastosowanego polimeru -polipropylenu, zastosowano do sterylizacji tlenek etylenu (EO). Celem selekcji optymalnego prototypu przeprowadzono analizę jakościową w zakresie czystości chemicznej ekstraktów polarnych i apolarnych oraz wtaściwości fizycznych pod kątem morfologicznym oraz patofizjologicznym. Wytypowany do badań biozgodności prototyp siatki chirurgicznej charakteryzował się minimalną masą powierzchniową, zapewniającą jednak wymagane parametry wytrzymałości mechanicznej: .wytrzymałość na rozciąganie > 100 N, .wytrzymałość na rozrywanie > 32 N/cm obwodu, .wytrzymałość na wyrwanie szwu > 17N. Wyznaczone grupowe wskaźniki jakości oraz generalny wskaźnik jakości pozwoliły na wyselekcjonowanie optymalnego prototypu siatki chirurgicznej. Jej właściwości zostaty zweryfikowane w cyklu oceny biozgodności, w zakresie zgodnym z wymaganiami normy zharmonizowanej PN-EN ISO 10993-1:2004, tzn.: .cytotoksyczności, .reaktywności sródskórnej, .alergenności, .genotoksyczności, zarówno w stosunku do: -komórek bakteryjnych, -komórek ssaczych. .lokalnego efektu poimplantacyjnego (w okresie 2,4, 12, 26 i 52 tygodni), .toksyczności ostrej, .toksyczności subchronicznej, .zawartości endotoksyn bakteryjnych, .zanieczyszczenia mikrobiologicznego przed procesem sterylizacji EO. Testowany prototyp siatki chirurgicznej spełnia wymagania biozgodności z potencjalnym miejscem aplikacji klinicznej. Wyselekcjonowany prototyp siatki chirurgicznej charakteryzował się wysoką porowatością, powyżej 50 % oraz średnią liczbową powierzchnią makroporów > 1000 žm2, co spowodowało tworzenie, po implantacji w tkance mięśniowej i podskórnej, pasma łącznotkankowego jedynie wokół pojedynczych nitek prototypu siatki. Szerokość pasma łącznotkankowego była zmienna i wynosiła maksymalnie 0,3 -0,5 mm, nie przekraczając jednocześnie całkowitej średnicy "oczka" implantu. Charakterystyczną cechą tego pasma było jego zwązanie, aż do zaniknięcia, w centralnej części "oczka". W ogólnie dostępnej literaturze nie odnaleziono tak szerokiego aspektu badań, dotyczącego oceny właściwości fizycznych, czystości chemicznej oraz biozgodności siatek chirurgicznych, a także analizy wpływu wyżej wymienionych właściwości na bezpieczeństwo i funkcjonalność projektowanych siatek chirurgicznych. W dotychczas opublikowanych pracach badawczych postawiono główny nacisk na ocenę lokalnego efektu poimplantacyjnego siatek chirurgicznych, wykonanych z nitek polipropylenowych, zakładając, że surowiec składa się tylko z czystego polimeru. Nie badano efektu ogólnoustrojowego implantowalnych siatek chirurgicznych, które, jak oznaczono w niniejszej pracy, zawierają w znaczącej ilości substancje pomocnicze o nieznanym wplywie na organizm, zarówno lokalnym, jak i ogólnoustrojowym.

EN

One of the most commonly conducted procedures in general surgery are hernia treatment (in Latin: hernia). This problem concerns approx. 4% of the human population. The factor that significantly lowers the efficacy of the hernia treatment procedure, also called hernioplasty, is high risk of recurrence which leads to repeated surgery. The use of new technique of hernia treatment, so called non-tension method, resulted in smaller number of recurrences from 8% to 1,5%. The aim of this thesis is designing of optimal surgical mesh structure for hernia treatment with the use of non-tension method which will be characterized by: .mean number of macropores higher than 1000 ~m2, .percentage relation of total macropore surface to total mesh surface not lower than 50%. The use of macropores at the appropriate size in the designed surgical mesh should influence the decrease in risk of fibrotic bridging effect and risk of thick postoperative scar formation, if relatively high amount of synthetic material is implanted. The size of macropore surface should be limited by mechanical strength criterion only (circumference bursting strength should be higher than 32 N/cm of circumference, maximum tensile strength higher than 100 N). Surface weight of designed implants should be lowered, however its level should guarantee maintenance of required endurance parameters resulting from pathophysiology of the application site. The tissue reaction after implantation of prototype surgical meshes should be comparable with tissue reaction against presence of commercial surgical meshes. Within frames of this thesis the optimal type of raw material was selected for designing of surgical meshes. The selection of the raw material was performed from the point of view of chemical purity and mechanical properties. The main emphasis was put on minimizing the amount of synthetic material with maintaining high enough mechanical strength. The manufacturing technology of five surgical mesh prototypes was elaborated differentiated by the knit, bearing in mind the application of such manufacturing conditions which minimally would influence the properties of the used raw material, as well as appropriate biological purity of the readymade product. Due to the used polymer, polypropylene, the ethylene (EO) oxide was used for sterilization. In order to select optimal prototype the qualitative analysis as for chemical purity of polar and non- polar extracts was performed, physical properties as for morphology and pathophysiology. Chosen surgical mesh prototype for biocompatibility testing characterized by minimal surface weight guaranteeing sufficient mechanical strength parameters, namely.: .tensile strength > 100 N, .rupture strength > 32 N/cm of circumference, .suture pull out strength > 17N. Designated group quality markers and general quality marker allowed to select the optimal surgical mesh prototype the parameters of which have been verified in wide cycle of biocompatibility evaluation in compliance with scope of harmonized requirements of PN-EN 150 10993-1:2004 Standard, namely: .cytotoxicity, indirect test, .intradermal reactivity, .allergenicity, .genotoxitity, both towards: -bacteria cells, -mammalian cells. .local post-implantation effect (after 2, 4, 12, 26 and 52 weeks), .systemic acute toxicity, .systemic subthronic toxicity, .content of bacteria endotoxins, .microbiological contamination before EO sterilization process. The tested surgical mesh prototype completely fulfil'ed biocompatibiiity requirements as for possible application sites. The selected surgical mesh prototype characterized by high porosity above 50% and mean number macropore surface > 1000 žm2 what significantly lowered, after implantation in muscle and subcutaneous tissue, formation of connective tissue band only around single threads of the mesh prototype. The width of the connective tissue band was changeable and amounted maximally to 0,3 -0,5 mm, not exceeding the total diameter of "the loop". The characteristic quality of this band was its narrowing till it disappeared in the central part of "the loop" of the selected surgical mesh prototype. In commonly available literature no such wide aspect of testing was found concerning evaluation of physical properties, chemical purity and biotompatibility of surgical meshes and also the influence analysis of the above mentioned properties on safety and functionality of the designed surgical meshes. In research theses published so far main emphasis was put on the evaluation of local post- implantation effect of surgical meshes made of polypropylene threads, assuming that the raw material consists only of pure polymer. Systemic effect of implanted surgical meshes has not been tested which, as designated in his thesis, contain substantial amount of auxiliary substances with unknown influence on the organism both local and systemic.

Słowa kluczowe

EN

DALLOP MT; surgical mesh

• Wydawca: Wydawnictwo Politechniki Łódzkiej
• Czasopismo: Zeszyty Naukowe. Rozprawy Naukowe / Politechnika Łódzka
• Rocznik: 2007
• Tom: Z. 361
• Strony: 11--262
• Opis fizyczny: Bibliogr. 183 poz., tab., wykr.

Twórcy

autor

Struszczyk M., H.

• TRICOMED S.A.

Bibliografia

• 1 Anton F., i in., The Phenomenon of Infection with Abdominal Wall Reconstruction, Biomaterials, 2007, 28, 2314-2327
• 2 Kingsnoth A., Introduction of Current Practice of Adult Hernia Repair, World J. Surg., 2005, 29, 1044-1045
• 3 http://www. davol. com/HTMLFiles/Hernia/HerniaSalash.html
• 4 Ze wzgędu na to, że protezy powięzi mięśni oraz siatki chirurgiczne są ekwiwalentne w zakresie stanowiących przedmiot pracy, będą one stosowane zamiennie-przypis autora
• 5 Morris-Stiff G.J., i in., The Outcomes of Nonabsorbable Mesh Placed Within the Abdominal Cavity: Literature Review and Clinical Experience, J Am Coll Surg, 1998, 186 (3)
• 6 Ocena kliniczna siatek OPTOMESH MACROPORE i OPTOMESH THINLIGHT; TRICOMED SA, DOKUMENTACJA TECHNICZNA siatek chirurgicznych OPTOMESH, TRICOMED S.A., CE014, Łódź, 2006
• 7 Dyrektywa Europejska 42/93/EWG
• 8 Thomas A.D. Rogers A, Eduardo Bassini and the Wound that Inspires, World J. Surgery, 2004, 28, 1060-1062
• 9 Węgłowski R., Chirurgia operacyjna. Wyd. M.A., Warszawa, 1919
• 10 Mackiewicz Z., i in., Stan chirurgii przepuklin w Polsce w ostatnim dziesięcioleciu XX wieku, http://www.hernia.pl/start/art xx stan-chirurgii.html
• 11 Szarecki B., Przepukliny pachwinowe. MON, Warszawa 1954
• 12 Read R.C., The Contributors of Usher and Others to the Elimination of Tension from Groin Herniorrhaphy, Hernia, 2005,10,10029-005-0322-1
• 13 Kirkpatrick CJ., i in., Biomaterial-Induced Sarcoma: A Novel Model to Study Preneoplastic Change, Am. J. Pathology, 2000, 156, 1455-1467
• 14 Ghadim B.M., i in., The Cancerogenic Potential of Biomaterials In Henia Surgery, Chirurg., 2004, 3, 948-951
• 15 Oppenheimer B.S., i in., Sarcomas Induced in Rats by Implanting Cellophane, Proc. Soc. Exp. Biol. Med., 1948, 67
• 16 Awad S.S., i in., Current Approaches to Inguinal Hernia Repair, Am. J. Surg., 2004, 188, 16
• 17 Amid P.K., Classification of Biomaterials and their Related Complications in Abdominal Wall Hernia Surgery, Hernia, 1997, 1, 15-21
• 18 Dietl U.A., i in., An Alternative Classification of Incisional Hernias Enlisting Morphology, Body Type and Risk Factors in the Assessment of Prognosis and Tailoring of Surgical Technique, Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery, 2007, 60, 383-388
• 19 Tyrel J., i in., Absorbable Versus Permament Mesh in Abdominal Operations, Surg. Gync. Obstet., 1989, 168 (3), 227- 232,
• 20 http://www.goremedical.com herniaplug/index
• 21 http://www.seprafilm.com/patients/seprafilm.asp
• 22 http://en.dyna-mesh.com/aplprod/hernia/
• 23 http://www.jnjgateway.com/home.jhtml?loc=TRANG&page=viewContent&contentid=09008b6ca&parentld=09008b9880b6b6ca
• 24 http://www.wwsurgery.net/
• 25 http://www.aenzymebiosuraery.com/prod/hernia/gzbx p pt hernia-seprameshia.asp
• 26 http://ecatalog.ethicon.com/ec ecatalog/ethicon/content/CAT 602.htm
• 27 Klinge U., i in., Influence of Polyglactin-Coating On Functional and Morphological Parameters of Polypropylene-Mesh Modifications For Abdominal Wall Repair, Biomaterials, 1999, 20, 613-623,
• 28 Greca F.H. i in., The Influence of Differing Pore Sizes on the Biocompatibility of two Polypropylene Meshes in the Repair of Abdominal Defects, Hernia, 2001, 5, 59- 64
• 29 Goldstein H. S., Selecting the Right Mesh, Hernia, 199, 3, 23-26
• 30 Klinge U., i in., Do Multifilament Alloplastic Meshes Increase the Infection Rate? Analysis of the Polymeric Surface, The Bacteria Adherence, and the In Vivo Consequence in a Rat Model, J. Biomed. Mater. Res., 2002, 63 (6), 259-270
• 31 Francois P., i in., Host-Bacteria Interactions in Foreign Body Infections, Inf. Contr. Hosp. Epidemiol., 1996, 17 (8), 514-520
• 32 Beets G., i in., Long-Term Foreign Body Reaction to Preperitoneal Polypropylene Mesh in the Pig, Hernia, 1998, 2, 153-155,
• 33 Anderson J.M, i in., Biomaterial Biocompatibility and the Macrophage, Biomaterials, 1984, 5, 5-10,
• 34 Bhardwaj R.S., i in., Monocyte-Biomaterial Interaction Inducing Phenotypic Dynamics of Monocytes': A Posible Role of Monocytes Subsets in Biocompatibility, J. Mater. Sci. Mater. Med., 1997, 8, 737-742
• 35 Buscaroli S., i in., Theoxidative Burst in the Determination of Immune Response to Synthetic Materials, G. Chir., 1990, 11, 144-146
• 36 Albert D., i in., Biological Evaluation of Medical Devices the Role of Chemical and Material Characterization, BUSINESS BRIEFING: MEDICAL DEVICE MANUFACTURING & TECHNOLOGY 2004, 48-51
• 37 PN-EN 150 10993-18:2005(U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych -Część 18: Charakteryzacja chemiczna materiału
• 38 Weyhe D., i in., Improving Outcomes in Hernia Repair by the Use of Light Meshes -a Comparison of Different Implant Constructions Based on a Critical Appraisal of the Literature, Word J. Surg., 2007, 32, 234-244
• 39 Klosterhalfen B., i in., The Lightweight and Large Porous Mesh Concept for Hernia Repair, Expert Rev. Devices, 2005, 2(1), 1-15,
• 40 Nilsson T., Biomechanical Studies of Rabbit Abdominal Wall. Part ,. The Mechanical Properties of Specimens from Different Anatomical Positions, J. Biomech., 1982, 15, 2:123.9
• 41 Neugebauer R., i in., Die Bauchdeckenersatzplastik durch ein unbeschitetes Kohlenstoffgewebe, Langebecks Arch. Chir., 1979, 350, 83-93
• 42 Bellon J.M., i in., Improvement of the Tissue Integration of New Modified Polytetrafluoroethylene Prosthesis: Mycro Mesh, Biomaterials, 1996, 17, 1265-1271
• 43 Meddings R.N., A New Bioprosthesis In Large Abdominal Wall Defects, J. Pediatr. Surg., 1993, 28, 660-663
• 44 Bellon 1.M., i in., Experimental Assay of a Dual Mesh Polytetrafluoroethylene Prosthesis (Non-Porous On One Side) In The Repair Of Abdominal Wall Defects, Biomaterials, 1996, 17, 2367-2372
• 45 S. Lipton, i in., A Biomechanical Study the Aponeurotic Inguinal Hernia Repair, J.Am. Coo. Surg., 1994, 178, 595-599
• 46 Read R., i in., Influence of a Relaxing Incision on Suture Tension in Bassini and McVay's Repair, Arch. Surg. 116, 440-445
• 47 M. Y. Greenall, i in., Midline Or Transverse Laparotomy? A Random Controlled Clinical Trial, Br. J. Surg., 1980, 64, 229-233
• 48 Klinge U., i in., Pathophysiology of Abdominal Wall, Chirurg, 1996, 67, 229-233
• 49 Klinge U., i in., Impact of Polymer Pore Size on the Interface Scar Formation in a Rat Model, J. Surg. Res., 2002, 103, 208-214,
• 50 Schumpelick V., i in., Minimierte Polypropylene-Netze zur praeperitonealen Netzplastik (PNP) der Narbenhernia, Chirurg, 1999, 70, 422-430,
• 51 Klinge U., i in., Pathophysiology of Abdominal Wall, Chirurg, 1996, 67, 229-233
• 52 Klosterhalfen B., i in., The Lightweight and Large Porous Mesh Concept For Hernia Repair, Expert Rev. Oevices, 2005, 2(1), 1-15
• 53 Trauler R., Bedeutung mechanischer Faktoren bei der Entstehung der abdominellen Wunddehiszenz, Zentrbl. Chir., 1975, 19, 1178-1182
• 54 Seidel W., Messungen zur Festigkeit der Bauchdeckennaht, Chirurg, 1974, 45, 366.272
• 55 http://ec.europa.eu/enterprise/medical devices/meddev/2 7.pdf
• 56 Vrijland W. W., i in., Randomized Clinical Trial Of Non-Mesh Versus Mesh Repair Of Primary Inguinal Hernia, British J. Surg., 2002, 89 (3), 289
• 57 Csontos Z., i in., The Results of Lichtenstein Operation for Groin Hernias -Prospective Multicenter Study, Magy. Seb., 2005, 58(4), 219-224.
• 58 Burger J. W., i in., Long-Term Follow-Up of a Randomized Controlled Trial of Suture Versus Mesh Repair Of Incisional Hernia, Ann. Surg., 2004, 240(4), 578-583
• 59 Collaboration EH, Mesh Compared with Non-Mesh Methods of Open Groin Hernia Repair: Systematic Review of Randomized Controlled Trials, Br. Surg., 2000, 87(7), 854-859
• 60 http://www.cochrane.org/
• 61 Stoppa R., About Biomaterials and How They Work in Groin Hernia Repairs, Hernia, 2003, 7, 57-60
• 62 The EU Hernia Trialist Collaboration, Repair of Groin Hernia with Synthetic Mesh: Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials, Ann. Surg., 2002, 235, 322-332,
• 63 Aufenacker T. J., i in., Hernia Surgery Changes in the Amsterdam Region 1994-2001: Decrease in Operations for Recurrent Hernia, Hernia, 2005, 9, 46-50
• 64 Bay-Nielsen M., i in., Quality Assesment of 26304 Herniorrhapies in Denmark: A Prospective Nationwide Study, Lancet, 2001, 358, 1124-1128
• 65 Aytac B., i in., Comparison of shouldice and Lichtenstein Repair for Treatment of Primary Inguinal Hernia, Acta Chir. Belg., 2004, 104(4), 418-421
• 66 Sauerland S., i in., Primary Incisional Hernia Repair with or without Polypropylene Mesh: A Report on 384 Patients with 5-Year Follow-Up, Langenbecks, Arch. surg., 2005,390(5),408-412
• 67 Morris-Stiff G. J. i in., The Outcomes of Nonabsorbable Mesh Placed within the Abdominal Cavity: Literature Review and Clinical Experience, J. Am. Coil. surg., 1998, 186 (3),
• 68 Trupka A. W., i in., Management of Large Abdominal Wall Hernias with Foreign Implant Materials (Gore- Tex Patch), Zentralbl. Chir., 1997, 122(10), 879-884
• 69 Machairas A., i in., Incisional Hernioplasty with Extraperitoneal Onlay Polyester Mesh, Am. Surg., 2004, 70(8), 726-729
• 70 Morin B., i in., Late Intestinal Fistula Following Implantation of Parietal Abdominal Prostheses, Ann. Chir., 2001, 126(9), 876-880
• 71 Leber G.E., i in., Long-Term Complicotions Associated with Prosthetic Repair of Incisional Hernias, Arch. Surg., 1998, 133(4), 378-382
• 72 Langer C., i in., Problem of Recurrent Incisional Hernia after Mesh Repair of the Abdominal Wall, Chirurgie, 2001, 72(8), 927-933
• 73 Basoglu M., i in., Late Complications of Incisional Hernias Following Prosthetic Mesh Repair, Acta Chir. Belg., 2004, 104(4), 425-428
• 74 Vrijland W. W., i in., Intraperitoneal Polypropylene Mesh Repair of Incisional Hernia Is Not Associated with Enterocutaneous Fistula, Br. J. Surg., 2000, 87, 348- 352
• 75 Felemovicius I., i in., Prevention of Adhesions to Polypropylene Mesh, J. Am. Coil. Surg., 2004, 198 (4), 543-548
• 76 Wantz i in., Incisional Hernia: The Problem and the Cure, J. Am. Coil. Surg., 1999, 188 (4), 429-447
• 77 Luijendijk RW., i in., A Comparison of Suture Repair With Mesh Repair for Incisional Hernia, N. Engl. J. Med., 2000, 343, 392-398,
• 78 Robinson TN, i in., Major Mesh-Related Complications Following Hernia Repair: Events Reported to The Food and Drug Administration, Surg. Endosc. 2005, 19(12), 1556 -1560
• 79 Wantz G. E., Experience with the Tension-Free Hernioplasty for Primary Inguinal Hernias in Men, J. Am. Coil. Surg., 1996, 183(4), 351-356
• 80 Franciosi C., i in., Hernia Repair with Prolene Mesh According to the Lichtenstein Technique. Results Of 692 Cases, Minerva Chir., 2000, 55(9), 593-597
• 81 Mayagoitia J.C., i in., Predictive Factors Comparison of Complications and Recurrences in Three Tension-Free Herniorraphy Techniques, Hernia, 2006, 10(2), 147-151
• 82 Marre P., i in., Treatment of Inguinal Hernia in the Adult: Results of Tension-Free Procedures, Ann. Chir., 2001, 126(7), 644-648
• 83 McCormack K., i in., EU Hernia Trialists Collaboration. Laparoscopic Techniques Versus Open Techniques for Inguinal Hernia Repair, Cochrane Database Syst. Rev. 2003, (1), CD001785, http://www.mrw.interscience.wile.com/cochrane/clysrev/articles CD001785/frame.html
• 84 Yamamoto S., i in., Open Tension-Free Mesh Repair for Adult Inguinal Hernia: Eight Years of Experience in a Community Hospital, Asian J. Surg. 2002, 25(2), 121-125
• 85 Garavello A., i in., Inguinal Hernia in the Elderly. Indications, Techniques, Results, Minerva Chir., 2004, 59(3), 271-276
• 86 Feliu X., i in., Recurrent Inguinal Hernia: A Ten-Year Review, J. Laparoendosc. Adv. Surg. Tech. A., 2004, 14(6), 362-367
• 87 Wara P., i in., Prospective Nationwide Analysis of Laparoscopic Versus Lichtenstein Repair of Inguinal Hernia, Br. J. Surg., 2006, 93(2), 250
• 88 Lomanto D., i in., Laparoscopic Versus Open Ventral Hernia Mesh Repair: A Prospective Study" Surg. Endosc., 2006, 15
• 89 Post S., i in., Randomized Clinical Trial of Lightweight Composite Mesh for Lichtenstein Inguinal Hernia Repair, British Journal Of Surgery, 2004, 91(1), 44-48
• 90 Carbajo M.A., i in., Laparoscopic Treatment vs Open Surgery in the Solution Of Major Incisional and Abdominal Wall Hernias with Mesh, Surg. Endosc., 1999, 13, 250-252
• 91 Holzman M.D., i in., Laparoscopic Ventral and Incisional Hernioplasty, Surg. Endosc., 1997, 11, 32-35
• 92 Park A., i in., Laparoscopic and Open Incisional Hernia Repair: A Comparison Study, Surgery 1998, 124, 816-822
• 93 Ramshaw B.J., i in., Camparison of Laparoscopic and Open Ventral Herniorrhaphy, Am. Surg. 1999, 65, 827-832
• 94 DeMaria E.J., i in., Laparoscopic Intraperitoneal Polytetrafluorothylene (PTFE) Prosthetic Patch Repair for Ventral Hernia, Surg. Endosc., 2000, 14, 326-329
• 95 Wantz G.E., Experience With the Tension-Free Hernioplasty for Primary Inguinal Hernias In Men, J. Am. Coil. Surg. 1996
• 96 Franciosi C, i in., Hernia Repair with Prolene Mesh According to the Lichtenstein Technique. Results of 692 Cases, Minerva Chir., 2000, 55(9), 593-597
• 97 Mayagoitia JC, i in., Predictive Factors Comparison of Complications and Recurrences in Three Tension-Free Herniorraphy Techniques, Hernia, 2006, , 10(2), 147-151
• 98 Marre P, i in., Treatment of Inguinal Hernia in the Adult: Results of Tension-Free Procedures, Ann. Chir., 2001, 126(7), 644-648
• 99 McCormack K, i in., EU Hernia Trialists Collaboration. Laparoscopic Techniques Versus Open Techniques for Inguinal Hernia Repair, Cochrane Database Syst. Rev. 2003, (1), CD001785
• 100 Yamamoto S, i in., Open Tension-Free Mesh Repair for Adult Inguinal Hernia: Eight Years of Experience in a Community Hospital, Asian J. Surg. 2002, 25(2), 121-5
• 101 Garavello A, i in., Inguinal Hernia in the Elderly. Indications, Techniques, Results, Minerva Chir. 2004, 59(3), 271-6
• 102 Klosterhalfen B, i in., The Lightweight and Large Porous Mesh Concept for Hernia Repair, Expert. Rev. Med. Devices. 2005, 2(1), 103-17
• 103 Schmidbauer S, i in., Heavy-Weight Versus Low-Weight Polypropylene Meshes for Open Sublay Mesh Repair of Incisional Hernia, Eur. J. Med. Res. 2005, 10(6), 247-53
• 104 Cobb WS, i in., The Argument for Lightweight Polypropylene Mesh in Hernia Repair, Surg. Innov. 2005, 12(1), 63-9
• 105 Post S, i in., Randomized Clinical Trial of Lightweight Composite Mesh for Lichtenstein Inguinal Hernia Repair, Br. J. Surg. 2004, 91(1), 44-8
• 106 Conze J i in., Randomized Clinical Trial Comparing Lightweight Composite Mesh with Polyester or Polypropylene Mesh for Incisional Hernia Repair, Br. J. Surg. 2006, 93(3), 376
• 107 Opertowski A., Odległe wyniki leczenia operacyjnego przepuklin brzusznych pooperacyjnych z zastosowaniem siatek DALLOP PP, 2006
• 108 Radziszewski J. i in., Test Report Concerning Patients with the Use of Prosthesis Grafting in Female Sexual Organs Neoplasm Clinic in Maria Skłodowska-Curie Oncology Centre, Clinical Results Of DALLOP Surgical Meshes Implantation, 2006
• 109 Bay-Nielsen M., i in., Quality Assessment of 26304 Herniorrhapies in Denmark: a Prospective Nationwide Study, Lancet, 2001, 358, 1124-28
• 110 Aufenacker TJ., i in., Hernia Surgery Changes in the Amsterdam Region 1994- 2001: Decrease in Operations for Recurrent Hernia, Hernia 2005, 9, 46-50
• 111 The EU Hernia Trialist Collaboration, Repair of Groin Hernia with Synthetic Mesh: Meta-analysis of randomized controlled trials, Ann. Surg., 2002, 235, 322-32,
• 112 Collaboration EH, Mesh Compared With Non-Mesh Methods Of Open Groin Hernia Repair: Systematic Review Of Randomized Controlled Trials, Br J. Surg. 2000, 87(7), 854-9
• 113 Csontos Z, i in., The Results Of Lichtenstein Operation For Groin Hernias--Prospective Multicenter Study, Magy Seb. 2005, 58(4), 219-24
• 114 Conze J., i in., Randomized Clinical Trial Comparing Lightweight Composite Mesh with Palyester or Polypropylene Mesh for Incisional Hernia Repair, Br J Surg. 2005, 92(12), 1488-1493
• 115 Guidance for the Preparation of a Premarket Notification Applicatian for a Surgical Mesh, March 2nd, 1999, http://www.fda.gov/cdrh/ode/116.html
• 116 Farmakopea Polska wyd. VI, 2002.
• 117 OECD Guidelines 120:1996, Solution/extraction behaviour of polymers in water
• 118 Ozzetti R.A., i in., Determination of Tacticity in Polypropylene by FTlR with Multivariate Calibration, Inc. J Appl Polym Sci, 2002, 85, 734-745,
• 119 Gaetano, i in., Journal of Applied Polymer Science, 2002,84, 1981-1992
• 120 Schumpelick V., i in., Minimierte Polypropylene-Netze zur praeperitonealen Netzplastik (PNP) der Narbenhernia, Der Chirurg, 1999, 70, 422-430,
• 121 Klinge U., i in., Pathophysiology of Abdominal Wal', Chirurg, 1996, 67, 229-233
• 122 Obolenski B., Novel Textile Implants for Hernia Therapy, IFB Industrial Fabrics Bulletin 2/2004
• 123 Rasband W.S., ImageJ, U. S. National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA, http://rsb.info.nih.gov/ij/, 1997-2006
• 124 Abramoff M.D., i in., Image Processing with ImageJ, Biophotonics International, 2004, 11 (7), 36-42
• 125 Żurek W., i in., Struktura płaskich wyrobów włókienniczych, Wydawnictwa Naukowo- Techniczne, Warszawa, 1983
• 126 http://ecatalog.ethicon.com/EC ECATALOG/ethicon/content CAT 168.htm
• 127 http://www.jnjgateway.com/home.jhtml?loc=TRENG&page=viewContent&contentld=09008b9880b6b6ca&parentid=09008b9880b6ca
• 128 http://www.herniamesh.com/
• 129 http://ecatalog.ethicon.com/EC ECATALOG/ethicon/content/CAT 169.htm
• 130 http://www.atriummed.com/Products/Hernia Repair/
• 131 http://www.tricamed.com/dallop.html
• 132 http://www.tricomed.com/dallopp pp.htm
• 133 http://www.tecnomedic.de/
• 134 http://en.dyna-mesh.com/aplprod/hernia/dynamesh-pp/
• 135 Karoliński W., i in., Analiza metod oceny maszyn dziewiarskich i ich aplikacja do szydełkarek cylindrycznych, Przegląd Włókienniczy, 1974, 278- 284
• 136 http://www.il.waw.pl/
• 137 http://www.info.am.wroc.pl/jednostki/66exppl.html
• 138 http://www.imp.lodz.pl/
• 139 Maron D.M., i in., Revised Methods for the Salmonella Mutagenicity Test, Mutation Res., 1983, 113, 173- 215
• 140 IARC Monographs on the Evaluation of the Carcinogenic Risk of Chemicals to Humans, Some Monomers, Plastics, and Synthetic Elastomers, and Acrolein, 1979, 19, 41
• 141 IARC Monographs on the Evaluation of the Carcinogenic Risk of Chemicals to Humans, Surgical Implants and Other Foreign Bodies, 1999, 74, 225-228
• 142 IARC Monographs on the Evaluation of the Carcinogenic Risk of Chemicals to Humans, Surgical Implants and Other Foreign Bodies, 1999, 74, 282-297
• 143 Farmakopea Polska wyd. VI, 2002.str.:118-125 Tabela 32.
• 144 Farmakopea Amerykańska USP, monografia 161
• 145 Projekt weryfikacji narmy ISO/DIS 10993-6, 2004-2005, wersja angielska: Biological Evaluation of Medical Devices -Part 6: Testfor Local Effects after Implantation, Annex E
• 146 Adler N., Residual Ethylene Oxide and Ethylene Glycol in Ethylene Oxide Sterilized Pharmaceuticals, J. Pharm. Sci. 1965, 54(5), 735-742
• 147 ANSI/MMI ST29-1988, Recommended Practice for Determining Residual Ethylene Oxide in Medical Devices, ASSOCIATION FOR THE ADVANCEMENT OF MEDICAL INSTRUMENTATION, National Standard. Arlington, VA, MMI, 1988
• 148 ATSDR Tp-90-16:1990, Toxicological Profile for Ethylene Oxide, Atlanta, GA, US Department of Health and Human Services, Public Health Service, Agency for Toxic Substances and Disease Registry
• 149 Anand V.P., i in., Reevaluation of Ethylene Oxide Hemolysis and Irritation Potential, J Biomed Mater Res, 2003, 64A, 648-654,
• 150 Balazs T., Toxicity Of Ethylene Oxide And Chloroethanol, FDA By-lines, 1976, 3, 150-155
• 151 Andersen S., Ethylene Oxide Toxicity, J. Lab. din. Med., 1971, 77(2), 346-356
• 152 Fuchs J, i in., Genotoxic Risk for Humans Due to Work Place Exposure to Ethylene Oxide: Remarkable Individual Differences in Susceptibility, Arch Toxicol, 1994, 68(6), 343-348
• 153 Dunkelberg H., Carcinogenicity of Ethylene Oxide and 1,2-Propylene Oxide upon Intragastric Administration To Rats, Br. J. Cancer. 1982, 46, 924-933
• 154 Gaylor DW, Quantitative Cancer Risk Assessment for Exposure to Ethylene Oxide from Medical Devices. Submitted to the CDRH Toxicology Risk Assessment Committee June 29, 1993, 14(2), 201-203
• 155 Ambrose A., Toxicological Studies of Compounds Investigatedprocesses. II Toxicity Of Ethylene Chlorohydrins, Arch. Ind. Hyg. Occup. Med., 1950, 2, 582-597
• 156 Lawrence, W., i in., Toxicity of Ethylene Chlorohydrin I: Acute Toxicity Studies, J. Pharm. Sci. 1971, 60(4), 568-571
• 157 Handlos V., Determination of Gas Residuals in Ethylene Oxide Sterilized Materials -A Literature Survey, Archiv. Pharm. Chemi. Sci., 1976, 4, 73-80
• 158 Pharm. Eur. Wyd V
• 159 Struszczyk M.H., i in., Wzór przemysłowy RP, w opracowaniu
• 160 Schemat produkcyjny siatek chirurgicznych OPTOMESH, TRICOMED SA, DOKUMENTACJA TECHNICZNA siatek chirurgicznych OPTOMESH, CE014, t6di, 2006
• 161 Lipp-Symonowicz B., i in., Examination of the Ageing of Selected Synthetic Fibres under the Influence of UV Radiation, AUTEX Research Journal, 2003, 3, 139-147, http://www.autexri.ora/No3-2003/0058.pdf
• 162 Adams J. H. J., Polym. Sci. 1970, 8, 1077-1090
• 163 Tiidos, F., i in., Acta Polymerica 1988, 39, 19-26
• 164 Ozzetti R.A., i in., Determination Of Tacticity In Polypropylene By FTIR With Multivariate Calibration, Inc. J Appl Polym Sci, 2002, 85, 734-745
• 165 Gaetano, i in., Journal of Applied Polymer Science, 2002, 84, 1981-1992,
• 166 Clive D., i in., Consensus Agreement Regarding Protocol Issues Discussed During the Mouse Lymphoma Workshop: Port/and, Oregon, May 7th, 1994, Environ. Mal. Mutagen., 1995, 25, 165 –168
• 367 Harrell A.G., i m., Prospective Histological Evaluation of Intra-Abdominal Prosthetics Four Months o/ter Implantation in a Rabbit Model, Surg Endosc., 2007, 21(7), 1170-1174
• 168 Schug-Pass C., i in., A Lightweight Polypropylene Mesh (Timesh) for Laparoscopic Intraperitoneal Repair of Abdominal Wall Hernias: Comparison of Biocompatibility with the Dualmesh in an Experimental Study Using the Porcine Model, Surg Endosc., 2006, 20(3), 402-409
• 169 Langer C., i in., In-Vitro Study of the Cellular Response of Human Fibroblasts Cultured on Alloplastic Hernia Meshes. Influence of Mesh Material and Structure, Chirurg., 2005, 76(9), 876-885
• 170 Scheidbach H., i in., In Vivo Studies Comparing the Biocompatibility of Various Polypropylene Meshes and Their Handling Properties during Endoscopic Total Extraperitoneal (TEP) Patchplasty: an Experimental Study in Pigs, Surg Endosc., 2004,18(2), 211-220
• 171 Rosch R., i in., Mesh Implants in Hernia Repair. Inflammatory Cell Response in a Rat Model, EurSurg Kęs., 2003, 35(3), 161-166
• 172 Costello C.R., i in., Materials characterization of explanted polypropylene hernia meshes, J Biomed Mater Res B Appl Biomater., 2007, 83(1), 44-49
• 173 Harrell A.G., i in., Prospective Histological Evaluation of Intra-Abdominal Prosthetics Four Months after Implantation in a Rabbit Model, Surg Endosc., 2007, 21(7), 1170-1174
• 174 Jacob B.P., i in., Tissue Ingrowth and Bowel Adhesion Formation in an Animal Comparative Study: Polypropylene Versus Proceed Versus Parietex Composite, Surg Endosc., 2007, 21(4), 629-633
• 175 Weyhe D., i in., lmproving Outcomes in Hernia Repair by the Use of Light Meshes- a Comparison of Different Implant Constructions Based on a Critical Appraisal of the Literaturę, World J Surg., 2007, 31(1), 234-44
• 376 Weyhe D., i in., Experimental Comparison of Monofile Light And Heavy Polypropylene Meshes: Less Weight Does Not Mean Less Biological Response, World J Surg., 2006, 30(8), 1586-1591
• 177 Instruction For Use, TRICOMED SA, DOKUMENTACJA TECHNICZNA siatek chirurgicznych OPTOMESH, CE014, Łódź, 2006
• 178 Projekt badawczy finansowanego przez MNISW Nr 3 T09E 037 27, Badania nad opracowaniem częściowo resorbowalnych siatek chirurgicznych
• 179 Niekraszewicz A., i in., Kompozytowa siatka chirurgiczna i sposób wytwarzania kompozytowej siatki chirurgicznej, Zgłoszenie Patentowe RP Nr PL 380861
• 180 Fibers & Textiles In Eastern Europe, October/December 2006,14, 4 (58), 47
• 181 Ciechańska D., i in., Biomaterials Research Trends in Institute of Biopolymers and Chemical Fibres, Proceedings of the 8th International Conference of the European Chitin Society, ed. S. Senel, K.M. Varum, M. Sumnu, A. Hinncal, ISBN 978-975-491-250-0, 2007, 306-308,
• 182 Struszczyk M.H., Introduction of Chitin and its Derivatives for the Design of Medical Dewces Based on the Requirements of EU Derivative 93/42/EWG, Proceedings of the 8th International Conference of the European Chitin Society, ed. S. Senel, K.M. Varum, M. Sumnu, A. Hinncal, ISBN 978-975-491-250-0, 2007,186-192
• 183 Niekraszewicz A., i in., Partially Resorbable Hernia Meshes, Progress on Chemistry and Application of Chitin and Its Derivatives, Vol. XII, ed. Jaworska, 2007, ISSN 1896-5644,109-114